Plan y compromiso, autoprueba del VIH en Sudáfrica
Compromiso conductual y empujones de planificación para aumentar la autoprueba del VIH en Sudáfrica, "Plan y compromiso"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorio por grupos para probar la eficacia de las intervenciones diseñadas para aumentar el uso de autopruebas y la presentación de informes de resultados por parte de los receptores de autopruebas de VIH. Específicamente, este estudio examinará el uso del compromiso y las indicaciones de planificación para aumentar la adopción de la autoprueba del VIH en el distrito de Tshwane en Sudáfrica. La intervención se basará en los procedimientos de implementación del programa STAR (HIV Self-Testing Africa). Las dos ramas del estudio serán: 1) Atención habitual, "Promocionar": una tarjeta con información para informar resultados vía WhatsApp, similar a la tarjeta existente que se utiliza en el programa STAR. con un número de WhatsApp de atención habitual dedicado (diferente a los números de campaña existentes). 2) Plan y compromiso: una tarjeta con la información de la tarjeta de atención habitual más una breve plantilla para "hacer un plan" y "hacer un compromiso" para completar la prueba y reportar los resultados, para realizar la prueba. La tarjeta incluirá un número de WhatsApp dedicado a Pledge and Plan.
El par de día-equipo de distribución de autoevaluación servirá como unidad de aleatorización (es decir, dos pares de personal de campo de STAR se asignarán al azar por brazo y por día. Los grupos de personas recibirán autopruebas en un sitio de distribución por parte de un par de miembros del personal de campo de STAR en un día individual). Se utilizará aleatorización generada por computadora para asignar grupos de días de sitio a los 2 brazos del estudio. El estudio se llevará a cabo en los sitios de distribución de punto fijo de la comunidad STAR en el distrito de Tshwane, Sudáfrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Intoxicación, ya que afecta el resultado de la autoprueba del VIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado usual
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán una tarjeta con información para informar los resultados a través de WhatsApp, similar a la tarjeta existente que se utiliza en el programa STAR. Esta tarjeta tendrá un número de WhatsApp de atención habitual dedicado (diferente de los números del programa STAR existentes). A los posibles destinatarios de la autoprueba se les mostrará la tarjeta de WhatsApp y se les indicará cómo informar de forma anónima el uso de la autoprueba al número de WhatsApp. Se indicará a los destinatarios que envíen mensajes al número de WhatsApp por los siguientes motivos: 1. Entonces, el personal del estudio sabe que los destinatarios de la autoevaluación utilizaron la prueba y salió bien. 2. De esta manera, el personal del estudio puede ayudar a los destinatarios de la autoevaluación a comprender los resultados de la prueba. 3. Si los destinatarios de la autoevaluación necesitan apoyo del personal del estudio para acceder a la atención y los servicios. |
Este brazo recibirá una autoprueba de VIH
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Experimental: Planificar y comprometerse
Los participantes asignados al azar a este brazo revivirán la tarjeta de WhatsApp de atención habitual y una breve plantilla para "hacer un plan" y "hacer una promesa" para completar la prueba y informar los resultados, para realizar la autoprueba del VIH. La tarjeta incluirá un número de WhatsApp exclusivo para Plan y Promesa. A los posibles destinatarios de la prueba se les mostrará la tarjeta de WhatsApp, incluidas las declaraciones del plan y el compromiso, y el personal de campo de STAR los alentará a usar la tarjeta en su propio tiempo para hacer un plan y firmar el compromiso como parte de la recepción del kit de prueba y instrucciones sobre cómo completar la tarjeta. Es importante destacar que los evaluadores podrán quedarse con la tarjeta. No se espera compartir el plan o la firma del compromiso con el personal de campo de STAR que distribuye las autopruebas. El personal de campo aclarará a los destinatarios de las autoevaluaciones que el proceso y la tarjeta del Plan y Compromiso no cambian la confidencialidad de las pruebas de ninguna manera. |
Las intervenciones utilizarán intervenciones conductuales como compromiso e indicaciones de planificación para aumentar la actualización de las autopruebas del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe del resultado de la autoprueba del VIH
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses
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El porcentaje de receptores de autopruebas que informan el resultado de la autoprueba en el número exclusivo de WhatsApp y son VIH positivos, por grupo de estudio y en comparación con el grupo de atención estándar del programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe de resultado positivo de la autoprueba de VIH
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses
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El recuento de resultados negativos: positivos informados por el grupo de estudio y comparados con el grupo de atención estándar del programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consentimiento para seguimiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses
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El porcentaje de destinatarios de la autoevaluación que dan su consentimiento para el seguimiento por teléfono/SMS por brazo del estudio y en comparación con el brazo de atención estándar del programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Seguimiento completo
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses
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El porcentaje de receptores de la autoprueba que fueron contactados exitosamente para un seguimiento telefónico aproximadamente 7 días después de recibir la autoprueba del VIH, por grupo de estudio y en comparación con el grupo de atención estándar del programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Pruebas en sitio
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses
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Porcentaje de evaluadores in situ por grupo de estudio y en comparación con el grupo de atención estándar del programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Pruebas confirmatorias
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses
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El porcentaje de receptores de autoevaluaciones que buscan pruebas de confirmación por grupo de estudio y en comparación con el grupo de atención estándar del programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 1195218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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