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Stellen Sie die motorische Funktion durch das Roboterarm-Exoskelett und die Gehirn-Computer-Schnittstelle wieder her (REMAP)

1. April 2019 aktualisiert von: University of Aarhus
Das aktuelle Projekt wird Patienten mit motorischen Beeinträchtigungen helfen, den Bedarf an häuslicher Pflege zu reduzieren. Ziel ist insbesondere die Entwicklung und Implementierung eines robotergestützten Exoskeletts und einer Gehirn-Computer-Schnittstelle zur Unterstützung und schließlich zur Ausführung von Arm- und Handbewegungen bei Patienten mit der fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung ALS. Dieser Vorschlag vereint modernste Robotertechnologie, EEG-basiertes Brain Computer Interface (BCI)-Know-how, klinisches Fachwissen, Patientenperspektive und Industriepartner, um ein Roboterarm-/Handgerät zu entwickeln und zu implementieren, das sich anpasst Steigerung der Gehirn-Computer-Steuerung, basierend auf den Bedürfnissen des Patienten. Kurz gesagt, das BCI misst die Elektroenzephalographie (EEG) von der Oberfläche der Kopfhaut und erkennt das Signatur-EEG, wenn der Patient beabsichtigt, sich zu bewegen. Wenn der Patient an Muskelkraft verliert, übernimmt das BCI-Robotergerät nach und nach die motorische Aktivität und unterstützt sie, selbst wenn der Patient vollständig gelähmt ist. Da das Gerät nur die Hand-/Armfunktion unterstützt, zielen die Ermittler darauf ab, ADLs im Zusammenhang mit der Handfunktion zu behandeln, insbesondere Essaktivitäten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ALS nach der letzten Überarbeitung der El Escorial Criteria (Ludorph et al. 2015)
  • Verlust der Muskelkraft oder Feinmotorik in einer Hand

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwangerschaft
  • Es wurde festgestellt, dass schwere kognitive Störungen den Studienabschluss erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Action Research Armtest Teil b Grip
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Leistung mit und ohne BCI/Robotergerät
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Handdynamometer mit und ohne BCI/Robotergerät
Mit 6 Monaten
Glas Wasser zum Mund bringen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Fähigkeit, mit und ohne BCI/Robotergerät ein Glas Wasser zum Mund zu bringen
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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