Plan i zobowiązanie, Samotestowanie się na obecność wirusa HIV w Republice Południowej Afryki
Zaangażowanie behawioralne i zachęty do planowania mające na celu zwiększenie liczby samotestujących się osób na obecność wirusa HIV w Republice Południowej Afryki, „Planuj i deklaruj”
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu tym zostanie wykorzystany projekt randomizowanego badania klastrowego w celu sprawdzenia skuteczności interwencji mających na celu zwiększenie wykorzystania autotestu i raportowania wyników przez osoby, które poddadzą się autotestowi na obecność wirusa HIV. W szczególności badanie to zbada wykorzystanie wskazówek dotyczących zaangażowania i planowania w celu zwiększenia liczby osób poddających się samotestowaniu na obecność wirusa HIV w dystrykcie Tshwane w Republice Południowej Afryki. Interwencja będzie opierać się na procedurach wdrożeniowych programu STAR (Samotestowanie HIV w Afryce). Dwie części badania będą obejmować: 1) Zwykła opieka, „Promuj”: karta z informacjami umożliwiającymi raportowanie wyników za pośrednictwem WhatsApp, podobna do istniejącej karty używanej w programie STAR. z dedykowanym numerem WhatsApp zwykłej opieki (innym niż dotychczasowe numery kampanii). 2) Plan i zobowiązanie: Karta zawierająca informacje z karty zwykłej opieki oraz krótki szablon umożliwiający „sporządzenie planu” i „złożenie zobowiązania” dotyczącego zakończenia testu i raportowania wyników, aby przystąpić do testu. Karta będzie zawierać dedykowany numer WhatsApp Pledge and Plan.
Para dniowa zespołu przeprowadzającego autotest w ramach dystrybucji będzie służyć jako jednostka randomizacji (tj. dwie pary pracowników terenowych STAR zostaną losowo przydzielone według ramienia i dnia. Grupy osób otrzymają autotesty w miejscu dystrybucji od pary pracowników terenowych STAR w danym dniu). Randomizacja generowana komputerowo zostanie wykorzystana do przypisania klastrów obejmujących dni ośrodka do 2 ramion badania. Badanie odbędzie się w punktach dystrybucji stacjonarnej społeczności STAR w dystrykcie Tshwane w Republice Południowej Afryki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Zatrucie, ponieważ może to mieć wpływ na wynik autotestu na obecność wirusa HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kartę z informacjami umożliwiającymi raportowanie wyników za pośrednictwem WhatsApp, podobną do istniejącej karty używanej w programie STAR. Ta karta będzie miała dedykowany numer WhatsApp Usual Care (inny niż istniejące numery programu STAR). Potencjalnym odbiorcom autotestu zostanie pokazana karta WhatsApp i poinstruowana, jak anonimowo zgłosić skorzystanie z autotestu na numer WhatsApp. Odbiorcy zostaną poproszeni o przesłanie wiadomości na numer WhatsApp z następujących powodów: 1. Zatem pracownicy badania wiedzą, że osoby, które poddały się autotestowi, korzystały z niego i wypadły pomyślnie. 2. W ten sposób personel badawczy może pomóc odbiorcom autotestu zrozumieć wyniki testu. 3. Jeśli odbiorcy autotestu potrzebują wsparcia ze strony personelu badawczego, aby uzyskać dostęp do opieki i usług. |
To ramię zostanie poddane autotestowi na obecność wirusa HIV
|
|
Eksperymentalny: Planuj i przysięgaj
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy ponownie otrzymają kartę WhatsApp Usual Care oraz krótki szablon umożliwiający „sporządzenie planu” i „złożenie zobowiązania” dotyczącego ukończenia testu i raportowania wyników, aby przystąpić do autotestu na obecność wirusa HIV. Karta będzie zawierać dedykowany numer WhatsApp w ramach planu i zobowiązania. Potencjalnym odbiorcom autotestu zostanie pokazana karta WhatsApp zawierająca oświadczenia dotyczące planu i zobowiązania, a personel terenowy STAR będzie zachęcał ich do korzystania z karty w wolnym czasie w celu sporządzenia planu i podpisania zobowiązania w ramach otrzymania zestawu testowego oraz instrukcję jak wypełnić kartę. Co ważne, testerzy będą mogli zachować kartę dla siebie. Nie oczekuje się udostępniania planu ani podpisu zobowiązania pracownikom terenowym STAR, którzy rozprowadzają autotesty. Personel terenowy wyjaśni odbiorcom autotestów, że proces Planu i Zobowiązania oraz karta w żaden sposób nie zmieniają poufności testów. |
W interwencjach wykorzystywane będą interwencje behawioralne, takie jak zaangażowanie i podpowiedzi dotyczące planowania, aby zwiększyć aktualizację samotestowania się na obecność wirusa HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport z wyniku autotestu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: około 3 miesiące
|
Odsetek osób, które poddały się autotestowi i zgłosiły wynik autotestu pod dedykowanym numerem WhatsApp i są nosicielami wirusa HIV, według ramienia badania i w porównaniu z ramieniem programu STAR objętym standardową opieką
|
około 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport o pozytywnym wyniku autotestu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: około 3 miesiące
|
Liczba negatywnych:pozytywnych wyników testów zgłoszonych przez ramię badania i porównane z ramieniem programu STAR, w którym zastosowano standardową opiekę zdrowotną.
|
około 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda na dalsze działania
Ramy czasowe: około 3 miesiące
|
Odsetek biorców autotestu, którzy zgodzili się na wizytę kontrolną przez telefon/SMS, w porównaniu z ramieniem programu STAR, w którym zastosowano standardową opiekę.
|
około 3 miesiące
|
|
Kompletna kontynuacja
Ramy czasowe: około 3 miesiące
|
Odsetek osób, które poddały się autotestowi, do których udało się skontaktować telefonicznie w celu wizyty kontrolnej po około 7 dniach od wykonania autotestu na obecność wirusa HIV, według ramienia badania i w porównaniu z ramieniem programu STAR, w którym obowiązuje standardowa opieka
|
około 3 miesiące
|
|
Testowanie na miejscu
Ramy czasowe: około 3 miesiące
|
Odsetek testerów na miejscu według ramienia badania i w porównaniu do ramienia standardowego programu STAR.
|
około 3 miesiące
|
|
Testowanie potwierdzające
Ramy czasowe: około 3 miesiące
|
Odsetek osób, które poddały się autotestowi, które chciały poddać się testowi potwierdzającemu w podziale na ramię badania, w porównaniu z ramieniem programu STAR, w którym zastosowano standardową opiekę zdrowotną.
|
około 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Rogers T, Milkman KL, Volpp KG. Commitment devices: using initiatives to change behavior. JAMA. 2014 May;311(20):2065-6. doi: 10.1001/jama.2014.3485. No abstract available.
- Cohen J, Rothschild C, Golub G, Omondi GN, Kruk ME, McConnell M. Measuring The Impact Of Cash Transfers And Behavioral 'Nudges' On Maternity Care In Nairobi, Kenya. Health Aff (Millwood). 2017 Nov;36(11):1956-1964. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0537.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1195218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .