- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900247
Przywróć funkcję motoryczną za pomocą egzoszkieletu ramienia robota i interfejsu komputerowego mózgu (REMAP)
1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Obecny projekt pomoże pacjentom z upośledzeniem ruchowym zmniejszyć zapotrzebowanie na opiekę domową.
Konkretnym celem jest opracowanie i wdrożenie interfejsu robotycznego egzoszkieletu i mózgu do komputera, aby wspomagać i ostatecznie wykonywać ruchy ramion i dłoni u pacjentów z postępującą chorobą neurodegeneracyjną ALS.
Ta propozycja łączy najnowocześniejszą technologię robotyczną, know-how w zakresie interfejsów mózgowo-komputerowych (BCI) opartych na EEG, wiedzę kliniczną, perspektywę pacjentów i partnerów przemysłowych w celu opracowania i wdrożenia robotycznego urządzenia ramienia/ręki, które dostosuje się, z zwiększenie kontroli mózg-komputer, w oparciu o potrzeby pacjenta.
Krótko mówiąc, BCI będzie mierzyć elektroencefalografię (EEG) z powierzchni skóry głowy i rozpoznawać sygnaturę EEG, gdy pacjent zamierza się poruszyć.
Gdy pacjent traci siłę mięśniową, roboty-urządzenie BCI stopniowo przejmuje i wspomaga aktywność ruchową, nawet gdy pacjent jest całkowicie sparaliżowany.
Ponieważ urządzenie obsługuje tylko funkcje ręki/ramienia, badacze dążą do zajęcia się ADL związanymi z funkcją ręki, w szczególności czynnościami związanymi z jedzeniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Center of Functionally Integrative Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ALS według najnowszej wersji El Escorial Criteria (Ludorph et al. 2015)
- Utrata siły mięśniowej lub zdolności motorycznych dłoni
Kryteria wyłączenia:
- Inna ciężka choroba neurologiczna lub psychiatryczna
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- Ciąża
- Stwierdzono, że poważne zaburzenia poznawcze utrudniają ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Action Research Armtest część b Grip
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
wydajność z i bez BCI/urządzenia robota
|
W wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła uścisku
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Ręczny dynamometr z BCI/robotem i bez
|
W wieku 6 miesięcy
|
Przynoszenie szklanki wody do ust
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Umiejętność wniesienia szklanki wody do ust z BCI/robotem i bez
|
W wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 marca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6153-00010A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone