- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898401
PRP-injektion vaikutus seniilin vaginiitin oireiden lievitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 postmenopausaalista naista, joilla on seniili vaginiitti, otetaan mukaan alle 15 Gloria Bachmanin emättimen terveysindeksin (VHI) mukaiseen PRP-injektioon, ja niille annetaan kliiniset arvioinnit 0, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Potilaat nähdään Ain shams -yliopiston gynekologian klinikalla, eikä heille makseta toimenpiteestä tai kyselyn suorittamisesta. Kaikki potilaat olivat täysin tietoisia paikallisen PRP-injektion innovatiivisesta terapeuttisesta ja kokeellisesta luonteesta ja suostuivat toimenpiteeseen.
Materiaalit ja varusteet sisälsivät seuraavat:
- 5 cc ruiskut.
- 27 gaugen neulat.
- Sentrifugi patentoidulla keräysjärjestelmällä.
- Kalsiumkloridi 10 % (PRP:n aktivointiin).
- ja paikallisesti käytettävä anestesiavoide, johon on yhdistetty pohja, joka estää ärsytystä ja edistää imeytymistä emättimen limakalvon läpi. Vaikuttavat aineet ovat seuraavat: bupivicaiini, lidokaiini ja tetrakaiini prosenttipitoisuuksilla 20/8/8.
Ensin levitetään paikallispuudutusvoidetta emättimen takaseinään. PRP-injektion viivyttäminen 20 minuutilla anestesiasovelluksen jälkeen saavutti täydellisen tai lähes täydellisen analgesia toimenpiteelle. Perifeerinen veri otetaan käsivarresta ja sentrifugoidaan, jolloin saadaan 5 cm3 PRP:tä. Regen®-järjestelmä tiivistää 5 ml PRP:tä 10 ml:sta kokoverta geelinerottimen avulla.
Tutkimusinterventiot:
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha M Abdul-hady, Lecturer
- Puhelinnumero: +20122 444 8449
- Sähköposti: Rashamedhat30@gmail.com
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypti, 13211
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha Abdulhady
- Puhelinnumero: 01224448449
- Sähköposti: rashamedhat30@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rasha Abdulhady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta.
- Emättimen terveysindeksi <15.
- Mikä tahansa pariteetti.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on emätintulehdus.
- Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi.
- Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus.
- Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus.
- Emättimen prolapsi
- Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 2 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 3 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 4 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 5 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 6 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 7 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 8 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 9 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 10 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 11 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 12 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 13 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 14 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 15 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 16 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 17 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 18 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 19 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 20 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 21 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 22 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 23 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 24 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 25 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 26 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 27PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 28 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 29 PRP
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: 30 PRp
Sisällyttämiskriteerit: I. Postmenopausaalinen vähintään 3 vuotta. II. Emättimen terveysindeksi <15. III. Mikä tahansa pariteetti. Poissulkemiskriteerit: I. Naiset, joilla on emätintulehdus. II. Naiset, jotka käyttävät estrogeenihoitoa seniilin vaginiitin vuoksi. III. Kaikki potilaat, joilla on sairaus, erityisesti diabetes mellitus. IV. Aiempi emätinleikkaus fistelikorjauksena tai klassinen korjaus. V. Emättimen esiinluiskahdus VI. Jokainen kemo- tai sädehoitoa saava potilas. |
PRP:n eristämisen jälkeen kalsiumkloridia (0,5 ml) lisättiin 5 ml:aan PRP-isolaattia trombiinikaskadin aktivoimiseksi, mikä aiheutti verihiutaleiden degranulaatiota, kasvutekijöiden ja sytokiinien vapautumista ja PRP:n muuttumisen verihiutalerikkaaksi fibriiniksi. matriisi (PRFM) Ennen kuin PRFM muuttui liian hyytelömäiseksi kulkeutumaan neulan läpi (alle 10 minuuttia), kaksi injektiota annetaan 27 gaugen neulan kautta emättimen takaseinään ja kliiniset arvioinnit kohdissa 0, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen limakalvon arviointi emättimen terveysindeksin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elastisuus, nestetilavuus, eheys, pH, kosteus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen ahdistuksen (FSD) asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka usein tunsit olosi ahdistuneeksi seksielämäsi suhteen?
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .