Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel de motorfunctie via het exoskelet van de robotarm en de hersencomputerinterface (REMAP)

1 april 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het huidige project zal patiënten met een motorische beperking helpen om de behoefte aan thuiszorg te verminderen. Specifiek is het doel om een ​​robotachtig exoskelet en hersencomputerinterface te ontwikkelen en te implementeren om arm- en handbewegingen te ondersteunen en uiteindelijk uit te voeren bij patiënten met de progressieve neurodegeneratieve ziekte ALS. Dit voorstel brengt state-of-the-art robottechnologie, EEG-gebaseerde brain computer interface (BCI) knowhow, klinische expertise, patiëntenperspectief en industriële partners samen om een ​​robotarm/handapparaat te ontwikkelen en te implementeren dat zich zal aanpassen, met het vergroten van de hersen-computercontrole, gebaseerd op de behoefte van de patiënt. In het kort zal de BCI elektro-encefalografie (EEG) meten vanaf het oppervlak van de hoofdhuid en het kenmerkende EEG herkennen als de patiënt van plan is te bewegen. Naarmate de patiënt spierkracht verliest, zal het BCI-robotapparaat geleidelijk de motorische activiteit overnemen en ondersteunen, zelfs wanneer de patiënt volledig verlamd is. Aangezien het apparaat alleen de hand-/armfunctie ondersteunt, streven de onderzoekers ernaar ADL's aan te pakken die verband houden met handfunctie, met name eetactiviteiten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ALS volgens de laatste herziening van El Escorial Criteria (Ludorph et al. 2015)
  • Verlies van spierkracht of fijne motoriek in een hand

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • Zwangerschap
  • Ernstige cognitieve stoornissen bleken de afronding van de studie te belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Action Research Armtest deel b Grip
Tijdsspanne: Op 6 maanden
prestaties met en zonder BCI/robotapparaat
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Handbediende dynamometer met en zonder BCI/robotapparaat
Op 6 maanden
Glas water naar de mond brengen
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Mogelijkheid om een ​​glas water naar de mond te brengen met en zonder BCI/robot
Op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren