南アフリカにおける HIV 自己検査の計画と誓約
南アフリカにおけるHIV自己検査増加への行動的コミットメントと計画ナッジ「計画と誓約」
調査の概要
詳細な説明
この研究では、クラスターランダム化試験デザインを使用して、HIV 自己検査受診者による自己検査の利用と結果の報告を増やすように設計された介入の有効性をテストします。 具体的には、この研究は、南アフリカのツワネ地区における HIV 自己検査の普及を促進するための取り組みと計画促進策の使用を調査します。 この介入は、STAR プログラム (HIV 自己検査アフリカ) の実施手順に基づいて行われます。 この研究の 2 つの部門は次のとおりです。 1) 通常のケア、「プロモーション」: STAR プログラムで使用される既存のカードと同様、WhatsApp 経由で結果を報告するための情報が記載されたカード。 専用の Usual Care WhatsApp 番号 (既存のキャンペーン番号とは異なります) が付いています。 2) 計画と誓約書: 通常のケア カードの情報が記載されたカードに加え、テストの完了と結果報告のための「計画を立てる」ための簡単なテンプレートと、テストを受けるための「誓約書を作成する」ためのカード。 カードには、専用の誓約および計画 WhatsApp 番号が含まれます。
セルフテスト配布チームと日のペアがランダム化の単位として機能します (つまり、2 組の STAR フィールド スタッフが部門ごと、日ごとにランダム化されます。 個人のクラスターは、各日に 2 人の STAR フィールド スタッフから配布サイトでセルフテストを受けます)。 コンピューター生成のランダム化を使用して、サイト日クラスターを 2 つの研究群に割り当てます。 この調査は、南アフリカのツワネ地区にある STAR コミュニティ定点配信サイトで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 19歳以上
除外基準:
- 酩酊は HIV 自己検査の結果に影響します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：普段のお手入れ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、STAR プログラムで使用される既存のカードと同様に、WhatsApp 経由で結果を報告するための情報が記載されたカードを受け取ります。 このカードには、専用の Usual Care WhatsApp 番号が付いています (既存の STAR プログラム番号とは異なります)。 セルフテストの受信者となる可能性のある人には WhatsApp カードが表示され、セルフテストの使用を WhatsApp 番号に匿名で報告する方法が説明されます。 次の理由により、受信者は WhatsApp 番号にメッセージを送信するように指示されます。 1. したがって、研究スタッフは、セルフテストの受信者がテストを使用し、問題なく行われたことを知っています。 2. したがって、研究スタッフは、自己テストの受信者がテストの結果を理解できるように支援できます。 3. 自己検査の対象者がケアやサービスを受けるために研究スタッフからのサポートが必要な場合。 |
この腕は HIV 自己検査を受けます
|
|
実験的：計画と誓約
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、HIV 自己検査を受けるために、Usual Care WhatsApp カードと、検査完了と結果報告のための「計画を立てる」および「誓約する」ための簡単なテンプレートを復活させます。 カードには専用のプランと誓約 WhatsApp 番号が含まれます。 自己検査を受ける可能性のある人には、計画書と誓約書を含む WhatsApp カードが表示され、STAR フィールド スタッフは、テスト キットと誓約書の受け取りの一環として、自分の時間にカードを使用して計画を立て、誓約書に署名するよう奨励します。カードの完成方法についての説明。 重要なのは、テスターはカードを自分で保管できることです。 自己テストを配布する STAR フィールドのスタッフと計画や誓約書の署名を共有することは期待されていません。 現場スタッフは、セルフテストの受信者に対して、計画と誓約のプロセスおよびカードによってテストの機密性がいかなる形でも変更されるものではないことを明確にします。 |
この介入では、HIV 自己検査の最新情報を増やすためのコミットメントや計画のプロンプトなどの行動介入が使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV自己検査結果報告書
時間枠：約3ヶ月
|
WhatsApp 専用番号で自己検査結果を報告し、HIV 陽性である自己検査受信者の割合を研究部門ごとに示し、STAR プログラムの標準治療部門と比較した
|
約3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV 自己検査陽性結果の報告
時間枠：約3ヶ月
|
研究部門によって報告され、STAR プログラムの標準治療部門と比較された陰性:陽性の検査結果の数。
|
約3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォローアップの同意
時間枠：約3ヶ月
|
電話/SMS によるフォローアップに同意した自己検査対象者の割合を研究部門ごとに示し、STAR プログラムの標準治療部門と比較したもの。
|
約3ヶ月
|
|
完全なフォローアップ
時間枠：約3ヶ月
|
HIV 自己検査を受けてから約 7 日後にフォローアップのために電話で正常に連絡が取れた自己検査受診者の割合（研究群別、STAR プログラムの標準治療群と比較）
|
約3ヶ月
|
|
オンサイトテスト
時間枠：約3ヶ月
|
研究部門ごとのオンサイト検査者の割合と、STAR プログラムの標準治療部門との比較。
|
約3ヶ月
|
|
確認検査
時間枠：約3ヶ月
|
確認検査を求める自己検査受給者の割合を研究部門ごとに示し、STAR プログラムの標準治療部門と比較したもの。
|
約3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harsha Thirumurthy, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1195218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。