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Plan und Versprechen, HIV-Selbsttests in Südafrika

24. Juni 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Verhaltensbezogenes Engagement und Planungsimpulse zur Steigerung der HIV-Selbsttests in Südafrika, „Plan and Pledge“

Das Plan-and-Pledge-Pilotprojekt wird verhaltensökonomische Ansätze (Nudges) in das bereits bestehende STAR-Selbsttest-Verteilungsprogramm an festen Standorten integrieren, das vom Wits Reproductive Health and HIV Institute (Wits RHI) an der University of Witwatersrand, Johannesburg, Südafrika, umgesetzt wird . Ziel dieses Pilotprojekts ist es, den Einsatz von Commitment-Strategien zur Steigerung der Akzeptanz von HIV-Selbsttests in Südafrika zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein Cluster-randomisiertes Studiendesign verwendet, um die Wirksamkeit von Interventionen zu testen, die darauf abzielen, die Nutzung von Selbsttests und die Berichterstattung über Ergebnisse durch Empfänger von HIV-Selbsttests zu erhöhen. Konkret wird diese Studie den Einsatz von Engagement und Planungsaufforderungen untersuchen, um die Akzeptanz von HIV-Selbsttests im Tshwane-Distrikt in Südafrika zu erhöhen. Die Intervention wird auf den Umsetzungsverfahren des STAR-Programms (HIV Self-Testing Africa) aufbauen. Die beiden Arme der Studie werden sein: 1) Übliche Pflege, „Werben“: Eine Karte mit Informationen zum Melden von Ergebnissen über WhatsApp, ähnlich der bestehenden Karte, die im STAR-Programm verwendet wird. mit einer speziellen WhatsApp-Nummer für die übliche Pflege (anders als die bestehenden Kampagnennummern). 2) Plan und Zusage: Eine Karte mit den Informationen aus der Karte für die übliche Pflege sowie eine kurze Vorlage zum „Erstellen eines Plans“ und „Abgeben einer Zusage“ für den Abschluss des Tests und die Berichterstattung über die Ergebnisse, um den Test abzulegen. Die Karte enthält eine spezielle Pledge- und Plan-WhatsApp-Nummer.

Als Einheit der Randomisierung dient das Selbsttest-Verteilungsteam-Tagespaar (d. h. zwei Paare von STAR-Außendienstmitarbeitern werden nach Arm und nach Tag randomisiert). Gruppen von Einzelpersonen erhalten an einem einzelnen Tag Selbsttests an einer Verteilungsstelle von zwei STAR-Außendienstmitarbeitern. Mithilfe computergenerierter Randomisierung werden den beiden Studienarmen Standort-Tages-Cluster zugeordnet. Die Studie wird an den Festpunktverteilungsstandorten der STAR-Community im Tshwane District, Südafrika, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1479

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Vergiftung, da diese das Ergebnis des HIV-Selbsttests beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche Pflege

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeordnet werden, erhalten eine Karte mit Informationen zur Meldung von Ergebnissen über WhatsApp, ähnlich der bestehenden Karte, die im STAR-Programm verwendet wird. Diese Karte verfügt über eine spezielle WhatsApp-Nummer für die übliche Pflege (anders als die bestehenden STAR-Programmnummern).

Potenziellen Selbsttestempfängern wird die WhatsApp-Karte gezeigt und erklärt, wie sie die Nutzung des Selbsttests anonym an die WhatsApp-Nummer melden können. Empfänger werden aus folgenden Gründen angewiesen, der WhatsApp-Nummer eine Nachricht zu senden:

1. Das Studienpersonal weiß also, dass die Empfänger des Selbsttests den Test durchgeführt haben und dass alles in Ordnung war. 2. Damit das Studienpersonal den Selbsttestempfängern helfen kann, die Testergebnisse zu verstehen. 3. Wenn die Selbsttestempfänger Unterstützung vom Studienpersonal benötigen, um Zugang zu Pflege und Dienstleistungen zu erhalten.
Verhalten: Bereitstellung eines HIV-Selbsttests
Dieser Arm erhält einen HIV-Selbsttest
Experimental: Planen und versprechen

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, erhalten die WhatsApp-Karte „Übliche Pflege“ und eine kurze Vorlage, um „einen Plan zu erstellen“ und „eine Zusage abzugeben“ für den Abschluss des Tests und die Ergebnisberichterstattung, um den HIV-Selbsttest durchzuführen. Die Karte enthält eine spezielle Plan- und Pledge-WhatsApp-Nummer.

Potenziellen Selbsttestempfängern wird die WhatsApp-Karte mit Plan- und Versprechenserklärungen gezeigt und sie werden von den STAR-Außendienstmitarbeitern dazu ermutigt, die Karte in ihrem eigenen Tempo zu verwenden, um einen Plan zu erstellen und das Versprechen als Teil des Erhalts des Testkits zu unterzeichnen Anweisungen zum Ausfüllen der Karte. Wichtig ist, dass Tester die Karte für sich behalten können. Es besteht keine Erwartung, den Plan oder die Unterschrift der Verpflichtung an die STAR-Außendienstmitarbeiter weiterzugeben, die Selbsttests verteilen. Die Außendienstmitarbeiter werden den Empfängern von Selbsttests klarstellen, dass der Plan-and-Pledge-Prozess und die Karte die Vertraulichkeit der Tests in keiner Weise ändern.
Verhalten: Bereitstellung eines HIV-Selbsttests mit Verpflichtungs- und Planungshinweisen
Die Interventionen werden Verhaltensinterventionen wie Engagement und Planungsaufforderungen nutzen, um die Aktualisierung von HIV-Selbsttests zu erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bericht über das Ergebnis des HIV-Selbsttests
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Der Prozentsatz der Selbsttestempfänger, die ihr Selbsttestergebnis auf der speziellen WhatsApp-Nummer melden und HIV-positiv sind, nach Studienzweig und im Vergleich zum Standardversorgungszweig des STAR-Programms
ca. 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bericht über ein positives HIV-Selbsttestergebnis
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Die Anzahl der negativen/positiven Testergebnisse, die vom Studienarm gemeldet und mit dem Standardversorgungsarm des STAR-Programms verglichen wurden.
ca. 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einwilligung zur Nachverfolgung
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Der Prozentsatz der Selbsttestempfänger, die einer telefonischen/SMS-Nachverfolgung zustimmen, nach Studienzweig und im Vergleich zum Standardversorgungszweig des STAR-Programms.
ca. 3 Monate
Komplette Nachverfolgung
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Der Prozentsatz der Selbsttestempfänger, die etwa sieben Tage nach Erhalt des HIV-Selbsttests erfolgreich zur telefonischen Nachverfolgung erreicht werden, nach Studienzweig und im Vergleich zum Standardversorgungszweig des STAR-Programms
ca. 3 Monate
Testen vor Ort
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Prozentsatz der Vor-Ort-Tester nach Studienzweig und im Vergleich zum Standardversorgungszweig des STAR-Programms.
ca. 3 Monate
Bestätigungstests
Zeitfenster: ca. 3 Monate
Der Prozentsatz der Selbsttestempfänger, die einen Bestätigungstest anstreben, nach Studienzweig und im Vergleich zum Standardversorgungszweig des STAR-Programms.
ca. 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Wits Reproductive Health and HIV Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1195218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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