Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plan and Pledge, HIV-itsetestaus Etelä-Afrikassa

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Käyttäytymissitoumus ja suunnittelutyöt HIV-itsetestauksen lisäämiseksi Etelä-Afrikassa, "Plan and Pledge"

Plan and Pledge -pilotti sisällyttää käyttäytymistaloudellisia lähestymistapoja (nukkeja) olemassa olevaan STAR-itsetestausohjelmaan kiinteässä paikassa, jonka toteuttaa Wits Reproductive Health and HIV Institute (Wits RHI) Witwatersrandin yliopistossa Johannesburgissa Etelä-Afrikassa. . Tämän pilotin tavoitteena on tutkia sitoutumisstrategioiden käyttöä HIV-itsetestauksen lisäämiseksi Etelä-Afrikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua klusteritutkimussuunnitelmaa sellaisten toimenpiteiden tehokkuuden testaamiseen, jotka on suunniteltu lisäämään itsetestien käyttöä ja tulosten raportoimista HIV-itsetestien saajien toimesta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti sitoutumisen ja suunnittelun kehotteiden käyttöä HIV-itsetestausten lisäämiseen Tshwanen alueella Etelä-Afrikassa. Interventio perustuu STAR-ohjelman (HIV Self-Testing Africa) täytäntöönpanomenettelyihin. Tutkimuksen kaksi haaraa ovat: 1) Tavallinen hoito, "Promote": Kortti, jossa on tiedot tulosten raportoimiseksi WhatsAppin kautta, samanlainen kuin STAR-ohjelmassa käytetty kortti. omalla Usual care WhatsApp -numerolla (eri kuin olemassa olevat kampanjanumerot). 2) Suunnitelma ja lupaus: Kortti, jossa on Usual Care -kortin tiedot sekä lyhyt malli "suunnitelman tekemiseen" ja "lupaukseen" testin suorittamista ja tulosten raportointia varten. Kortti sisältää erillisen Pledge and Plan WhatsApp -numeron.

Itsetestausjakelun tiimipäiväpari toimii satunnaistuksen yksikkönä (eli kaksi STAR-kenttähenkilöstöparia satunnaistetaan käsivarren ja päivän mukaan. Yksilöryhmät saavat itsetestejä jakelupaikalla STAR-kenttähenkilöstöparilta yksittäisenä päivänä). Tietokoneella luotua satunnaistamista käytetään paikkapäiväklusterien osoittamiseen kahdelle tutkimushaaralle. Tutkimus tehdään STAR-yhteisön kiinteän pisteen jakelupisteissä Tshwanen alueella, Etelä-Afrikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1479

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Myrkytys, koska tämä vaikuttaa HIV-itsetestin tulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito

Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän osioon, saavat kortin, jossa on tietoja, joiden avulla voit raportoida tulokset WhatsApp-sovelluksen kautta, samanlainen kuin STAR-ohjelmassa käytetty kortti. Tällä kortilla on oma Usual Care WhatsApp -numero (eri kuin nykyiset STAR-ohjelmanumerot).

Mahdollisille itsetestauksen vastaanottajille näytetään WhatsApp-kortti ja opastetaan kuinka ilmoittaa itsetestin käytöstä nimettömästi WhatsApp-numeroon. Vastaanottajia kehotetaan lähettämään viesti WhatsApp-numeroon seuraavista syistä:

1. Joten tutkimushenkilöstö tietää, että itsetestin vastaanottajat käyttivät testiä ja se meni hyvin. 2. Tutkimushenkilöstö voi siis auttaa itsetestauksen vastaanottajia ymmärtämään testin tulokset. 3. Jos itsetestauksen vastaanottajat tarvitsevat tukea opintohenkilöstöltä hoidon ja palvelujen saamiseen.
Käyttäytyminen: HIV-itsetestin tarjoaminen
Tämä käsi saa HIV-itsetestin
Kokeellinen: Suunnittele ja lupaa

Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat elvyttävät Usual Care WhatsApp -kortin ja lyhyen mallin "suunnitelman tekemiseen" ja "sitoutumiseen" testin suorittamiseen ja tulosten raportointiin HIV-itsetestin tekemiseksi. Kortti sisältää erillisen Plan and Pledge WhatsApp -numeron.

Mahdollisille itsetestaajille näytetään WhatsApp-kortti, mukaan lukien Plan and Pledge -lausunnot, ja STAR-kenttähenkilöstö rohkaisee heitä käyttämään korttia omana aikanaan suunnitelman tekemiseen ja lupauksen allekirjoittamiseen osana testipakkauksen vastaanottamista ja ohjeet kortin täyttämiseen. Tärkeää on, että testaajat voivat pitää kortin itselleen. Ei ole odotettavissa jakaa suunnitelmaa tai lupakirjaa STAR-kenttähenkilöstön kanssa, joka jakaa itsetestejä. Kenttähenkilökunta selventää itsetestien vastaanottajille, että Plan and Pledge -prosessi ja kortti eivät muuta testauksen luottamuksellisuutta millään tavalla.
Käyttäytyminen: HIV-itsetestin tarjoaminen sitoutumis- ja suunnittelukehotteineen
Interventioissa käytetään käyttäytymiseen liittyviä interventioita, kuten sitoutumista ja suunnittelukehotuksia, joilla lisätään HIV-itsetestauksen päivitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportti HIV-itsetestin tuloksesta
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Niiden itsetestaajien prosenttiosuus, jotka raportoivat itsetestin tuloksesta omalla WhatsApp-numerolla ja ovat HIV-positiivisia, tutkimusryhmittäin ja verrattuna STAR-ohjelman standardihoitoryhmään
noin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportti positiivisesta HIV-itsetestin tuloksesta
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Tutkimusryhmän raportoimien negatiivisten:positiivisten testitulosten määrä verrattuna STAR-ohjelman hoitotasoon.
noin 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostumus seurantaan
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Niiden itsetestaajien prosenttiosuus, jotka suostuivat puhelin-/tekstiviestiseurantaan tutkimusryhmässä ja verrattuna STAR-ohjelman hoitotasoon.
noin 3 kuukautta
Täydellinen seuranta
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Sellaisten itsetestaajien prosenttiosuus, jotka tavoitetaan onnistuneesti seurantaa varten puhelimitse noin 7 päivää HIV-itsetestin vastaanottamisen jälkeen, tutkimusryhmäkohtaisesti ja verrattuna STAR-ohjelman hoitotasoon
noin 3 kuukautta
Testaus paikan päällä
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Paikalla olevien testaajien prosenttiosuus tutkimusryhmän mukaan ja verrattuna STAR-ohjelman hoitotasoon.
noin 3 kuukautta
Varmistustesti
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Niiden itsetestaajien prosenttiosuus, jotka hakevat varmistustestiä tutkimusryhmältä ja verrataan STAR-ohjelman hoitotasoon.
noin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Wits Reproductive Health and HIV Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1195218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa