Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywróć funkcję motoryczną za pomocą egzoszkieletu ramienia robota i interfejsu komputerowego mózgu (REMAP)

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Obecny projekt pomoże pacjentom z upośledzeniem ruchowym zmniejszyć zapotrzebowanie na opiekę domową. Konkretnym celem jest opracowanie i wdrożenie interfejsu robotycznego egzoszkieletu i mózgu do komputera, aby wspomagać i ostatecznie wykonywać ruchy ramion i dłoni u pacjentów z postępującą chorobą neurodegeneracyjną ALS. Ta propozycja łączy najnowocześniejszą technologię robotyczną, know-how w zakresie interfejsów mózgowo-komputerowych (BCI) opartych na EEG, wiedzę kliniczną, perspektywę pacjentów i partnerów przemysłowych w celu opracowania i wdrożenia robotycznego urządzenia ramienia/ręki, które dostosuje się, z zwiększenie kontroli mózg-komputer, w oparciu o potrzeby pacjenta. Krótko mówiąc, BCI będzie mierzyć elektroencefalografię (EEG) z powierzchni skóry głowy i rozpoznawać sygnaturę EEG, gdy pacjent zamierza się poruszyć. Gdy pacjent traci siłę mięśniową, roboty-urządzenie BCI stopniowo przejmuje i wspomaga aktywność ruchową, nawet gdy pacjent jest całkowicie sparaliżowany. Ponieważ urządzenie obsługuje tylko funkcje ręki/ramienia, badacze dążą do zajęcia się ADL związanymi z funkcją ręki, w szczególności czynnościami związanymi z jedzeniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ALS według najnowszej wersji El Escorial Criteria (Ludorph et al. 2015)
  • Utrata siły mięśniowej lub zdolności motorycznych dłoni

Kryteria wyłączenia:

  • Inna ciężka choroba neurologiczna lub psychiatryczna
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża
  • Stwierdzono, że poważne zaburzenia poznawcze utrudniają ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Action Research Armtest część b Grip
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
wydajność z i bez BCI/urządzenia robota
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Ręczny dynamometr z BCI/robotem i bez
W wieku 6 miesięcy
Przynoszenie szklanki wody do ust
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Umiejętność wniesienia szklanki wody do ust z BCI/robotem i bez
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

3
Subskrybuj