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Efeito da injeção de PRP no alívio dos sintomas de vaginite senil

29 de março de 2019 atualizado por: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
30 mulheres na pós-menopausa com vaginite senil serão inscritas com pontuação <15 no Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI), injeções intramucosas de PRP serão administradas e avaliações clínicas aos 0, 1, 3 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

30 mulheres na pós-menopausa com vaginite senil serão inscritas com pontuação <15 no Gloria Bachman Vaginal Health Index (VHI), injeções intramucosas de PRP serão administradas e avaliações clínicas aos 0, 1, 3 e 6 meses.

As pacientes serão atendidas na clínica ginecológica da universidade de Ain Shams e não serão pagas para receber o procedimento ou para concluir a pesquisa. Todos os pacientes foram totalmente informados sobre a natureza terapêutica e experimental inovadora da injeção localizada de PRP e consentiram com o procedimento.

Os materiais e equipamentos incluíram o seguinte:

  1. seringas de 5 cc.
  2. agulhas calibre 27.
  3. Centrífuga com sistema próprio de coleta.
  4. Cloreto de cálcio 10% (para ativação do PRP).
  5. e um creme anestésico tópico composto por uma base que previne a irritação e promove a absorção pela mucosa vaginal. Os ingredientes ativos serão os seguintes: bupivicaína, lidocaína e tetracaína com concentrações percentuais de 20/8/8, respectivamente.

Primeiramente, um creme anestésico tópico será aplicado na parede vaginal posterior. Atrasar a injeção de PRP por 20 minutos após a aplicação do anestésico obteve analgesia completa ou quase completa para o procedimento. Sangue periférico será coletado do braço e centrifugado para produzir 5 cc de PRP. O sistema Regen® concentra 5ml de PRP a partir de 10ml de sangue total usando um separador de gel.

Intervenções do estudo:

Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contato:
    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egito, 13211
        • Recrutamento
        • ain shams University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rasha Abdulhady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós-menopausa há pelo menos 3 anos.
  • Índice de saúde vaginal <15.
  • Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com infecção vaginal.
  • Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil.
  • Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus.
  • Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica.
  • prolapso vaginal
  • Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 2 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 3 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 4 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 5 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 6 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 7 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 8 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 9 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 10 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 11 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 12 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 13 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 14 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 15 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 16 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 17 PPR

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 18 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 19 PPR

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 20 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 21 PPR

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 22 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 23 PPR

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 24 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 25 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 26 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 27PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 28 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 29 PRP

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.
Experimental: 30 PRp

Critério de inclusão:

I. Pós-menopausa há pelo menos 3 anos. II. Índice de saúde vaginal <15. III. Qualquer paridade.

Critério de exclusão:

I. Mulheres com infecção vaginal. II. Mulheres que tomam terapia de estrogênio para vaginite senil. III. Qualquer paciente com distúrbio médico, especialmente diabetes mellitus. 4. Cirurgia vaginal prévia como correção de fístula ou correção clássica. V. Prolapso vaginal VI. Qualquer paciente em quimioterapia ou radioterapia.
Produto combinado: Plasma rico em plaquetas
Após isolamento do PRP, cloreto de cálcio (0,5ml) foi adicionado aos 5ml do isolado de PRP para ativar a cascata da trombina, causando a degranulação das plaquetas, liberando fatores de crescimento e citocinas, e iniciando a transformação do PRP em fibrina rica em plaquetas matriz (PRFM) Antes que o PRFM se torne muito gelatinoso para passar por uma agulha (menos de 10 minutos), serão dadas duas injeções através de uma agulha de calibre 27 na parede vaginal posterior e serão realizadas avaliações clínicas em 0, 1, 3 e 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mucosa vaginal usando a pontuação do índice de saúde vaginal
Prazo: 6 meses
Elasticidade, volume de fluido, integridade, pH, umidade
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Angústia Sexual Feminina (FSD)
Prazo: 6 meses
Com que frequência você se sentiu incomodado com sua vida sexual?
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Colaboradores

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Investigadores

  • Investigador principal: Rasha Medhat, Professor, ain shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2455

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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