- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03898349
Az eHealth Partner által kidolgozott értékelési kezdeményezés – A VA Annie SMS-küldő rendszerének kezdeti bevezetésének értékelése (AnnieEval)
2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development
A VA Annie SMS-küldő rendszere (PEC 15-470) kezdeti üzembe helyezésének értékelése
Végezze el az Annie sms-rendszer kezdeti bevezetésének szigorú formatív értékelését több kísérleti teszthelyen, és ezekből a megállapításokból dolgozzon ki és teszteljen egy kiterjesztett megvalósítási stratégiát, amely megkönnyíti Annie gyorsabb alkalmazását a VA-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók megvizsgálták a betegek és a szolgáltató tapasztalatait a VA "Annie" nevű automatizált szöveges üzenetküldő rendszerével.
A vizsgálók célja az volt, hogy leírják az Annie használatával szerzett korai tapasztalatokat, majd ezt követően teszteljék és értékeljék a kiterjesztett megvalósítási stratégiát a rendszer megvalósításának javítása érdekében.
Ezután hét új létesítmény valósította meg Annie-t.
A kutatók a hepatitis-C vírussal (HCV) szenvedő betegeket kiszolgáló speciális klinikákra összpontosítottak.
A klinikai csoport tagjaival és az Office of Connected Care más érdekelt feleivel együttműködve a kutatók szöveges protokollt dolgoztak ki a HCV-vel rendelkező veteránok számára, amely motivációs üzeneteket, gyógyszeres kezelést és laboratóriumi időpont-emlékeztetőket tartalmazott.
Ezt a protokollt a hét új létesítmény rendelkezésére bocsátották.
Négy létesítményt véletlenszerűen kiválasztottak, hogy beavatkozási helyszínként szolgáljanak a kibővített végrehajtási stratégia fogadására.
Ezeket a létesítményeket rendszeresen hívták segítségnyújtásra, helyszíni látogatást tettek, hogy segítsék a megvalósítást, és megkapták az eszköztárat a szokásos végrehajtási segítségnyújtáson túl, az alábbiakban ismertetett módon.
További három összehasonlító oldal kapott csak az Annie szokásos implementációját, amely magában foglal egy tájékoztató/oktató értekezletet, valamint lehetőséget, hogy havonta kétszer részt vegyen az Office of Connected Care által szervezett Annie klinikai örökbefogadási felhívásain.
Két ellenőrző helyszín nem fogadta Annie-t.
A vizsgálók vegyes módszerekkel végzett értékelést végeztek, beleértve a betegek és a szolgáltatók előzetes és utáni felméréseit, valamint félig strukturált interjúkat, orvosi diagram absztrakciót és folyamatmérés elemzését.
A kutatók adatokat gyűjtöttek a betegek és a klinikusok Annie-rendszerrel kapcsolatos tapasztalatairól, ideértve a használhatóságot, a klinikai munkafolyamat illeszkedését és a klinikai előnyöket, mint például a HCV-gyógyszer-adherencia és a megfelelően időzített laborvizsgálatok aránya.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HCV kezelés megkezdése egy VA klinikán
- Legyen hozzáférése/lehetősége a szöveges üzenetekhez
Kizárási kritériumok:
- Nem kezelik a HCV-t
- Nincs hozzáférés/használati lehetőség mobiltelefonhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nem szövegesek
A betegek nem kapták meg az "Annie" automatikus szöveges üzenetküldő rendszert
|
|
Aktív összehasonlító: Szövegírók
A betegek az Annie szöveges üzenetküldő rendszert kapták a HCV-kezelés páciensek önálló kezeléséhez, beleértve a gyógyszeres kezelést, a laboratóriumi és időpont-emlékeztetőket, valamint a motivációs üzeneteket.
|
Annie szöveges üzenetküldő rendszer a betegek HCV-kezelésének önálló kezeléséhez, beleértve a gyógyszeres kezelést, a labor- és időpont-emlékeztetőket, valamint a motivációs üzeneteket.
Három összehasonlító webhelyen csak az "Annie" automatizált szöveges üzenetküldő rendszer szokásos implementációja érkezett, amely magában foglal egy tájékoztató/oktató értekezletet és a havi kétszeri Annie klinikai örökbefogadási hívásokon való részvétel lehetőségét.
Négy létesítmény kapta meg az "Annie" automatizált szöveges üzenetküldő rendszert és a kibővített megvalósítási stratégiánkat.
Ezeket a létesítményeket rendszeres segítő hívások, helyszíni látogatások voltak, hogy segítsék a megvalósítást, és megkapták az eszköztárat a szokásos végrehajtási segítségnyújtáson túl.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HCV-kezelés sikerének észlelése
Időkeret: Hozzászólás (12 hét Annie szöveges üzenethasználat után)
|
Az automatizált szöveges üzenetküldő rendszer elsődleges célja a betegek önkezelésének javítása.
Mint ilyen, mértük a betegség észlelését és a páciens aktiválását egy HCV-re adaptált validált műszerrel (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Rövid diabéteszes vészszűrő műszer kidolgozása.
Ann Fam Med 2008;6(3):246-252).
A „Az az érzésem, hogy kudarcot vallok a HCV-kezelésemben” tétel a betegek azon véleményét tükrözi, hogy képesek-e az előírt gyógyszereket szedni, és a HCV-kezelés sikertelensége miatti aggodalmakat tükrözi.
|
Hozzászólás (12 hét Annie szöveges üzenethasználat után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Kutatásvezető: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Kutatásvezető: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEX 19-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok
-
PharmaEssentiaBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésKoreai Köztársaság, Tajvan, Kína
-
AbbVieBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 1a genotípus
-
University Health Network, TorontoBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKanada