Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PRP-injektion til lindring af symptomer på senil vaginitis

29. marts 2019 opdateret af: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
30 postmenopausale kvinder med senil vaginitis vil blive tilmeldt med en score på <15 på Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI), intramucosale injektioner af PRP vil blive administreret og udføre kliniske evalueringer efter 0, 1, 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

30 postmenopausale kvinder med senil vaginitis vil blive tilmeldt med en score på <15 på Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI), intramucosale injektioner af PRP vil blive administreret og udføre kliniske evalueringer efter 0, 1, 3 og 6 måneder.

Patienterne vil blive set på Ain shams universitets gynækologiske klinik og vil hverken blive betalt for at modtage proceduren eller for at gennemføre undersøgelsen. Alle patienter blev fuldt ud informeret om den innovative terapeutiske og eksperimentelle karakter af den lokaliserede PRP-injektion og gav samtykke til proceduren.

Materialerne og udstyret omfattede følgende:

  1. 5 cc sprøjter.
  2. 27 gauge nåle.
  3. Centrifuge med proprietært opsamlingssystem.
  4. Calciumchlorid 10% (til aktivering af PRP).
  5. og en topisk anæstetisk creme sammensat med en base, der forhindrer irritation og fremmer absorption gennem skedeslimhinden. Aktive ingredienser vil være som følger: bupivicain, lidocain og tetracain med procentkoncentrationer på henholdsvis 20/8/8.

Først påføres en topisk bedøvelsescreme på den bageste skedevæg. Udsættelse af PRP-injektionen i 20 minutter efter anæstesipåføring opnåede fuldstændig eller næsten fuldstændig analgesi for proceduren. Perifert blod vil blive udtaget fra armen og centrifugeret for at give 5 cc PRP. Regen®-systemet koncentrerer 5 ml PRP fra 10 ml fuldblod ved hjælp af en gelseparator.

Undersøgelsesinterventioner:

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospital
        • Kontakt:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypten, 13211
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rasha Abdulhady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal i mindst 3 år.
  • Vaginalt sundhedsindeks <15.
  • Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med vaginal infektion.
  • Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis.
  • Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus.
  • Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation.
  • Vaginal prolaps
  • Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 2 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 3 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 4 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 5 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 6 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 7 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 8 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 9 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 10 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 11 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 12 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 13 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 14 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 15 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 16 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 17 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 18 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 19 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 20 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 21 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 22 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 23 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 24 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 25 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 26 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 27PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 28 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 29 PRP

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: 30 PRp

Inklusionskriterier:

I. Postmenopausal i mindst 3 år. II. Vaginalt sundhedsindeks <15. III. Enhver paritet.

Eksklusionskriterier:

I. Kvinder med vaginal infektion. II. Kvinder, der tager østrogenbehandling for senil vaginitis. III. Enhver patient med medicinsk lidelse, især diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparation eller klassisk reparation. V. Vaginal prolaps VI. Enhver patient, der tager kemoterapi eller strålebehandling.

Efter isolering af PRP'en blev calciumchlorid (0,5 ml) tilsat til de 5 ml PRP-isolat for at aktivere thrombin-kaskaden, hvilket derved forårsagede degranulering af blodplader, frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner og start af transformationen af ​​PRP'et til blodpladerigt fibrin matrix (PRFM) Før PRFM blev for gelatinøs til at passere gennem en nål (mindre end 10 minutter), vil der blive givet to injektioner gennem en 27-gauge nål i den bageste vaginale væg og udføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vaginal slimhinde ved hjælp af vaginal sundhedsindeks score
Tidsramme: 6 måneder
Elasticitet, væskevolumen, integritet, pH, fugt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Distress (FSD) skala
Tidsramme: 6 måneder
Hvor ofte følte du dig fortvivlet over dit seksuelle liv?
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil vaginitis

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Abonner