План и обещание: Самотестирование на ВИЧ в Южной Африке
Поведенческая приверженность и планирование подталкивают к увеличению самотестирования на ВИЧ в Южной Африке, «Планируй и обещай»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться кластерное рандомизированное исследование для проверки эффективности вмешательств, направленных на увеличение использования самотестирования и отчетности о результатах участниками самотестирования на ВИЧ. В частности, в этом исследовании будет рассмотрено использование обязательств и подсказок по планированию для увеличения масштабов самостоятельного тестирования на ВИЧ в районе Тшване в Южной Африке. Вмешательство будет основываться на процедурах реализации программы STAR (Самотестирование на ВИЧ в Африке). Двумя направлениями исследования будут: 1) Обычный уход, «Продвижение»: карточка с информацией для сообщения о результатах через WhatsApp, аналогичная существующей карточке, используемой в программе STAR. с выделенным номером WhatsApp для обычного ухода (отличным от существующих номеров кампании). 2) План и обещание: карточка с информацией из карточки обычного ухода, а также краткий шаблон для «составления плана» и «взятия обязательства» по завершению теста и отчетности о его результатах для прохождения теста. Карта будет включать специальный номер Pledge and Plan WhatsApp.
Единицей рандомизации будет служить распределение групп по дням самотестирования (т. е. две пары полевых сотрудников STAR будут рандомизированы по группам и по дням). Группы отдельных лиц будут проходить самотестирование на распределительном пункте от пары полевых сотрудников STAR в отдельный день). Компьютерная рандомизация будет использоваться для распределения кластеров «место-день» по двум группам исследования. Исследование будет проводиться на стационарных распределительных пунктах сообщества STAR в округе Тшване, Южная Африка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
Критерий исключения:
- Интоксикация, поскольку она влияет на результат самотестирования на ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный уход
Участники, рандомизированные в эту группу, получат карточку с информацией для сообщения о результатах через WhatsApp, аналогичную существующей карте, используемой в программе STAR. Эта карта будет иметь специальный номер WhatsApp Usual Care (отличный от существующих номеров программы STAR). Потенциальным получателям самотестирования будет показана карточка WhatsApp и проинструктированы о том, как анонимно сообщить об использовании самотестирования на номер WhatsApp. Получателям будет предложено отправить сообщение на номер WhatsApp по следующим причинам: 1. Таким образом, сотрудники исследования знают, что участники самотестирования использовали тест, и все прошло нормально. 2. Таким образом, исследовательский персонал может помочь участникам самотестирования понять результаты теста. 3. Если участникам самотестирования нужна поддержка со стороны исследовательского персонала для доступа к уходу и услугам. |
Эта рука пройдет самотестирование на ВИЧ.
|
|
Экспериментальный: План и обещание
Участники, рандомизированные в эту группу, возродят карточку WhatsApp Usual Care и краткий шаблон, чтобы «составить план» и «дать обещание» для завершения теста и отчетности о результатах, чтобы пройти самотестирование на ВИЧ. Карта будет включать специальный номер WhatsApp Plan and Pledge. Потенциальным получателям самотестирования будет показана карта WhatsApp, включая заявления о плане и обещаниях, и полевой персонал STAR предложит им использовать карту в удобное для них время, чтобы составить план и подписать обязательство в рамках получения набора для тестирования и инструкция по заполнению карты. Важно отметить, что тестировщики смогут оставить карту себе. Не предполагается передавать план или подпись-обязательство полевым сотрудникам STAR, которые раздают тесты для самотестирования. Сотрудники на местах разъяснят получателям самотестирования, что процесс и карта «План и обещание» никоим образом не меняют конфиденциальность тестирования. |
В вмешательствах будут использоваться поведенческие вмешательства, такие как обязательства и подсказки по планированию, чтобы увеличить актуальность самотестирования на ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет о результатах самотестирования на ВИЧ
Временное ограничение: примерно 3 месяца
|
Процент получателей самотестирования, которые сообщают о результатах самотестирования по специальному номеру WhatsApp и являются ВИЧ-положительными, по группам исследования и по сравнению с группой стандартного ухода программы STAR
|
примерно 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет о положительном результате самотестирования на ВИЧ
Временное ограничение: примерно 3 месяца
|
Количество отрицательных:положительных результатов тестов, сообщенных исследовательской группой, и по сравнению с группой стандартного лечения программы STAR.
|
примерно 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие на последующее наблюдение
Временное ограничение: примерно 3 месяца
|
Процент получателей самотестирования, которые согласились на последующее наблюдение по телефону/SMS, по группам исследования и по сравнению с группой стандартного ухода программы STAR.
|
примерно 3 месяца
|
|
Полное сопровождение
Временное ограничение: примерно 3 месяца
|
Процент получателей самотестирования, с которыми успешно удалось связаться по телефону примерно через 7 дней после прохождения самотестирования на ВИЧ, по группам исследования и по сравнению с группой стандартного ухода программы STAR
|
примерно 3 месяца
|
|
Тестирование на месте
Временное ограничение: примерно 3 месяца
|
Процент тестировщиков на местах по группам исследования и по сравнению с группой стандартного лечения программы STAR.
|
примерно 3 месяца
|
|
Подтверждающее тестирование
Временное ограничение: примерно 3 месяца
|
Процент получателей самотестирования, которые обращаются за подтверждающим тестированием по исследуемой группе, по сравнению с группой стандартного лечения программы STAR.
|
примерно 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 1195218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .