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Ripristina la funzione motoria attraverso l'esoscheletro del braccio robotico e l'interfaccia del computer cerebrale (REMAP)

1 aprile 2019 aggiornato da: University of Aarhus
L'attuale progetto aiuterà i pazienti con disabilità motoria a ridurre la necessità di assistenza domiciliare. In particolare, l'obiettivo è sviluppare e implementare un esoscheletro robotico e un'interfaccia computer-cervello per assistere ed eventualmente eseguire il movimento del braccio e della mano nei pazienti con la malattia neurodegenerativa progressiva SLA. Questa proposta riunisce tecnologia robotica all'avanguardia, know-how dell'interfaccia cervello computer (BCI) basata su EEG, esperienza clinica, punto di vista del paziente e partner industriali per sviluppare e implementare un dispositivo braccio/mano robotico che si adatterà, con aumentare il controllo cervello-computer, in base alle necessità del paziente. In breve, il BCI misurerà l'elettroencefalografia (EEG) dalla superficie del cuoio capelluto e riconoscerà la firma EEG quando il paziente intende muoversi. Man mano che il paziente perde forza muscolare, il dispositivo robotico BCI prenderà gradualmente il sopravvento e sosterrà l'attività motoria, anche quando il paziente è totalmente paralizzato. Poiché il dispositivo supporta solo la funzione mano/braccio, gli investigatori mirano ad affrontare le ADL associate alla funzione della mano, in particolare le attività alimentari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SLA secondo l'ultima revisione dei criteri El Escorial (Ludorph et al. 2015)
  • Perdita di forza muscolare o capacità motorie fini in una mano

Criteri di esclusione:

  • Altre gravi malattie neurologiche o psichiatriche
  • Dipendenza da droghe o alcol
  • Gravidanza
  • Gravi disturbi cognitivi riscontrati per ostacolare il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Azione Ricerca Armtest parte b Impugnatura
Lasso di tempo: A 6 mesi
prestazioni con e senza BCI/dispositivo robotico
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dinamometro portatile con e senza BCI/dispositivo robotico
A 6 mesi
Portare alla bocca un bicchiere d'acqua
Lasso di tempo: A 6 mesi
Capacità di portare un bicchiere d'acqua alla bocca con e senza BCI/dispositivo robotico
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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