Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PRP-injeksjon for å lindre symptomer på senil vaginitis

29. mars 2019 oppdatert av: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
30 postmenopausale kvinner med senil vaginitt vil bli registrert med en score på <15 på Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI). intramukosale injeksjoner av PRP vil bli administrert og utføre kliniske evalueringer etter 0, 1, 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

30 postmenopausale kvinner med senil vaginitt vil bli registrert med en score på <15 på Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI). intramukosale injeksjoner av PRP vil bli administrert og utføre kliniske evalueringer etter 0, 1, 3 og 6 måneder.

Pasientene vil bli sett på Ain shams universitets gynekologiske klinikk og vil ikke få betalt verken for å motta prosedyren eller for å fullføre undersøkelsen. Alle pasienter ble fullstendig informert om den innovative terapeutiske og eksperimentelle naturen til den lokaliserte PRP-injeksjonen og samtykket til prosedyren.

Materialene og utstyret inkluderte følgende:

  1. 5 cc sprøyter.
  2. 27 gauge nåler.
  3. Sentrifuge med proprietært oppsamlingssystem.
  4. Kalsiumklorid 10 % (for aktivering av PRP).
  5. og en lokal anestesikrem sammensatt med en base som forhindrer irritasjon og fremmer absorpsjon gjennom skjedeslimhinnen. Aktive ingredienser vil være som følger: bupivicain, lidokain og tetrakain med prosentkonsentrasjoner på henholdsvis 20/8/8.

Først vil en lokal bedøvelseskrem påføres den bakre skjedeveggen. Utsettelse av PRP-injeksjonen i 20 minutter etter anestesipåføring oppnådde fullstendig eller nesten fullstendig analgesi for prosedyren. Perifert blod vil bli trukket fra armen og sentrifugert for å gi 5 cc PRP. Regen®-systemet konsentrerer 5 ml PRP fra 10 ml fullblod ved hjelp av en gelseparator.

Studieintervensjoner:

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypt, 13211
        • Rekruttering
        • ain shams University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rasha Abdulhady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal i minst 3 år.
  • Vaginal helseindeks <15.
  • Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med vaginal infeksjon.
  • Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt.
  • Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus.
  • Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon.
  • Vaginal prolaps
  • Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 2 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 3 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 4 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 5 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 6 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 7 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 8 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 9 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 10 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 11 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 12 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 13 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 14 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 15 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 16 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 17 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 18 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 19 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 20 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 21 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 22 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 23 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 24 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 25 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 26 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 27PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 28 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 29 PRP

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentell: 30 PRp

Inklusjonskriterier:

I. Postmenopausal i minst 3 år. II. Vaginal helseindeks <15. III. Enhver paritet.

Ekskluderingskriterier:

I. Kvinner med vaginal infeksjon. II. Kvinner som tar østrogenbehandling for senil vaginitt. III. Enhver pasient med medisinsk lidelse, spesielt diabetes mellitus. IV. Tidligere vaginal kirurgi som fistelreparasjon eller klassisk reparasjon. V. Vaginal prolaps VI. Alle pasienter som tar cellegift eller strålebehandling.

Etter isolering av PRP ble kalsiumklorid (0,5 ml) tilsatt til 5 ml PRP-isolat for å aktivere trombinkaskaden, og derved forårsake degranulering av blodplater, frigjøre vekstfaktorer og cytokiner, og starte transformasjonen av PRP til blodplaterikt fibrin matrise (PRFM) Før PRFM ble for gelatinøs til å passere gjennom en nål (mindre enn 10 minutter), vil to injeksjoner bli gitt gjennom en 27-gauge nål i den bakre skjedeveggen og utføre kliniske evalueringer ved 0, 1, 3 og 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av vaginal slimhinne ved bruk av vaginal helseindeksscore
Tidsramme: 6 måneder
Elastisitet, væskevolum, integritet, pH, fuktighet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Distress (FSD) skala
Tidsramme: 6 måneder
Hvor ofte følte du deg fortvilet over ditt seksuelle liv?
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasha Medhat, Professor, ain shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Senil vaginitis

Kliniske studier på Blodplaterik plasma

3
Abonnere