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ロボット アームの外骨格とブレイン コンピューター インターフェイスを介して運動機能を回復する (REMAP)

2019年4月1日 更新者：University of Aarhus
現在のプロジェクトは、運動障害のある患者が在宅ケアの必要性を減らすのを支援します。 具体的には、進行性神経変性疾患 ALS 患者の腕と手の動きを支援し、最終的に実行するためのロボット外骨格と脳コンピューター インターフェイスを開発および実装することを目的としています。 この提案は、最先端のロボット技術、EEG ベースのブレイン コンピューター インターフェース (BCI) のノウハウ、臨床の専門知識、患者の視点、産業パートナーを結集して、適応するロボット アーム/ハンド デバイスを開発および実装します。患者の必要性に基づいて、脳コンピューター制御を強化します。 要するに、BCI は頭皮の表面から脳波 (EEG) を測定し、患者の動きの意図として特徴的な EEG を認識します。 患者が筋力を失うと、患者が完全に麻痺した場合でも、BCI ロボット装置が徐々に引き継ぎ、運動活動をサポートします。 デバイスは手/腕の機能のみをサポートするため、研究者は手の機能、特に食事活動に関連する ADL に対処することを目指しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • El Escorial Criteria の最新版による ALS (Ludorph et al. 2015)
  • 手の筋力または細かい運動能力の喪失

除外基準:

  • その他の重度の神経疾患または精神疾患
  • 薬物またはアルコール依存症
  • 妊娠
  • -研究の完了を妨げることが判明した重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチ アームテスト部 b グリップ
時間枠：6ヶ月で
BCI/ロボット デバイスの有無にかかわらずパフォーマンス
6ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：6ヶ月で
BCI/ロボット装置の有無にかかわらずハンドヘルド動力計
6ヶ月で
コップ一杯の水を口に運ぶ
時間枠：6ヶ月で
BCI/ロボット装置の有無にかかわらず、コップ一杯の水を口に運ぶ能力
6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

協力者

Aarhus University Hospital
University of Aalborg, Denmark
The Danish National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases
Bioservo Technologies AB, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月18日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月1日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6153-00010A

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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