Plán a slib, HIV samotestování v Jižní Africe
Behaviorální závazek a plánovací pobídky ke zvýšení sebetestování HIV v Jižní Africe, „Plan and Lidge“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude používat klastrový randomizovaný zkušební návrh k testování účinnosti intervencí navržených ke zvýšení využívání autotestů a podávání zpráv o výsledcích příjemci autotestů HIV. Konkrétně bude tato studie zkoumat využití závazků a plánovacích podnětů ke zvýšení zavádění samotestování na HIV v okrese Tshwane v Jižní Africe. Intervence bude vycházet z implementačních postupů programu STAR (HIV Self-Testing Africa). Dvě ramena ve studii budou: 1) Obvyklá péče, „Promote“: Karta s informacemi pro hlášení výsledků přes WhatsApp, podobná stávající kartě používané v programu STAR. s vyhrazeným číslem WhatsApp pro běžnou péči (odlišné od čísel stávajících kampaní). 2) Plán a příslib: Karta s informacemi z karty Obvyklá péče a stručnou šablonou „vytvořit plán“ a „zavázat se“ pro dokončení testu a vykazování výsledků, abyste test absolvovali. Karta bude obsahovat vyhrazené číslo slibu a plánu WhatsApp.
Jako jednotka randomizace poslouží dvojice autotestů distribuční tým – den (tj. dva páry terénního personálu STAR budou randomizovány podle ramene a podle dne. Shluky jednotlivců obdrží na distribučním místě autotesty od dvojice terénních pracovníků STAR v jednotlivý den). Počítačem generovaná randomizace bude použita k přiřazení shluků dne na místě ke 2 větvím studie. Studie bude probíhat v komunitních distribučních místech STAR s pevným bodem v okrese Tshwane v Jižní Africe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Intoxikace, protože to ovlivňuje výsledek autotestu HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží kartu s informacemi pro hlášení výsledků přes WhatsApp, podobnou stávající kartě používané v programu STAR. Tato karta bude mít vyhrazené číslo WhatsApp pro běžnou péči (odlišné od stávajících čísel programů STAR). Potenciálním příjemcům autotestu se zobrazí karta WhatsApp a budou poučeni, jak anonymně nahlásit použití autotestu na číslo WhatsApp. Příjemci budou vyzváni, aby zaslali zprávu na číslo WhatsApp z následujících důvodů: 1. Pracovníci studie tedy vědí, že příjemci autotestu test použili a proběhlo to v pořádku. 2. Pracovníci studie tak mohou pomoci příjemcům autotestu porozumět výsledkům testu. 3. Pokud příjemci autotestu potřebují podporu od studijního personálu, aby měli přístup k péči a službám. |
Tato paže bude podrobena autotestu na HIV
|
|
Experimentální: Plán a slib
Účastníci randomizovaní do této větve oživí kartu WhatsApp s obvyklou péčí a stručnou šablonu k „vytvoření plánu“ a „slibu“ pro dokončení testu a hlášení výsledků, aby provedli autotest na HIV. Karta bude obsahovat vyhrazené číslo programu Plan and Pledge WhatsApp. Potenciálním příjemcům autotestů se zobrazí karta WhatsApp, včetně prohlášení o plánu a slibu, a terénní pracovníci STAR budou vyzváni, aby použili kartu ve svém vlastním čase k vytvoření plánu a podpisu slibu v rámci obdržení testovací sady a pokyny k vyplnění karty. Důležité je, že testeři si budou moci kartu ponechat pro sebe. Neočekává se, že by se plán nebo podpis slibu podělil s terénními pracovníky STAR, kteří distribuují autotesty. Terénní pracovníci objasní příjemcům autotestů, že proces a karta Plán a slib žádným způsobem nemění důvěrnost testování. |
Intervence budou využívat behaviorální intervence, jako je závazek a podněty k plánování, aby se zvýšila aktualizace sebetestování HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva o výsledku autotestu HIV
Časové okno: přibližně 3 měsíce
|
Procento příjemců autotestu, kteří nahlásí výsledek autotestu na vyhrazeném čísle WhatsApp a jsou HIV pozitivní, podle studijního ramene a ve srovnání s ramenem standardní péče programu STAR
|
přibližně 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva o pozitivním výsledku autotestu HIV
Časové okno: přibližně 3 měsíce
|
Počet negativních:pozitivních výsledků testů hlášených ve studijním rameni a ve srovnání s ramenem standardní péče programu STAR.
|
přibližně 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhlas s následným sledováním
Časové okno: přibližně 3 měsíce
|
Procento příjemců autotestu, kteří souhlasí s telefonickým/SMS sledováním podle studijního ramene, a ve srovnání s ramenem standardní péče programu STAR.
|
přibližně 3 měsíce
|
|
Kompletní sledování
Časové okno: přibližně 3 měsíce
|
Procento příjemců autotestu, kteří jsou úspěšně zastiženi k telefonické kontrole přibližně 7 dní po provedení autotestu na HIV, podle studijního ramene a ve srovnání s ramenem standardní péče programu STAR
|
přibližně 3 měsíce
|
|
Testování na místě
Časové okno: přibližně 3 měsíce
|
Procento testerů na místě podle studijního ramene a ve srovnání s ramenem standardní péče programu STAR.
|
přibližně 3 měsíce
|
|
Potvrzující testování
Časové okno: přibližně 3 měsíce
|
Procento příjemců autotestu, kteří vyhledávají potvrzující testování podle studijního ramene, a ve srovnání s ramenem standardní péče programu STAR.
|
přibližně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 1195218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .