Plan og løfte, HIV-selvtestning i Sydafrika
Behavioural Commitment and Planning Nudges for at øge HIV-selvtestning i Sydafrika, "Plan and Pledge"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret klyngeforsøgsdesign til at teste effektiviteten af interventioner designet til at øge brugen af selvtest og rapportering af resultater fra HIV-selvtestmodtagere. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge brugen af engagement og planlægningsanvisninger for at øge optagelsen af HIV-selvtestning i Tshwane-distriktet i Sydafrika. Interventionen vil bygge på implementeringsprocedurerne for STAR-programmet (HIV Self-Testing Africa). De to arme i undersøgelsen vil være: 1) Sædvanlig pleje, "Promote": Et kort med information til at rapportere resultater via WhatsApp, svarende til det eksisterende kort, der bruges i STAR-programmet. med et dedikeret Usual Care WhatsApp-nummer (forskelligt fra de eksisterende kampagnenumre). 2) Plan og løfte: Et kort med oplysningerne fra Usual Care-kortet plus en kort skabelon til at "lægge en plan" og "afgive et løfte" for testgennemførelse og resultatrapportering for at tage testen. Kortet vil indeholde et dedikeret løfte og plan WhatsApp-nummer.
Selvtestfordeling hold-dag-par vil tjene som randomiseringsenheden (dvs. to par STAR-feltpersonale vil blive randomiseret efter arm og dag. Klynger af individer vil modtage selvtest på et distributionssted fra et par STAR feltpersonale på en individuel dag). Computergenereret randomisering vil blive brugt til at tildele site-day klynger til de 2 undersøgelsesarme. Undersøgelsen vil finde sted på STAR-fællesskabets faste distributionssteder i Tshwane District, Sydafrika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Forgiftning, da dette påvirker resultatet af HIV-selvtesten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage et kort med information til at rapportere resultater via WhatsApp, svarende til det eksisterende kort, der bruges i STAR-programmet. Dette kort vil have et dedikeret Usual Care WhatsApp-nummer (forskelligt fra de eksisterende STAR-programnumre). Potentielle selvtestmodtagere vil få vist WhatsApp-kortet og instrueret i, hvordan man anonymt rapporterer brug af selvtest til WhatsApp-nummeret. Modtagere vil blive bedt om at sende besked til WhatsApp-nummeret af følgende årsager: 1. Så studiepersonalet ved, at selvtestmodtagerne brugte testen, og det gik ok. 2. Så studiepersonalet kan hjælpe selvtestmodtagerne med at forstå testens resultater. 3. Hvis selvtestmodtagerne har brug for støtte fra studiepersonalet for at få adgang til pleje og ydelser. |
Denne arm vil modtage en HIV-selvtest
|
|
Eksperimentel: Plan og pant
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil genoplive Usual Care WhatsApp-kortet og en kort skabelon til at "lægge en plan" og "give et løfte" for testafslutning og rapportering af resultater for at tage HIV-selvtesten. Kortet vil inkludere et dedikeret plan og løfte WhatsApp-nummer. Potentielle selvtestermodtagere vil få vist WhatsApp-kortet, inklusive plan- og løfteerklæringer, og vil blive opfordret af STAR feltpersonale til at bruge kortet i deres egen tid til at lave en plan og underskrive løftet som en del af modtagelsen af testsættet og instruktioner til, hvordan du udfylder kortet. Det er vigtigt, at testere kan beholde kortet for sig selv. Der er ingen forventning om at dele planen eller løftets underskrift med STAR feltpersonalet, som distribuerer selvtests. Feltpersonale vil afklare for modtagere af selvtest, at plan- og løfteprocessen og kortet ikke ændrer fortroligheden af testen på nogen måde. |
Interventionerne vil bruge adfærdsmæssige interventioner såsom engagement og planlægningsanvisninger til at øge opdateringen af HIV-selvtestning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapport om HIV-selvtestresultat
Tidsramme: cirka 3 måneder
|
Procentdelen af selvtestmodtagere, der rapporterer selvtestresultater på det dedikerede WhatsApp-nummer og er HIV-positive, efter undersøgelsesarm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen i STAR-programmet
|
cirka 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapport om positivt HIV-selvtestresultat
Tidsramme: cirka 3 måneder
|
Antallet af negative:positive testresultater rapporteret af undersøgelsesarm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen i STAR-programmet.
|
cirka 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykke til opfølgning
Tidsramme: cirka 3 måneder
|
Procentdelen af selvtestmodtagere, der giver samtykke til telefon-/SMS-opfølgning efter undersøgelsesarm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen i STAR-programmet.
|
cirka 3 måneder
|
|
Komplet opfølgning
Tidsramme: cirka 3 måneder
|
Procentdelen af selvtestmodtagere, som med succes nås til opfølgning via telefon ca. 7 dage efter at have modtaget HIV-selvtesten, efter undersøgelsesarm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen i STAR-programmet
|
cirka 3 måneder
|
|
Test på stedet
Tidsramme: cirka 3 måneder
|
Procentdel af testere på stedet efter undersøgelsesarm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen i STAR-programmet.
|
cirka 3 måneder
|
|
Bekræftende test
Tidsramme: cirka 3 måneder
|
Procentdelen af selvtestmodtagere, der søger bekræftende test efter undersøgelsesarm og sammenlignet med standardbehandlingsarmen i STAR-programmet.
|
cirka 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harsha Thirumurthy, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 1195218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .