Planear e comprometer-se, autoteste de VIH na África do Sul
Compromisso comportamental e estímulos de planejamento para aumentar o autoteste de HIV na África do Sul, "Planejar e prometer"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo usará um desenho de ensaio randomizado de agrupamento para testar a eficácia das intervenções projetadas para aumentar o uso do autoteste e o relato dos resultados pelos destinatários do autoteste de HIV. Especificamente, este estudo examinará o uso de estímulos de compromisso e planejamento para aumentar a adesão ao autoteste de HIV no distrito de Tshwane, na África do Sul. A intervenção basear-se-á nos procedimentos de implementação do programa STAR (HIV Self-Testing Africa). Os dois braços do estudo serão: 1) Cuidados habituais, “Promover”: Cartão com informações para reportar resultados via WhatsApp, semelhante ao cartão existente utilizado no programa STAR. com um número de WhatsApp dedicado ao Atendimento Usual (diferente dos números de campanha existentes). 2) Plano e Compromisso: Um cartão com as informações do cartão Usual Care mais um breve modelo para "fazer um plano" e "fazer um compromisso" para a conclusão do teste e relatório de resultados, para fazer o teste. O cartão incluirá um número dedicado do Pledge and Plan WhatsApp.
O par equipe-dia de distribuição de autoteste servirá como unidade de randomização (ou seja, dois pares de equipe de campo STAR serão randomizados por braço e por dia. Grupos de indivíduos receberão autotestes em um local de distribuição por uma dupla de funcionários de campo da STAR em um dia individual). A randomização gerada por computador será usada para atribuir clusters locais-dia aos 2 braços do estudo. O estudo será realizado nos locais de distribuição de pontos fixos da comunidade STAR no distrito de Tshwane, África do Sul.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Intoxicação, pois afeta o resultado do autoteste de HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para este braço receberão um cartão com informações para relatar os resultados via WhatsApp, semelhante ao cartão existente usado no programa STAR. Este cartão terá um número WhatsApp dedicado ao Usual Care (diferente dos números do programa STAR existentes). Os possíveis destinatários do autoteste receberão o cartão do WhatsApp e serão instruídos sobre como relatar anonimamente o uso do autoteste para o número do WhatsApp. Os destinatários serão instruídos a enviar mensagens para o número do WhatsApp pelos seguintes motivos: 1. Portanto, a equipe do estudo sabe que os destinatários do autoteste usaram o teste e tudo correu bem. 2. Assim, a equipe do estudo pode ajudar os destinatários do autoteste a compreender os resultados do teste. 3. Se os destinatários do autoteste precisarem de apoio da equipe do estudo para acessar cuidados e serviços. |
Este braço receberá um autoteste de HIV
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Experimental: Planejar e prometer
Os participantes randomizados para este braço reviverão o cartão do WhatsApp do Usual Care e um breve modelo para "fazer um plano" e "fazer uma promessa" para a conclusão do teste e relatório de resultados, para fazer o autoteste de HIV. O cartão incluirá um número dedicado do WhatsApp do Plano e do Compromisso. Os potenciais destinatários do autoteste receberão o cartão do WhatsApp, incluindo declarações de Plano e Compromisso, e serão incentivados pela equipe de campo da STAR a usar o cartão em seu próprio tempo para fazer um plano e assinar o compromisso como parte do recebimento do kit de teste e instruções sobre como preencher o cartão. É importante ressaltar que os testadores poderão ficar com o cartão para si. Não há expectativa de compartilhar o plano ou a assinatura do compromisso com a equipe de campo do STAR que distribui os autotestes. A equipe de campo esclarecerá aos destinatários dos autotestes que o processo e o cartão do Plano e Compromisso não alteram a confidencialidade dos testes de forma alguma. |
As intervenções utilizarão intervenções comportamentais, tais como compromissos e avisos de planeamento, para aumentar a atualização do autoteste do VIH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatório do resultado do autoteste de HIV
Prazo: aproximadamente 3 meses
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A porcentagem de destinatários do autoteste que relatam o resultado do autoteste no número dedicado do WhatsApp e são HIV positivos, por braço do estudo e em comparação com o braço de atendimento padrão do programa STAR
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aproximadamente 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatório de resultado positivo do autoteste de HIV
Prazo: aproximadamente 3 meses
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A contagem de resultados de testes negativos: positivos relatados pelo braço do estudo e comparados com o braço de tratamento padrão do programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consentimento para Acompanhamento
Prazo: aproximadamente 3 meses
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A porcentagem de destinatários do autoteste que consentem com o acompanhamento por telefone/SMS por braço do estudo e em comparação com o braço de atendimento padrão do programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Acompanhamento completo
Prazo: aproximadamente 3 meses
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A porcentagem de receptores de autoteste que são contatados com sucesso para acompanhamento por telefone cerca de 7 dias após receberem o autoteste de HIV, por braço do estudo e em comparação com o braço de atendimento padrão do programa STAR
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aproximadamente 3 meses
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Teste no local
Prazo: aproximadamente 3 meses
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Porcentagem de testadores no local por braço do estudo e em comparação com o braço de atendimento padrão do programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Teste confirmatório
Prazo: aproximadamente 3 meses
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A porcentagem de destinatários do autoteste que buscam testes confirmatórios por braço do estudo e em comparação com o braço de atendimento padrão do programa STAR.
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aproximadamente 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 1195218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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