- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898349
eHealth Partnered Evaluation Initiative - Evaluatie van de eerste implementatie van VA's Annie Texting System (AnnieEval)
19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Evaluatie van de eerste implementatie van het Annie-sms-systeem van VA (PEC 15-470)
Voer een grondige formatieve evaluatie uit van de initiële implementatie van het Annie-sms-systeem op verschillende pilot-testlocaties en ontwikkel en test op basis van deze bevindingen een uitgebreide implementatiestrategie om een snellere acceptatie van Annie in VA mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers onderzochten de ervaringen van patiënten en zorgverleners met het geautomatiseerde sms-systeem van VA, genaamd "Annie".
De onderzoekers wilden vroege ervaringen met Annie beschrijven en vervolgens een uitgebreide implementatiestrategie testen en evalueren om de implementatie van het systeem te verbeteren.
Vervolgens implementeerden zeven nieuwe faciliteiten Annie.
De onderzoekers concentreerden zich op gespecialiseerde klinieken die patiënten met het hepatitis-C-virus (HCV) van dienst waren.
In samenwerking met leden van het klinische team en andere belanghebbenden van het Office of Connected Care ontwikkelden de onderzoekers een sms-protocol voor veteranen met HCV met daarin motiverende berichten, medicatie en herinneringen aan laboratoriumafspraken.
Dit protocol is beschikbaar gesteld aan de zeven nieuwe faciliteiten.
Vier faciliteiten werden gerandomiseerd om te dienen als interventiesites om een uitgebreide implementatiestrategie te ontvangen.
Deze faciliteiten hadden regelmatig faciliteringsoproepen, een bezoek ter plaatse om te helpen bij de implementatie, en kregen de toolkit, naast de gebruikelijke ondersteuning bij de implementatie, zoals hieronder beschreven.
Nog eens drie vergelijkingssites kregen de gebruikelijke implementatie van alleen Annie, wat een oriëntatie-/trainingsbijeenkomst inhoudt en de mogelijkheid om tweemaandelijkse Annie klinische adoptiegesprekken bij te wonen die worden georganiseerd door het Office of Connected Care.
Twee controleplaatsen hebben Annie niet ontvangen.
De onderzoekers voerden een mixed-methods-evaluatie uit, waaronder pre- en post-patiënt- en zorgverlenerenquêtes en semi-gestructureerde interviews, abstractie van medische dossiers en analyse van procesmetingen.
De onderzoekers verzamelden gegevens over de ervaringen van patiënten en clinici met het Annie-systeem, waaronder bruikbaarheid, klinische workflow-aanpassing en klinische voordelen zoals verbeterde therapietrouw bij HCV-medicatie en het aantal correct getimede laboratoriumtests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
750
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HCV-behandeling starten in een VA-kliniek
- Toegang/mogelijkheid hebben tot sms'en
Uitsluitingscriteria:
- Niet in behandeling voor HCV
- Geen toegang/mogelijkheid om een mobiele telefoon te gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-Texters
Patiënten hebben het geautomatiseerde sms-systeem "Annie" niet ontvangen
|
|
|
Actieve vergelijker: Sms'ers
Patiënten ontvingen het Annie-sms-systeem voor zelfmanagement van de HCV-behandeling door de patiënt, inclusief medicatie-, laboratorium- en afspraakherinneringen en motiverende berichten.
|
Annie-sms-systeem voor zelfmanagement van HCV-behandeling door de patiënt, inclusief medicatie-, laboratorium- en afspraakherinneringen en motiverende berichten.
Drie vergelijkingssites kregen de gebruikelijke implementatie van alleen het geautomatiseerde sms-systeem "Annie", wat een oriëntatie- / trainingsbijeenkomst inhoudt en de mogelijkheid om tweemaal per maand Annie klinische adoptiegesprekken bij te wonen
Vier vestigingen ontvingen het geautomatiseerde sms-systeem "Annie" en onze uitgebreide implementatiestrategie.
Deze faciliteiten hadden regelmatig faciliteringsgesprekken, een bezoek ter plaatse om te helpen bij de implementatie, en kregen de toolkit, naast de gebruikelijke ondersteuning bij de implementatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van HCV-behandelingssucces
Tijdsspanne: Post (na 12 weken sms-gebruik door Annie)
|
Het primaire doel van het geautomatiseerde sms-systeem is om het zelfmanagement van de patiënt te verbeteren.
Als zodanig hebben we de ziekteperceptie en patiëntactivering gemeten met behulp van een gevalideerd instrument dat is aangepast voor HCV (Fisher L, Glasgow RE, Mullan JT, Skaff MM, Polonsky WH.
Ontwikkeling van een beknopt screeningsinstrument voor diabetesnood.
Ann FamMed 2008;6(3):246-252).
Het item "Het gevoel dat mijn HCV-behandeling faalt" vertegenwoordigt de perceptie van patiënten over hun vermogen om medicijnen in te nemen zoals voorgeschreven en geeft de bezorgdheid weer over het falen van de HCV-behandeling.
|
Post (na 12 weken sms-gebruik door Annie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hoofdonderzoeker: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hoofdonderzoeker: Christopher Gillespie, PhD MA BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yakovchenko V, McInnes DK, Petrakis BA, Gillespie C, Lipschitz JM, McCullough MB, Richardson L, Vetter B, Hogan TP. Implementing Automated Text Messaging for Patient Self-management in the Veterans Health Administration: Qualitative Study Applying the Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability Framework. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 15;9(11):e31037. doi: 10.2196/31037.
- Yakovchenko V, Hogan TP, Houston TK, Richardson L, Lipschitz J, Petrakis BA, Gillespie C, McInnes DK. Automated Text Messaging With Patients in Department of Veterans Affairs Specialty Clinics: Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 4;21(8):e14750. doi: 10.2196/14750.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEX 19-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .