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Plan et engagement, autodépistage du VIH en Afrique du Sud

24 juin 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Engagement comportemental et encouragements à la planification pour accroître l'autodépistage du VIH en Afrique du Sud, « Plan and Pledge »

Le projet pilote Plan and Pledge intégrera des approches d'économie comportementale (nudges) dans le programme de distribution sur site fixe d'autotests STAR préexistant, mis en œuvre par le Wits Reproductive Health and HIV Institute (Wits RHI) de l'Université de Witwatersrand, Johannesburg, Afrique du Sud. . L'objectif de ce projet pilote est d'examiner l'utilisation de stratégies d'engagement pour accroître le recours à l'autodépistage du VIH en Afrique du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception d'essai randomisé en grappes pour tester l'efficacité des interventions conçues pour accroître l'utilisation de l'autotest et la communication des résultats par les destinataires des autotests du VIH. Plus précisément, cette étude examinera l'utilisation d'incitations à l'engagement et à la planification pour accroître le recours à l'autodépistage du VIH dans le district de Tshwane en Afrique du Sud. L'intervention s'appuiera sur les procédures de mise en œuvre du programme STAR (HIV Self-Testing Africa). Les deux bras de l'étude seront : 1) Soins habituels, « Promouvoir » : une carte contenant des informations pour rapporter les résultats via WhatsApp, similaire à la carte existante utilisée dans le programme STAR. avec un numéro WhatsApp dédié aux soins habituels (différent des numéros de campagne existants). 2) Plan et engagement : une carte contenant les informations de la carte de soins habituels ainsi qu'un bref modèle pour « élaborer un plan » et « s'engager » pour l'achèvement du test et le rapport des résultats, afin de passer le test. La carte comprendra un numéro WhatsApp dédié Pledge et Plan.

La paire équipe-jour de distribution d'autotests servira d'unité de randomisation (c'est-à-dire que deux paires d'employés de terrain STAR seront randomisées par bras et par jour. Des groupes d'individus recevront des autotests sur un site de distribution de la part de deux membres du personnel de terrain de STAR au cours d'une journée individuelle). La randomisation générée par ordinateur sera utilisée pour attribuer des clusters site-jour aux 2 bras d'étude. L'étude se déroulera sur les sites de distribution à point fixe de la communauté STAR du district de Tshwane, en Afrique du Sud.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1479

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Intoxication car elle affecte le résultat de l'autotest VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins habituels

Les participants randomisés dans ce bras recevront une carte contenant des informations pour signaler les résultats via WhatsApp, similaire à la carte existante utilisée dans le programme STAR. Cette carte aura un numéro WhatsApp Usual Care dédié (différent des numéros du programme STAR existant).

Les destinataires potentiels de l’autotest se verront montrer la carte WhatsApp et seront informés de la manière de signaler de manière anonyme l’utilisation de l’autotest au numéro WhatsApp. Les destinataires seront invités à envoyer un message au numéro WhatsApp pour les raisons suivantes :

1. Le personnel de l’étude sait donc que les participants à l’autotest ont utilisé le test et que tout s’est bien passé. 2. Ainsi, le personnel de l'étude peut aider les participants à l'autotest à comprendre les résultats du test. 3. Si les bénéficiaires de l'autotest ont besoin du soutien du personnel de l'étude pour accéder aux soins et aux services.
Comportemental: Fourniture d’un autotest VIH
Ce bras recevra un autotest VIH
Expérimental: Plan et engagement

Les participants randomisés dans ce bras réactiveront la carte WhatsApp de soins habituels et un bref modèle pour « élaborer un plan » et « s'engager » pour l'achèvement du test et le rapport des résultats, pour passer l'autotest du VIH. La carte comprendra un numéro WhatsApp dédié au Plan et au Pledge.

Les destinataires potentiels de l'auto-testeur se verront montrer la carte WhatsApp, y compris les déclarations de plan et d'engagement, et seront encouragés par le personnel de terrain de STAR à utiliser la carte à leur rythme pour élaborer un plan et signer l'engagement dans le cadre de la réception du kit de test et instructions pour remplir la carte. Surtout, les testeurs pourront conserver la carte pour eux-mêmes. Il n’est pas prévu de partager le plan ou la signature de l’engagement avec le personnel de terrain de STAR qui distribue les autotests. Le personnel de terrain précisera aux destinataires des autotests que le processus et la carte du plan et de l'engagement ne modifient en rien la confidentialité des tests.
Comportemental: Fourniture d'un autotest du VIH avec des invites d'engagement et de planification
Les interventions utiliseront des interventions comportementales telles que des incitations à l'engagement et à la planification pour augmenter la mise à jour de l'autodépistage du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport des résultats de l'autotest VIH
Délai: environ 3 mois
Le pourcentage de participants à l'autotest qui déclarent le résultat de l'autotest sur le numéro WhatsApp dédié et sont séropositifs, par groupe d'étude et par rapport au groupe de soins standard du programme STAR.
environ 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de résultat positif à l’autotest du VIH
Délai: environ 3 mois
Le nombre de résultats de tests négatifs : positifs rapportés par le bras d'étude et comparés au bras de soins standard du programme STAR.
environ 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consentement pour le suivi
Délai: environ 3 mois
Le pourcentage de destinataires d'autotest qui consentent au suivi par téléphone/SMS par bras d'étude et par rapport au bras de soins standard du programme STAR.
environ 3 mois
Suivi complet
Délai: environ 3 mois
Pourcentage de participants à l'autotest qui ont été contactés avec succès pour un suivi par téléphone environ 7 jours après avoir reçu l'autotest du VIH, par groupe d'étude et par rapport au groupe de soins standard du programme STAR.
environ 3 mois
Tests sur site
Délai: environ 3 mois
Pourcentage de testeurs sur site par bras d'étude et par rapport au bras de soins standard du programme STAR.
environ 3 mois
Tests de confirmation
Délai: environ 3 mois
Le pourcentage de bénéficiaires d'autotests qui demandent des tests de confirmation par groupe d'étude et par rapport au groupe de soins standard du programme STAR.
environ 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Wits Reproductive Health and HIV Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1195218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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