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老人性膣炎の症状緩和におけるPRP注射の効果

2019年3月29日 更新者：rasha medhat abdul-hady、Ain Shams University
老人性膣炎の閉経後女性30人が登録され、グロリア・バックマン膣健康指数（VHI）のスコアが15未満で、PRPの粘膜内注射が投与され、0、1、3、および6か月で臨床評価が行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

老人性膣炎の閉経後女性30人が登録され、グロリア・バックマン膣健康指数（VHI）のスコアが15未満で、PRPの粘膜内注射が投与され、0、1、3、および6か月で臨床評価が行われます。

患者はアイン・シャムズ大学の婦人科クリニックで診察を受け、手術を受けることや調査を完了することに対して報酬は支払われません。 すべての患者は、ローカライズされた PRP 注射の革新的な治療的および実験的性質について十分に知らされ、手順に同意しました。

材料と機器には次のものが含まれていました。

  1. 5ccシリンジ。
  2. 27ゲージ針。
  3. 独自の収集システムで遠心分離します。
  4. 塩化カルシウム 10% (PRP の活性化用)。
  5. 刺激を防ぎ、膣粘膜からの吸収を促進する基剤を配合した局所麻酔クリーム。 有効成分は次のとおりです。ブピビカイン、リドカイン、テトラカインの濃度はそれぞれ 20/8/8 です。

まず、膣の後壁に局所麻酔クリームを塗布します。 麻酔適用後 20 分間 PRP 注射を遅らせると、処置の完全またはほぼ完全な鎮痛が達成されました。 腕から末梢血を採取し、遠心分離して 5 cc の PRP を得る。 Regen® システムは、ゲルセパレーターを使用して 10 ml の全血から 5 ml の PRP を濃縮します。

研究介入:

PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University Hospital
        • コンタクト：
    • Elabbasia
      • Cairo、Elabbasia、エジプト、13211
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rasha Abdulhady

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 少なくとも3年間の閉経後。
  • 膣の健康指数 <15。
  • 任意のパリティ。

除外基準:

  • 膣感染症の女性。
  • 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。
  • 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。
  • -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。
  • 膣脱
  • 化学療法または放射線療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：2 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：3 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：4 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：5 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：6 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：7 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：8 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：9 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：10PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：11 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：12 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：13 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：14 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：15 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：16 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：17 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：18 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：19 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：20PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：21 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：22 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：23 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：24 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：25 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：26 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：27PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：28 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：29 PRP

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。
実験的：30PRp

包含基準:

I. 少なくとも 3 年間の閉経後。 Ⅱ． 膣の健康指数 <15。 III. 任意のパリティ。

除外基準:

I. 膣感染症の女性。 Ⅱ． 老人性膣炎のエストロゲン療法を受けている女性。 III. 医学的障害、特に真性糖尿病の患者。 IV. -瘻孔修復または古典的修復としての以前の膣手術。 V. 膣脱 VI. 化学療法または放射線療法を受けている患者。
組み合わせ製品：多血小板血漿
PRP の分離後、塩化カルシウム (0.5ml) を 5 ml の PRP 分離物に添加してトロンビンカスケードを活性化し、それによって血小板の脱顆粒を引き起こし、増殖因子とサイトカインを放出し、PRP から多血小板フィブリンへの変換を開始しました。マトリックス (PRFM) PRFM が針を通過するにはゼラチン状になりすぎる前に (10 分未満)、膣後壁に 27 ゲージの針を介して 2 回の注射を行い、0、1、3、および6ヶ月。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣健康指数スコアを用いた膣粘膜の評価
時間枠：6ヶ月
弾力性、体液量、完全性、pH、水分
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の性的苦痛 (FSD) スケール
時間枠：6ヶ月
性生活についてどのくらいの頻度で不安を感じましたか?
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

協力者

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

捜査官

  • 主任研究者：Rasha Medhat, Professor、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月18日

一次修了 (予想される)

2019年9月30日

研究の完了 (予想される)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月29日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月29日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2455

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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