Plan en belofte, HIV-zelftesten in Zuid-Afrika
Gedragsinzet en planning stimuleren het aantal zelftests op HIV in Zuid-Afrika, "Plan and Pledge"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een clustergerandomiseerd proefontwerp om de effectiviteit te testen van interventies die zijn ontworpen om het gebruik van zelftests en de rapportage van resultaten door ontvangers van HIV-zelftests te vergroten. In het bijzonder zal deze studie het gebruik van commitment- en planningsaanwijzingen onderzoeken om de acceptatie van HIV-zelftests in het Tshwane-district in Zuid-Afrika te vergroten. De interventie zal voortbouwen op de implementatieprocedures van het STAR-programma (HIV Self-Testing Africa). De twee armen in het onderzoek zijn: 1) Gebruikelijke zorg, "Promote": een kaart met informatie om resultaten via WhatsApp te rapporteren, vergelijkbaar met de bestaande kaart die in het STAR-programma wordt gebruikt. met een speciaal Gebruikelijk zorg WhatsApp-nummer (anders dan de bestaande actienummers). 2) Plan en belofte: Een kaart met de informatie van de Usual Care-kaart plus een korte sjabloon om "een plan te maken" en "een belofte te doen" voor het voltooien van de test en het rapporteren van resultaten, om de test af te leggen. De kaart bevat een speciaal Pledge en Plan WhatsApp-nummer.
Het zelftestverdelingsteam-dagpaar zal dienen als de eenheid voor randomisatie (d.w.z. twee paren STAR-veldpersoneel zullen per arm en per dag worden gerandomiseerd. Clusters van individuen krijgen op een individuele dag zelftests op een distributielocatie van een paar STAR-buitendienstmedewerkers. Computergegenereerde randomisatie zal worden gebruikt om locatiedagclusters toe te wijzen aan de twee onderzoeksarmen. Het onderzoek zal plaatsvinden op de vaste distributielocaties van de STAR-gemeenschap in het Tshwane District, Zuid-Afrika.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Intoxicatie omdat dit invloed heeft op de uitslag van de HIV-zelftest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen een kaart met informatie om resultaten via WhatsApp te rapporteren, vergelijkbaar met de bestaande kaart die in het STAR-programma wordt gebruikt. Deze kaart heeft een speciaal Usual Care WhatsApp-nummer (anders dan de bestaande STAR-programmanummers). Potentiële ontvangers van de zelftest krijgen de WhatsApp-kaart te zien en krijgen instructies over hoe ze het gebruik van de zelftest anoniem kunnen melden op het WhatsApp-nummer. Ontvangers worden om de volgende redenen geïnstrueerd om het WhatsApp-nummer te berichten: 1. Het onderzoekspersoneel weet dus dat de ontvangers van de zelftest de test hebben gebruikt en dat deze goed is verlopen. 2. Zo kan het onderzoekspersoneel de ontvangers van de zelftest helpen de resultaten van de test te begrijpen. 3. Als de ontvangers van de zelftest ondersteuning van het onderzoekspersoneel nodig hebben om toegang te krijgen tot zorg en diensten. |
Deze arm krijgt een HIV-zelftest
|
|
Experimenteel: Plan en belofte
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, zullen de Usual Care WhatsApp-kaart en een korte sjabloon nieuw leven inblazen om "een plan te maken" en "een belofte te doen" voor het voltooien van de test en het rapporteren van resultaten, om de HIV-zelftest af te leggen. De kaart bevat een speciaal Plan en Pledge WhatsApp-nummer. Potentiële ontvangers van zelftesters krijgen de WhatsApp-kaart te zien, inclusief plan- en belofteverklaringen, en worden door STAR-veldpersoneel aangemoedigd om de kaart in hun eigen tijd te gebruiken om een plan te maken en de belofte te ondertekenen als onderdeel van het ontvangen van de testkit en instructies voor het invullen van de kaart. Belangrijk is dat testers de kaart voor zichzelf kunnen houden. Er wordt niet verwacht dat het plan of de handtekening van de belofte wordt gedeeld met de STAR-veldmedewerkers die zelftests uitdelen. Het veldpersoneel zal de ontvangers van zelftests duidelijk maken dat het plan- en belofteproces en de kaart de vertrouwelijkheid van testen op geen enkele manier veranderen. |
Bij de interventies zal gebruik worden gemaakt van gedragsinterventies zoals commitment en planningsaanwijzingen om de actualisering van HIV-zelftests te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslag van HIV-zelftestresultaat
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
|
Het percentage zelftestontvangers dat de zelftestresultaten rapporteert op het speciale WhatsApp-nummer en HIV-positief is, per onderzoeksarm en vergeleken met de standaardzorgarm van het STAR-programma
|
ongeveer 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslag van positief HIV-zelftestresultaat
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
|
Het aantal negatieve:positieve testresultaten gerapporteerd door de onderzoeksarm en vergeleken met de standaardzorgarm van het STAR-programma.
|
ongeveer 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toestemming voor opvolging
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
|
Het percentage zelftestontvangers dat instemt met follow-up per telefoon/sms per onderzoeksgroep en vergeleken met de standaardzorggroep van het STAR-programma.
|
ongeveer 3 maanden
|
|
Volledige opvolging
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
|
Het percentage ontvangers van zelftests dat met succes telefonisch wordt bereikt voor follow-up ongeveer 7 dagen na ontvangst van de HIV-zelftest, per onderzoeksgroep en vergeleken met de standaardbehandelingsgroep van het STAR-programma
|
ongeveer 3 maanden
|
|
Testen op locatie
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
|
Percentage testers ter plaatse per onderzoeksarm en vergeleken met de zorgstandaardarm van het STAR-programma.
|
ongeveer 3 maanden
|
|
Bevestigende testen
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden
|
Het percentage zelftestontvangers dat bevestigende tests zoekt per onderzoeksarm en vergeleken met de standaardzorgarm van het STAR-programma.
|
ongeveer 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 1195218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .