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Restaurar a função motora por meio do exoesqueleto de braço robótico e da interface cérebro-computador (REMAP)

1 de abril de 2019 atualizado por: University of Aarhus
O projeto atual ajudará pacientes com deficiência motora a reduzir a necessidade de atendimento domiciliar. Especificamente, o objetivo é desenvolver e implementar um exoesqueleto robótico e uma interface cérebro-computador para auxiliar e, eventualmente, realizar movimentos de braços e mãos em pacientes com a doença neurodegenerativa progressiva ALS. Esta proposta reúne tecnologia robótica de ponta, know-how de interface cérebro-computador (BCI) baseada em EEG, experiência clínica, perspectiva do paciente e parceiros industriais para desenvolver e implementar um dispositivo de braço/mão robótico que se adaptará, com aumentando o controle cérebro-computador, baseado na necessidade do paciente. Resumindo, o BCI medirá a eletroencefalografia (EEG) da superfície do couro cabeludo e reconhecerá a assinatura EEG quando o paciente pretende se mover. À medida que o paciente perde força muscular, o dispositivo robótico BCI gradualmente assume e suporta a atividade motora, mesmo quando o paciente está totalmente paralisado. Como o dispositivo suporta apenas a função mão/braço, os investigadores visam abordar as AVDs associadas à função manual, especificamente atividades alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ALS de acordo com a última revisão dos Critérios El Escorial (Ludorph et al. 2015)
  • Perda de força muscular ou habilidades motoras finas em uma mão

Critério de exclusão:

  • Outra doença neurológica ou psiquiátrica grave
  • Dependência de drogas ou álcool
  • Gravidez
  • Distúrbios cognitivos graves encontrados para impedir a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Action Research Armtest parte b Grip
Prazo: Aos 6 meses
desempenho com e sem BCI/dispositivo robótico
Aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: Aos 6 meses
Dinamômetro portátil com e sem BCI/dispositivo robótico
Aos 6 meses
Levar copo de água à boca
Prazo: Aos 6 meses
Capacidade de levar um copo de água à boca com e sem BCI/dispositivo robótico
Aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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