- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898349
eHealth Partnered Evaluation Initiative - Arviointi VA:n Annie-tekstiviestijärjestelmän ensimmäisestä käyttöönotosta (AnnieEval)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
VA:n Annie-tekstiviestijärjestelmän (PEC 15-470) ensimmäisen käyttöönoton arviointi
Suorita Annie-tekstiviestijärjestelmän alkuperäisen käyttöönoton tiukka muotoileva arviointi useilla pilottitestisivustoilla ja kehitä ja testaa näiden havaintojen perusteella laajennettu toteutusstrategia, joka helpottaa Annien nopeampaa käyttöönottoa VA:n alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat potilaiden ja palveluntarjoajien kokemuksia VA:n automaattisesta tekstiviestijärjestelmästä nimeltä "Annie".
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan varhaisia kokemuksia Annien käytöstä ja sen jälkeen pilotoida ja arvioida laajennettua käyttöönottostrategiaa parantaakseen järjestelmän käyttöönottoa.
Sitten Annie otti käyttöön seitsemän uutta laitosta.
Tutkijat keskittyivät erikoisklinikoihin, jotka palvelevat hepatiitti-C-virusta (HCV) sairastavia potilaita.
Yhteistyössä kliinisen tiimin jäsenten ja muiden Office of Connected Care -sidosryhmien kanssa tutkijat kehittivät HCV-veteraaneille tekstiviestiprotokollan, joka sisälsi motivaatioviestejä, lääkitystä ja muistutuksia laboratorioiden tapaamisesta.
Tämä protokolla asetettiin seitsemän uuden laitoksen saataville.
Neljä laitosta satunnaistettiin toimimaan interventiopaikkoina, jotka saivat laajennettua toteutusstrategiaa.
Näille laitoksille soitettiin säännöllisiä avustajapuheluita, vierailtiin paikan päällä täytäntöönpanon avuksi, ja heille annettiin alla kuvatun tavanomaisen täytäntöönpanoavun lisäksi työkalupakki.
Kolme muuta vertailusivustoa sai vain Annie-sovelluksen tavanomaisen toteutuksen, johon sisältyy perehdytys-/koulutuskokous ja mahdollisuus osallistua kahdesti kuukaudessa Office of Connected Caren järjestämiin Annie-kliinisiin adoptiopuheluihin.
Kaksi kontrollipaikkaa ei saanut Anniea.
Tutkijat suorittivat sekamenetelmien arvioinnin, joka sisälsi ennen ja jälkeen potilas- ja palveluntarjoajan kyselyt ja puolistrukturoidut haastattelut, lääketieteellisen kaavion abstraktion ja prosessimittausanalyysin.
Tutkijat keräsivät tietoja potilaiden ja kliinikon kokemuksista Annie-järjestelmästä, mukaan lukien käytettävyys, kliinisen työnkulun sopivuus ja kliiniset edut, kuten parantunut HCV-lääkityksen noudattaminen ja asianmukaisesti ajoitettujen laboratoriotestien määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCV-hoidon aloittaminen VA-klinikalla
- Sinulla on pääsy / mahdollisuus lähettää tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hoideta HCV:tä
- Ei pääsyä/mahdollisuutta käyttää matkapuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-tekstoijat
Potilaat eivät saaneet automaattista tekstiviestijärjestelmää "Annie"
|
|
|
Active Comparator: Tekstiviestit
Potilaat saivat Annie-tekstiviestijärjestelmän, jonka avulla potilas voi itse hallinnoida HCV-hoitoa, mukaan lukien lääkitys, laboratorio- ja tapaamumiuistutukset sekä motivaatioviestit.
|
Annie-tekstiviestijärjestelmä potilaan omaan HCV-hoidon hallintaan, mukaan lukien lääkitys, laboratorio- ja tapaamumiuistutukset sekä motivaatioviestit.
Kolme vertailusivustoa sai tavanomaisen automaattisen tekstiviestijärjestelmän "Annie" käyttöönoton, joka sisältää perehdytys-/koulutuskokouksen ja mahdollisuuden osallistua kahdesti kuukaudessa Annie-kliinisiin adoptiopuheluihin.
Neljä laitosta sai automaattisen tekstiviestijärjestelmän "Annie" ja laajennetun toteutusstrategiamme.
Näille laitoksille soitettiin säännöllisesti fasilitaatiopuheluita, käytiin paikan päällä auttamaan täytäntöönpanoa, ja niille annettiin työkalupakki sen lisäksi, että he saivat tavanomaista käyttöönottoapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys HCV-hoidon onnistumisesta
Aikaikkuna: Viesti (12 viikon Annie-tekstiviestien käytön jälkeen)
|
Automaattisen tekstiviestijärjestelmän ensisijainen tavoite on parantaa potilaan itsehallintaa.
Sellaisenaan mittasimme sairauden havaitsemista ja potilaan aktivaatiota käyttämällä validoitua laitetta, joka on mukautettu HCV:hen (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Lyhyen diabeteksen hätäseulontalaitteen kehittäminen.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
Kohta "Tunne, että olen epäonnistunut HCV-hoidossani" edustaa potilaan käsitystä heidän kyvystään ottaa lääkkeitä määräysten mukaisesti ja heijastaa huolta HCV-hoidon epäonnistumisesta.
|
Viesti (12 viikon Annie-tekstiviestien käytön jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Päätutkija: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Päätutkija: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEX 19-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .