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Effet de l'injection de PRP sur le soulagement des symptômes de la vaginite sénile

29 mars 2019 mis à jour par: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
30 femmes ménopausées atteintes de vaginite sénile seront inscrites avec un score <15 sur l'indice de santé vaginale Gloria Bachman (VHI). Des injections intramuqueuses de PRP seront administrées et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 femmes ménopausées atteintes de vaginite sénile seront inscrites avec un score <15 sur l'indice de santé vaginale Gloria Bachman (VHI). Des injections intramuqueuses de PRP seront administrées et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.

Les patientes seront vues à la clinique gynécologique universitaire Ain Shams et ne seront payées ni pour recevoir la procédure ni pour répondre à l'enquête. Tous les patients ont été pleinement informés du caractère innovant thérapeutique et expérimental de l'injection localisée de PRP et ont consenti à l'intervention.

Le matériel et l'équipement comprenaient les éléments suivants :

  1. Seringues de 5 cc.
  2. Aiguilles de calibre 27.
  3. Centrifugeuse avec système de collecte exclusif.
  4. Chlorure de calcium 10% (pour l'activation du PRP).
  5. et une crème anesthésique topique composée d'une base qui prévient l'irritation et favorise l'absorption à travers la muqueuse vaginale. Les ingrédients actifs seront les suivants : bupivicaïne, lidocaïne et tétracaïne avec des concentrations en pourcentage de 20/8/8 respectivement.

Tout d'abord, une crème anesthésiante topique sera appliquée sur la paroi vaginale postérieure. Retarder l'injection de PRP pendant 20 minutes après l'application de l'anesthésique a permis d'obtenir une analgésie complète ou presque complète pour la procédure. Le sang périphérique sera prélevé du bras et centrifugé pour donner 5 cc de PRP. Le système Regen® concentre 5 ml de PRP à partir de 10 ml de sang total à l'aide d'un séparateur de gel.

Interventions de l'étude :

Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University Hospital
        • Contact:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypte, 13211
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rasha Abdulhady

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Postménopausée depuis au moins 3 ans.
  • Indice de santé vaginale <15.
  • N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes atteintes d'une infection vaginale.
  • Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile.
  • Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré.
  • Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique.
  • Prolapsus vaginal
  • Tout patient sous chimio ou radiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 2 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 3 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 4 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 5 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 6 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 7 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 8 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 9 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 10 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 11 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 12 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 13 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 14 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 15 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 16 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 17 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 18 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 19 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 20 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 21 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 22 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 23 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 24 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 25 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 26 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 27PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 28 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 29 PRP

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.
Expérimental: 30 PRp

Critère d'intégration:

I. Postménopausée depuis au moins 3 ans. II. Indice de santé vaginale <15. III. N'importe quelle parité.

Critère d'exclusion:

I. Femmes ayant une infection vaginale. II. Femmes prenant une œstrogénothérapie pour une vaginite sénile. III. Tout patient présentant un trouble médical, en particulier le diabète sucré. IV. Chirurgie vaginale antérieure comme réparation de la fistule ou réparation classique. V. Prolapsus vaginal VI. Tout patient sous chimio ou radiothérapie.
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Après isolement du PRP, du chlorure de calcium (0,5 ml) a été ajouté aux 5 ml d'isolat de PRP pour activer la cascade de thrombine, provoquant ainsi la dégranulation des plaquettes, la libération de facteurs de croissance et de cytokines, et le démarrage de la transformation du PRP en fibrine riche en plaquettes. matrice (PRFM) Avant que le PRFM ne devienne trop gélatineux pour passer à travers une aiguille (moins de 10 minutes), deux injections seront administrées à travers une aiguille de calibre 27 dans la paroi vaginale postérieure et effectueront des évaluations cliniques à 0, 1, 3 et 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la muqueuse vaginale à l'aide de l'indice de santé vaginal
Délai: 6 mois
Élasticité, volume de liquide, intégrité, pH, humidité
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de détresse sexuelle féminine (FSD)
Délai: 6 mois
À quelle fréquence vous êtes-vous senti désemparé au sujet de votre vie sexuelle ?
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Collaborateurs

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2455

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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