Efecto de la inyección de PRP en el alivio de los síntomas de la vaginitis senil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán 30 mujeres posmenopáusicas con vaginitis senil con una puntuación de <15 en el índice de salud vaginal Gloria Bachman (VHI), se les administrarán inyecciones intramucosas de PRP y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
Los pacientes serán atendidos en la clínica ginecológica de la universidad Ain Shams y no se les pagará por recibir el procedimiento ni por completar la encuesta. Todos los pacientes fueron completamente informados de la innovadora naturaleza terapéutica y experimental de la inyección de PRP localizado y dieron su consentimiento para el procedimiento.
Los materiales y equipos incluyeron lo siguiente:
- Jeringas de 5 cc.
- Agujas calibre 27.
- Centrífuga con sistema de recogida patentado.
- Cloruro de calcio al 10% (para la activación del PRP).
- y una crema anestésica tópica compuesta por una base que previene la irritación y favorece la absorción a través de la mucosa vaginal. Los ingredientes activos serán los siguientes: bupivcaína, lidocaína y tetracaína con concentraciones porcentuales de 20/8/8 respectivamente.
Primero, se aplicará una crema anestésica tópica en la pared vaginal posterior. Retrasar la inyección de PRP durante 20 minutos después de la aplicación de la anestesia logró una analgesia completa o casi completa para el procedimiento. Se extraerá sangre periférica del brazo y se centrifugará para producir 5 cc de PRP. El sistema Regen® concentra 5 ml de PRP a partir de 10 ml de sangre total mediante un separador de gel.
Intervenciones del estudio:
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospital
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Contacto:
- Rasha M Abdul-hady, Lecturer
- Número de teléfono: +20122 444 8449
- Correo electrónico: Rashamedhat30@gmail.com
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Elabbasia
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Cairo, Elabbasia, Egipto, 13211
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Rasha Abdulhady
- Número de teléfono: 01224448449
- Correo electrónico: rashamedhat30@gmail.com
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Investigador principal:
- Rasha Abdulhady
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posmenopáusica durante al menos 3 años.
- Índice de salud vaginal <15.
- Cualquier paridad.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con infección vaginal.
- Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil.
- Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus.
- Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica.
- prolapso vaginal
- Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 2 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 3 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 4 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 5 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 6 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 7 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 8 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 9 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 10 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 11 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 12 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 13 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 14 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 15 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 16 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 17 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 18 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 19 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 20 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 21 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 22 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 23 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 24 PPR
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 25 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 26 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 27PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 28 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 29 PRP
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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Experimental: 30 rupias
Criterios de inclusión: I. Posmenopáusicas durante al menos 3 años. II. Índice de salud vaginal <15. tercero Cualquier paridad. Criterio de exclusión: I. Mujeres con infección vaginal. II. Mujeres que toman terapia de estrógeno para la vaginitis senil. tercero Cualquier paciente con trastorno médico especialmente diabetes mellitus. IV. Cirugía vaginal previa como reparación de fístula o reparación clásica. V. Prolapso vaginal VI. Cualquier paciente que esté recibiendo quimioterapia o radioterapia. |
Después del aislamiento del PRP, se añadió cloruro de calcio (0,5 ml) a los 5 ml del aislado de PRP para activar la cascada de trombina, provocando así la desgranulación de las plaquetas, liberando factores de crecimiento y citocinas, y comenzando la transformación del PRP en fibrina rica en plaquetas. (PRFM) Antes de que el PRFM se vuelva demasiado gelatinoso para pasar a través de una aguja (menos de 10 minutos), se administrarán dos inyecciones a través de una aguja de calibre 27 en la pared vaginal posterior y se realizarán evaluaciones clínicas a los 0, 1, 3 y 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la mucosa vaginal mediante la puntuación del índice de salud vaginal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Elasticidad, volumen de fluido, integridad, pH, humedad
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia sexual femenina (FSD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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¿Con qué frecuencia se sintió angustiado por su vida sexual?
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 2455
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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