Plan og løfte, HIV-selvtesting i Sør-Afrika
Atferdsforpliktelse og planleggingsdytt for å øke HIV-selvtesting i Sør-Afrika, "Plan og løfte"
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et cluster randomisert studiedesign for å teste effektiviteten av intervensjoner designet for å øke bruken av selvtest og rapportering av resultater av HIV-selvtester mottakere. Spesifikt vil denne studien undersøke bruken av engasjement og planleggingsoppfordringer for å øke opptaket av HIV-selvtesting i Tshwane-distriktet i Sør-Afrika. Intervensjonen vil bygge på implementeringsprosedyrene til STAR-programmet (HIV Self-Testing Africa). De to armene i studien vil være: 1) Vanlig omsorg, «Promote»: Et kort med informasjon for å rapportere resultater via WhatsApp, tilsvarende det eksisterende kortet som brukes i STAR-programmet. med et dedikert WhatsApp-nummer for vanlig pleie (forskjellig fra de eksisterende kampanjenumrene). 2) Plan og løfte: Et kort med informasjonen fra Usual Care-kortet pluss en kort mal for å "lage en plan" og "gjøre et løfte" for testgjennomføring og resultatrapportering, for å ta testen. Kortet vil inkludere et dedikert løfte og plan WhatsApp-nummer.
Selvtestdistribusjon lag-dag-par vil tjene som enhet for randomisering (dvs. to par STAR-feltpersonale vil bli randomisert etter arm og etter dag. Klynger av individer vil motta selvtester på et distribusjonssted fra et par STAR-feltansatte på en individuell dag). Datagenerert randomisering vil bli brukt til å tildele sted-dag-klynger til de to studiearmene. Studien vil finne sted på STAR-samfunnets fastpunktdistribusjonssteder i Tshwane-distriktet, Sør-Afrika.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Forgiftning da dette påvirker resultatet av HIV-selvtesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta et kort med informasjon for å rapportere resultater via WhatsApp, tilsvarende det eksisterende kortet som brukes i STAR-programmet. Dette kortet vil ha et dedikert Usual Care WhatsApp-nummer (forskjellig fra de eksisterende STAR-programnumrene). Potensielle selvtestmottakere vil få vist WhatsApp-kortet og instruert om hvordan de anonymt kan rapportere bruk av selvtest til WhatsApp-nummeret. Mottakere vil bli bedt om å sende melding til WhatsApp-nummeret av følgende grunner: 1. Så studiepersonalet vet at mottakerne av selvtesten brukte testen og at den gikk ok. 2. Så studiepersonell kan hjelpe mottakerne av selvtesten med å forstå resultatene av testen. 3. Dersom selvtestmottakerne trenger støtte fra studiepersonell for å få tilgang til omsorg og tjenester. |
Denne armen vil få en HIV-selvtest
|
|
Eksperimentell: Plan og pant
Deltakere som er randomisert til denne armen vil gjenopplive Usual Care WhatsApp-kortet og en kort mal for å "lage en plan" og "gi et løfte" for testfullføring og resultatrapportering, for å ta HIV-selvtesten. Kortet vil inkludere et dedikert plan og løfte WhatsApp-nummer. Potensielle selvtestermottakere vil få vist WhatsApp-kortet, inkludert plan- og løfteerklæringer, og vil bli oppfordret av STAR-feltpersonalet til å bruke kortet i sin egen tid for å lage en plan og signere løftet som en del av mottak av testsettet og instruksjoner for hvordan du fullfører kortet. Viktigere, testere vil kunne beholde kortet for seg selv. Det er ingen forventning om å dele planen eller løftesignaturen med STAR feltpersonalet som distribuerer selvtester. Feltpersonell vil avklare for mottakere av selvtester at plan- og løfteprosessen og kortet ikke endrer konfidensialiteten til testing på noen måte. |
Intervensjonene vil bruke atferdsintervensjoner som engasjement og planleggingsoppfordringer for å øke oppdateringen av HIV-selvtesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapport om HIV-selvtestresultat
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Prosentandelen av selvtestmottakere som rapporterer selvtestresultat på det dedikerte WhatsApp-nummeret og er HIV-positive, etter studiearm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen til STAR-programmet
|
ca 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapport om positivt HIV-selvtestresultat
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Antall negative:positive testresultater rapportert av studiearm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen til STAR-programmet.
|
ca 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykke til oppfølging
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Prosentandelen av selvtestmottakere som samtykker til telefon-/SMS-oppfølging etter studiearm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen til STAR-programmet.
|
ca 3 måneder
|
|
Fullstendig oppfølging
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Prosentandelen av selvtestmottakere som nås for oppfølging per telefon ca. 7 dager etter å ha mottatt HIV-selvtesten, etter studiearm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen til STAR-programmet
|
ca 3 måneder
|
|
Testing på stedet
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Prosent av testere på stedet etter studiearm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen til STAR-programmet.
|
ca 3 måneder
|
|
Bekreftende testing
Tidsramme: ca 3 måneder
|
Prosentandelen av selvtestmottakere som søker bekreftende testing etter studiearm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen til STAR-programmet.
|
ca 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 1195218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .