Wpływ iniekcji PRP na łagodzenie objawów starczego zapalenia pochwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30 kobiet po menopauzie ze starczym zapaleniem pochwy zostanie włączonych do badania z wynikiem <15 w skali Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI). Dośluzówkowe wstrzyknięcia PRP zostaną podane i poddane ocenie klinicznej po 0, 1, 3 i 6 miesiącach.
Pacjentki będą przyjmowane w uniwersyteckiej klinice ginekologicznej w Ain shams i nie otrzymają wynagrodzenia ani za przeprowadzenie zabiegu, ani za wypełnienie ankiety. Wszyscy pacjenci zostali w pełni poinformowani o innowacyjnym terapeutycznym i eksperymentalnym charakterze miejscowego wstrzyknięcia PRP i wyrazili zgodę na zabieg.
W skład materiałów i wyposażenia wchodziły:
- Strzykawki 5 ml.
- Igły 27G.
- Wirówka z autorskim systemem zbierania.
- Chlorek wapnia 10% (do aktywacji PRP).
- oraz krem znieczulający do stosowania miejscowego z bazą, która zapobiega podrażnieniom i wspomaga wchłanianie przez błonę śluzową pochwy. Aktywne składniki będą następujące: bupiwakaina, lidokaina i tetrakaina o stężeniach procentowych odpowiednio 20/8/8.
Najpierw na tylną ścianę pochwy zostanie nałożony miejscowy krem znieczulający. Opóźnienie wstrzyknięcia PRP o 20 minut po zastosowaniu środka znieczulającego pozwoliło osiągnąć całkowite lub prawie całkowite zniesienie bólu podczas zabiegu. Krew obwodowa zostanie pobrana z ramienia i odwirowana w celu uzyskania 5 cm3 PRP. System Regen® zatęża 5 ml PRP z 10 ml krwi pełnej za pomocą separatora żelowego.
Interwencje w badaniu:
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Rasha M Abdul-hady, Lecturer
- Numer telefonu: +20122 444 8449
- E-mail: Rashamedhat30@gmail.com
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egipt, 13211
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Rasha Abdulhady
- Numer telefonu: 01224448449
- E-mail: rashamedhat30@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rasha Abdulhady
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Postmenopauza przez co najmniej 3 lata.
- Wskaźnik zdrowia pochwy <15.
- Dowolny parytet.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z infekcją pochwy.
- Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy.
- Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą.
- Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa.
- Wypadanie pochwy
- Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 program wstępny
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 2 warunki wstępne
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 3 warunki wstępne
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 4 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 5 PRP
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 6 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 7 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 8 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 9 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 10 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 11 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 12 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 13 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 14 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 15 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 16 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 17 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 18 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 19 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 20 PRP
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 21 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 22 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 23 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 24 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 25 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 26 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 27PRP
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 28 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 29 PPR
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: 30 PRp
Kryteria przyjęcia: I. Okres pomenopauzalny trwający co najmniej 3 lata. II. Wskaźnik zdrowia pochwy <15. III. Dowolny parytet. Kryteria wyłączenia: I. Kobiety z infekcją pochwy. II. Kobiety stosujące terapię estrogenową z powodu starczego zapalenia pochwy. III. Każdy pacjent z zaburzeniami medycznymi, zwłaszcza cukrzycą. IV. Wcześniejsza operacja pochwy jako naprawa przetoki lub klasyczna naprawa. V. Wypadanie pochwy VI. Każdy pacjent w trakcie chemioterapii lub radioterapii. |
Po wyizolowaniu PRP do 5 ml izolatu PRP dodano chlorek wapnia (0,5 ml) w celu aktywacji kaskady trombiny, powodując w ten sposób degranulację płytek krwi, uwolnienie czynników wzrostu i cytokin oraz rozpoczęcie transformacji PRP do fibryny bogatopłytkowej matrix (PRFM) Zanim PRFM stanie się zbyt galaretowaty, aby przejść przez igłę (mniej niż 10 minut), zostaną podane dwa wstrzyknięcia przez igłę 27 G w tylną ścianę pochwy i zostaną przeprowadzone oceny kliniczne w 0, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena błony śluzowej pochwy za pomocą wskaźnika zdrowia pochwy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Elastyczność, objętość płynu, integralność, pH, wilgotność
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dystresu seksualnego kobiet (FSD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak często czułeś się zaniepokojony swoim życiem seksualnym?
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .