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- 임상시험 NCT03898349
eHealth Partnered Evaluation Initiative - VA의 Annie Texting System 초기 배포 평가 (AnnieEval)
2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
VA의 Annie Texting System(PEC 15-470)의 초기 배포 평가
여러 파일럿 테스트 사이트에서 Annie 문자 메시지 시스템의 초기 배포에 대한 엄격한 형성 평가를 수행하고 이러한 결과에서 VA 전체에서 Annie를 보다 빠르게 채택할 수 있도록 증강 구현 전략을 개발 및 테스트합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 "Annie"라는 VA의 자동 문자 메시지 시스템을 사용하여 환자와 제공자의 경험을 조사했습니다.
조사관은 Annie를 사용한 초기 경험을 설명하고 이후에 시스템 구현을 개선하기 위해 증강 구현 전략을 시험하고 평가하는 것을 목표로 했습니다.
그런 다음 7개의 새로운 시설에서 Annie를 구현했습니다.
조사관은 C형 간염 바이러스(HCV) 환자에게 서비스를 제공하는 전문 클리닉에 집중했습니다.
임상 팀원 및 기타 Office of Connected Care 이해 관계자와 협력하여 조사관은 동기 부여 메시지, 약물 및 실험실 예약 알림을 포함하는 HCV 퇴역 군인을 위한 문자 메시지 프로토콜을 개발했습니다.
이 프로토콜은 7개의 새로운 시설에서 사용할 수 있게 되었습니다.
강화된 구현 전략을 받기 위해 4개의 시설이 개입 사이트 역할을 하도록 무작위 배정되었습니다.
이러한 시설은 아래에 설명된 일반적인 구현 지원 외에도 정기적인 촉진 요청, 구현을 지원하기 위한 현장 방문, 툴킷을 제공받았습니다.
추가로 3개의 비교 사이트는 오리엔테이션/교육 회의와 Office of Connected Care에서 운영하는 월 2회 Annie 임상 입양 통화에 참석할 수 있는 옵션을 포함하는 Annie만의 일반적인 구현을 받았습니다.
두 개의 제어 사이트는 Annie를 수신하지 않았습니다.
조사관은 사전 및 사후 환자 및 제공자 설문 조사, 반 구조적 인터뷰, 의료 차트 추상화 및 프로세스 측정 분석을 포함한 혼합 방법 평가를 수행했습니다.
조사관은 유용성, 임상 워크플로 적합성, HCV 투약 순응도 향상 및 적절한 시간의 실험실 테스트 비율과 같은 임상적 이점을 포함하여 Annie 시스템에 대한 환자 및 임상의 경험에 대한 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA 클리닉에서 HCV 치료 시작
- 문자 메시지에 액세스할 수 있음/능력이 있음
제외 기준:
- HCV를 치료하지 않음
- 휴대전화 사용 불가/사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비 문자 사용자
환자는 자동 문자 메시지 시스템 "Annie"를 받지 못했습니다.
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활성 비교기: 텍스터
환자는 투약, 실험실, 예약 알림, 동기 부여 메시지를 포함하여 HCV 치료의 환자 자가 관리를 위한 Annie 문자 메시지 시스템을 받았습니다.
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약물, 검사실, 예약 알림, 동기 부여 메시지를 포함하여 HCV 치료의 환자 자가 관리를 위한 Annie 문자 메시지 시스템.
3개의 비교 사이트는 오리엔테이션/교육 회의 및 월 2회 Annie 임상 입양 전화 참석 옵션이 포함된 자동 문자 메시지 시스템 "Annie"의 일반적인 구현을 받았습니다.
4개 시설은 자동 문자 메시지 시스템 "Annie"와 우리의 증강된 구현 전략을 받았습니다.
이러한 시설에서는 정기적인 촉진 요청, 구현을 지원하기 위한 현장 방문, 일반적인 구현 지원 외에도 툴킷이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV 치료 성공에 대한 인식
기간: 포스트 (애니 문자메세지 사용 12주 후)
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자동 문자 메시지 시스템의 주요 목표는 환자의 자기 관리를 개선하는 것입니다.
이와 같이 우리는 HCV에 맞게 조정된 검증된 도구(Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
간략한 당뇨병 고통 스크리닝 도구의 개발.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
항목 "나의 HCV 치료에 실패하고 있다는 느낌" 항목은 처방된 대로 약물을 복용할 수 있는 능력에 대한 환자의 인식을 나타내며 HCV 치료 실패에 대한 우려를 반영합니다.
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포스트 (애니 문자메세지 사용 12주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- 수석 연구원: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- 수석 연구원: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEX 19-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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