- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03898401
노인성 질염의 증상 완화에 대한 PRP 주사의 효과
연구 개요
상세 설명
30명의 노인성 질염이 있는 폐경 후 여성이 Gloria Bachman 질 건강 지수(VHI) 점수 <15로 등록될 것입니다.
환자는 아인샴스 대학 산부인과 진료소에서 진료를 받으며 절차를 받거나 설문 조사를 완료하는 대가로 급여를 받지 않습니다. 모든 환자는 국소 PRP 주사의 혁신적인 치료 및 실험적 특성에 대해 충분히 알고 절차에 동의했습니다.
재료 및 장비에는 다음이 포함됩니다.
- 5cc 주사기.
- 27 게이지 바늘.
- 독점 수집 시스템을 갖춘 원심 분리기.
- 염화칼슘 10%(PRP 활성화용).
- 및 자극을 방지하고 질 점막을 통한 흡수를 촉진하는 기제와 배합된 국소 마취 크림. 활성 성분은 다음과 같습니다: 농도가 각각 20/8/8인 부피비카인, 리도카인 및 테트라카인.
먼저 국소 마취 크림을 질 후벽에 도포합니다. 마취 적용 후 20분 동안 PRP 주사를 지연시키면 절차에 대한 완전 또는 거의 완전한 진통이 달성됩니다. 팔에서 말초 혈액을 채취하고 원심분리하여 5cc의 PRP를 생성합니다. Regen® 시스템은 젤 분리기를 사용하여 전혈 10ml에서 PRP 5ml를 농축합니다.
연구 개입:
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospital
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연락하다:
- Rasha M Abdul-hady, Lecturer
- 전화번호: +20122 444 8449
- 이메일: Rashamedhat30@gmail.com
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Elabbasia
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Cairo, Elabbasia, 이집트, 13211
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Rasha Abdulhady
- 전화번호: 01224448449
- 이메일: rashamedhat30@gmail.com
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수석 연구원:
- Rasha Abdulhady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3년 동안 폐경 후.
- 질 건강 지수 <15.
- 모든 패리티.
제외 기준:
- 질 감염이 있는 여성.
- 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성.
- 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자.
- 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술.
- 질 탈출증
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 2 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 3PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 4 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 5PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 6PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 7 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 8 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 9 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 10PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 11PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 12PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 13PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 14PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 15PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 16PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 17 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 18PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 19 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 20PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 21 PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 22PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 23PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 24PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 25PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 26PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 27PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 28PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 29PRP
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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실험적: 30PRp
포함 기준: I. 최소 3년 동안의 폐경 후. II. 질 건강 지수 <15. III. 모든 패리티. 제외 기준: I. 질 감염이 있는 여성. II. 노인성 질염으로 에스트로겐 치료를 받고 있는 여성. III. 의학적 장애, 특히 당뇨병이 있는 모든 환자. IV. 누공 복구 또는 고전적 복구와 같은 이전의 질 수술. V. 질탈출증 VI. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 모든 환자. |
PRP를 분리한 후 염화칼슘(0.5ml)을 5ml의 PRP 분리물에 첨가하여 트롬빈 캐스케이드를 활성화함으로써 혈소판의 탈과립을 유발하고 성장 인자 및 사이토카인을 방출하며 PRP가 혈소판이 풍부한 피브린으로 변환되기 시작했습니다. 매트릭스(PRFM) PRFM이 바늘을 통과하기에 너무 젤라틴화되기 전에(10분 미만) 후질벽에 27게이지 바늘을 통해 2회 주사하고 0, 1, 3에서 임상 평가를 수행하고, 6 개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질건강지수 점수를 이용한 질점막 평가
기간: 6 개월
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탄력,유량,완전도,pH,수분
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 성적 고통(FSD) 척도
기간: 6 개월
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성생활에 대해 얼마나 자주 불편함을 느꼈습니까?
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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