Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendan motorens funktion gennem robotarms eksoskelet og hjernecomputergrænseflade (REMAP)

1. april 2019 opdateret af: University of Aarhus
Det nuværende projekt vil hjælpe patienter med motorisk funktionsnedsættelse med at reducere behovet for hjemmepleje. Specifikt er målet at udvikle og implementere en robot-eksoskelet- og hjernecomputergrænseflade til at assistere og i sidste ende udføre arm- og håndbevægelser hos patienter med den progressive neurodegenerative sygdom ALS. Dette forslag samler state-of-the-art robotteknologi, EEG-baseret hjernecomputer interface (BCI) knowhow, klinisk ekspertise, patientperspektiv og industrielle partnere for at udvikle og implementere en robotarm/hånd-enhed, der vil tilpasse sig, med øget hjerne-computer kontrol, baseret på patientens behov. Kort sagt vil BCI måle elektroencefalografi (EEG) fra overfladen af ​​hovedbunden og genkende signatur-EEG, når patienten har til hensigt at bevæge sig. Efterhånden som patienten mister muskelkraft, vil BCI-robot-enheden gradvist overtage og understøtte motorisk aktivitet, selv når patienten er totalt lammet. Da enheden kun understøtter hånd-/armfunktion, sigter efterforskerne på at adressere ADL'er forbundet med håndfunktion, specifikt spiseaktiviteter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALS ifølge den seneste revision af El Escorial Criteria (Ludorph et al. 2015)
  • Tab af muskelkraft eller finmotorik i en hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • Graviditet
  • Alvorlige kognitive forstyrrelser viste sig at hæmme afslutningen af ​​studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Armtest del b Grip
Tidsramme: Ved 6 måneder
ydeevne med og uden BCI/robot-enhed
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Ved 6 måneder
Håndholdt dynamometer med og uden BCI/robotanordning
Ved 6 måneder
Bring et glas vand til munden
Tidsramme: Ved 6 måneder
Mulighed for at bringe et glas vand til munden med og uden BCI/robot-enhed
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner