Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PRP-injectie bij het verlichten van symptomen van seniele vaginitis

29 maart 2019 bijgewerkt door: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
30 postmenopauzale vrouwen met seniele vaginitis zullen worden ingeschreven met een score van <15 op de Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI) intramucosale injecties van PRP zullen worden toegediend en klinische evaluaties uitvoeren na 0, 1, 3 en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

30 postmenopauzale vrouwen met seniele vaginitis zullen worden ingeschreven met een score van <15 op de Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI) intramucosale injecties van PRP zullen worden toegediend en klinische evaluaties uitvoeren na 0, 1, 3 en 6 maanden.

De patiënten zullen worden gezien in de gynaecologische kliniek van de universiteit van Ain Shams en zullen niet worden betaald om de procedure te ontvangen of om de enquête in te vullen. Alle patiënten werden volledig geïnformeerd over de innovatieve therapeutische en experimentele aard van de lokale PRP-injectie en stemden in met de procedure.

De materialen en apparatuur omvatten het volgende:

  1. 5 cc spuiten.
  2. 27 gauge naalden.
  3. Centrifugeer met eigen opvangsysteem.
  4. Calciumchloride 10% (voor activering van PRP).
  5. en een plaatselijke verdovingscrème samengesteld met een basis die irritatie voorkomt en opname door het vaginale slijmvlies bevordert. Actieve ingrediënten zijn als volgt: bupivicaïne, lidocaïne en tetracaïne met procentuele concentraties van respectievelijk 20/8/8.

Eerst wordt een plaatselijke verdovingscrème op de achterste vaginawand aangebracht. Het uitstellen van de PRP-injectie gedurende 20 minuten na het aanbrengen van de anesthesie bereikte volledige of bijna volledige analgesie voor de procedure. Er wordt perifeer bloed uit de arm afgenomen en gecentrifugeerd om 5 cc PRP op te leveren. Het Regen®-systeem concentreert 5 ml PRP uit 10 ml volbloed met behulp van een gelscheider.

Studie Interventies:

Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University Hospital
        • Contact:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypte, 13211
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rasha Abdulhady

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzaal gedurende minimaal 3 jaar.
  • Vaginale gezondheidsindex <15.
  • Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met vaginale infectie.
  • Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis.
  • Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus.
  • Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel.
  • Vaginale verzakking
  • Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 2 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 3 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 4 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 5 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 6 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 7 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 8 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 9 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 10 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 11 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 12 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 13 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 14 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 15 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 16 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 17 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 18 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 19 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 20 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 21 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 22 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 23 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 24 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 25 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 26 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 27PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 28 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 29 PRP

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: 30 PRp

Inclusiecriteria:

I. Postmenopauzaal gedurende ten minste 3 jaar. II. Vaginale gezondheidsindex <15. III. Elke pariteit.

Uitsluitingscriteria:

I. Vrouwen met vaginale infectie. II. Vrouwen die oestrogeentherapie gebruiken voor seniele vaginitis. III. Elke patiënt met een medische aandoening, met name diabetes mellitus. IV. Eerdere vaginale chirurgie als fistelherstel of klassiek herstel. V. Vaginale verzakking VI. Elke patiënt die chemo of radiotherapie krijgt.
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Na isolatie van het PRP werd calciumchloride (0,5 ml) toegevoegd aan de 5 ml PRP-isolaat om de trombinecascade te activeren, waardoor degranulatie van bloedplaatjes werd veroorzaakt, groeifactoren en cytokines vrijkwamen en de transformatie van het PRP naar bloedplaatjesrijk fibrine begon. matrix (PRFM) Voordat de PRFM te gelatineachtig werd om door een naald te gaan (minder dan 10 minuten), worden twee injecties gegeven via een 27-gauge naald in de achterste vaginale wand en worden klinische evaluaties uitgevoerd op 0, 1, 3 en 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van vaginale mucosa met behulp van vaginale gezondheidsindexscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Elasticiteit, vloeistofvolume, integriteit, pH, vocht
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Female Sexual Distress (FSD) schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoe vaak voelde u zich verontrust over uw seksuele leven?
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Medewerkers

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rasha Medhat, Professor, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren