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Wirkung der PRP-Injektion bei der Linderung der Symptome einer senilen Vaginitis

29. März 2019 aktualisiert von: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
30 postmenopausale Frauen mit seniler Vaginitis werden mit einer Punktzahl von <15 auf dem Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI) aufgenommen. Es werden intramukosale Injektionen von PRP verabreicht und klinische Bewertungen nach 0, 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

30 postmenopausale Frauen mit seniler Vaginitis werden mit einer Punktzahl von <15 auf dem Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI) aufgenommen. Es werden intramukosale Injektionen von PRP verabreicht und klinische Bewertungen nach 0, 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Die Patientinnen werden in der gynäkologischen Universitätsklinik von Ain Shams untersucht und weder für das Verfahren noch für die Teilnahme an der Umfrage bezahlt. Alle Patienten wurden umfassend über den innovativen therapeutischen und experimentellen Charakter der lokalisierten PRP-Injektion informiert und stimmten dem Verfahren zu.

Zu den Materialien und Geräten gehörten:

  1. 5-ml-Spritzen.
  2. 27-Gauge-Nadeln.
  3. Zentrifuge mit proprietärem Sammelsystem.
  4. Calciumchlorid 10 % (zur Aktivierung von PRP).
  5. und eine topische anästhetische Creme mit einer Basis, die Reizungen verhindert und die Absorption durch die Vaginalschleimhaut fördert. Die Wirkstoffe sind wie folgt: Bupivicain, Lidocain und Tetracain mit prozentualen Konzentrationen von jeweils 20/8/8.

Zuerst wird eine topische Anästhesiecreme auf die hintere Scheidenwand aufgetragen. Durch das Verzögern der PRP-Injektion um 20 Minuten nach der Anästhesieanwendung wurde eine vollständige oder nahezu vollständige Analgesie für das Verfahren erreicht. Dem Arm wird peripheres Blut entnommen und zentrifugiert, um 5 ml PRP zu ergeben. Das Regen®-System konzentriert 5 ml PRP aus 10 ml Vollblut unter Verwendung eines Gelseparators.

Studieninterventionen:

Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Ägypten, 13211
        • Rekrutierung
        • Ain shams university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rasha Abdulhady

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausal für mindestens 3 Jahre.
  • Vaginaler Gesundheitsindex <15.
  • Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit vaginaler Infektion.
  • Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen.
  • Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus.
  • Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur.
  • Vaginaler Prolaps
  • Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 2 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 3 PRP

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 4 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 5 PRP

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 6 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 7 PRP

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 8 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 9 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 10 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 11 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 12 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 13 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 14 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 15 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 16 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 17 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 18 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 19 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 20 PRP

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 21 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 22 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 23 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 24 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 25 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 26 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 27PRP

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 28 PR

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 29 PRP

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.
Experimental: 30 PRp

Einschlusskriterien:

I. Postmenopausal für mindestens 3 Jahre. II. Vaginaler Gesundheitsindex <15. III. Jede Parität.

Ausschlusskriterien:

I. Frauen mit vaginaler Infektion. II. Frauen, die eine Östrogentherapie bei seniler Vaginitis einnehmen. III. Jeder Patient mit medizinischen Störungen, insbesondere Diabetes mellitus. IV. Vorherige vaginale Operation als Fistelreparatur oder klassische Reparatur. V. Vaginalprolaps VI. Jeder Patient, der sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterzieht.
Kombinationsprodukt: Plättchenreiches Plasma
Nach der Isolierung des PRP wurde Calciumchlorid (0,5 ml) zu den 5 ml des PRP-Isolats gegeben, um die Thrombinkaskade zu aktivieren, wodurch eine Degranulation von Blutplättchen verursacht wurde, Wachstumsfaktoren und Cytokine freigesetzt wurden und die Umwandlung des PRP in plättchenreiches Fibrin gestartet wurde Matrix (PRFM) Bevor das PRFM zu gallertartig wird, um durch eine Nadel gesteckt zu werden (weniger als 10 Minuten), werden zwei Injektionen durch eine 27-Gauge-Nadel in die hintere Vaginalwand verabreicht und klinische Bewertungen bei 0, 1, 3 und 6 durchgeführt 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Vaginalschleimhaut anhand des Vaginal Health Index Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Elastizität, Flüssigkeitsvolumen, Integrität, pH-Wert, Feuchtigkeit
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiblicher sexueller Distress (FSD)-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Wie oft fühlten Sie sich wegen Ihres Sexuallebens beunruhigt?
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Mitarbeiter

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasha Medhat, Professor, Ain shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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