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계획 및 서약, 남아프리카 공화국의 HIV 자가 테스트

2024년 6월 24일 업데이트: University of Pennsylvania

남아프리카공화국에서 HIV 자가 테스트를 늘리기 위한 행동 약속 및 계획 넛지, "계획 및 서약"

계획 및 서약 파일럿은 남아프리카 요하네스버그 위트워터스랜드 대학교의 Wits Reproductive Health and HIV Institute(Wits RHI)에서 구현한 기존 STAR 자체 테스트 고정 사이트 배포 프로그램에 행동 경제학 접근 방식(넛지)을 통합할 것입니다. . 이 파일럿의 목적은 남아프리카에서 HIV 자가 테스트 활용을 늘리기 위한 노력 전략의 사용을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 HIV 자가 테스트 수혜자의 자가 테스트 사용 및 결과 보고를 늘리기 위해 고안된 중재의 효과를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 시험 설계를 사용할 것입니다. 특히, 이 연구에서는 남아프리카 Tshwane 지역에서 HIV 자가 테스트 활용을 늘리기 위한 약속 및 계획 프롬프트의 사용을 조사할 것입니다. 개입은 STAR 프로그램(HIV 자가 테스트 아프리카)의 구현 절차를 토대로 구축될 것입니다. 연구의 두 가지 부문은 다음과 같습니다. 1) 일반 관리, "홍보": STAR 프로그램에서 사용되는 기존 카드와 유사하게 WhatsApp을 통해 결과를 보고하는 정보가 포함된 카드입니다. 유주얼케어 전용 WhatsApp 번호(기존 캠페인 번호와 다름)로 2) 계획 및 서약: 유주얼 케어 카드의 정보와 시험 완료 및 결과 보고를 위한 "계획 수립" 및 "서약"에 대한 간략한 템플릿이 포함된 카드입니다. 카드에는 전용 서약 및 Plan WhatsApp 번호가 포함됩니다.

자체 테스트 배포 팀-일 쌍은 무작위 배정 단위로 사용됩니다(즉, 두 쌍의 STAR 현장 직원이 무기별 및 날짜별로 무작위 배정됩니다. 개인 집단은 매일 한 쌍의 STAR 현장 직원으로부터 유통 현장에서 자가 테스트를 받게 됩니다. 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 현장-일 클러스터를 2개의 연구 부문에 할당합니다. 이 연구는 남아프리카 Tshwane 지역의 STAR 커뮤니티 고정 소수점 배포 현장에서 진행될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1479

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 19세 이상

제외 기준:

  • 중독은 HIV 자가 테스트 결과에 영향을 미칩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소 관리

이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 STAR 프로그램에서 사용되는 기존 카드와 유사하게 WhatsApp을 통해 결과를 보고할 수 있는 정보가 담긴 카드를 받게 됩니다. 이 카드에는 전용 Usual Care WhatsApp 번호(기존 STAR 프로그램 번호와 다름)가 있습니다.

잠재적인 자가 테스트 수신자에게는 WhatsApp 카드가 표시되며 자가 테스트 사용을 WhatsApp 번호로 익명으로 보고하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 다음과 같은 이유로 수신자는 WhatsApp 번호로 메시지를 보내라는 안내를 받게 됩니다.

1. 그래서 연구 직원은 자가 테스트 수신자가 테스트를 사용했고 괜찮았다는 것을 알고 있습니다. 2. 그래서 연구 직원은 자가 테스트 대상자가 테스트 결과를 이해하도록 도울 수 있습니다. 삼. 자가 테스트 수혜자가 치료 및 서비스를 이용하기 위해 연구 직원의 지원이 필요한 경우.
행동: HIV 자가검사 제공
이 팔은 HIV 자가 테스트를 받게 됩니다.
실험적: 계획 및 다짐

이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 Usual Care WhatsApp 카드와 테스트 완료 및 결과 보고를 위한 "계획 수립" 및 "서약"을 위한 간략한 템플릿을 부활시켜 HIV 자가 테스트를 실시하게 됩니다. 카드에는 전용 플랜 및 서약 WhatsApp 번호가 포함됩니다.

잠재적인 자가 테스터 수신자에게는 계획 및 서약문이 포함된 WhatsApp 카드가 표시되며, STAR 현장 직원은 자신의 시간에 카드를 사용하여 테스트 키트 수령의 일환으로 계획을 세우고 서약서에 서명하도록 권장합니다. 카드 작성 방법에 대한 지침. 중요한 것은 테스터가 카드를 스스로 보관할 수 있다는 것입니다. 자체 테스트를 배포하는 STAR 현장 직원과 계획이나 서약 서명을 공유할 기대는 없습니다. 현장 직원은 계획 및 서약 프로세스와 카드가 어떤 방식으로든 테스트의 기밀성을 변경하지 않는다는 점을 자가 테스트 수신자에게 명확히 설명합니다.
행동: 헌신과 계획 프롬프트를 통한 HIV 자가 테스트 제공
개입에서는 HIV 자가 테스트의 업데이트를 높이기 위해 약속 및 계획 프롬프트와 같은 행동 개입을 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 자가검사 결과 보고
기간: 약 3개월
전용 WhatsApp 번호로 자가 테스트 결과를 보고하고 HIV 양성인 자가 테스트 대상자의 비율(연구 부문별, STAR 프로그램의 표준 치료 부문과 비교)
약 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 자가검사 양성 결과 보고
기간: 약 3개월
연구 부문에서 보고하고 STAR 프로그램의 표준 치료 부문과 비교한 음성:양성 테스트 결과의 수입니다.
약 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치에 대한 동의
기간: 약 3개월
연구 부문의 전화/SMS 후속 조치에 동의한 자가 테스트 수신자의 비율을 STAR 프로그램의 표준 치료 부문과 비교했습니다.
약 3개월
후속 조치 완료
기간: 약 3개월
HIV 자가 테스트를 받은 후 약 7일 후에 전화로 후속 조치를 위해 성공적으로 연락한 자가 테스트 대상자의 비율, 연구 부문별, STAR 프로그램의 표준 치료 부문과 비교
약 3개월
현장 테스트
기간: 약 3개월
연구 부문별 현장 테스터 비율을 STAR 프로그램의 표준 치료 부문과 비교했습니다.
약 3개월
확인 테스트
기간: 약 3개월
연구 부문에서 확인 테스트를 원하는 자가 테스트 대상자의 비율을 STAR 프로그램의 표준 치료 부문과 비교했습니다.
약 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Wits Reproductive Health and HIV Institute

수사관

  • 수석 연구원: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1195218

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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