Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprett motorfunksjonen gjennom robotarmeksoskeleton og hjernedatamaskingrensesnitt (REMAP)

1. april 2019 oppdatert av: University of Aarhus
Det nåværende prosjektet skal hjelpe pasienter med motorisk svikt med å redusere behovet for hjemmehjelp. Spesifikt er målet å utvikle og implementere et roboteksoskjelett- og hjernedatamaskingrensesnitt for å hjelpe og til slutt utføre arm- og håndbevegelser hos pasienter med den progressive nevrodegenerative sykdommen ALS. Dette forslaget samler toppmoderne robotteknologi, EEG-basert hjernedatamaskingrensesnitt (BCI) kunnskap, klinisk ekspertise, pasientperspektiv og industrielle partnere for å utvikle og implementere en robotarm/hånd-enhet som vil tilpasse seg, med øke hjerne-datamaskinkontroll, basert på pasientens behov. Kort fortalt vil BCI måle elektroencefalografi (EEG) fra overflaten av hodebunnen og gjenkjenne signatur-EEG når pasienten har til hensikt å bevege seg. Ettersom pasienten mister muskelkraft, vil BCI-robotenheten gradvis ta over og støtte motorisk aktivitet, selv når pasienten er totalt lammet. Siden enheten kun støtter hånd-/armfunksjon, har etterforskerne som mål å adressere ADL-er knyttet til håndfunksjon, spesielt spiseaktiviteter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ALS i henhold til siste revisjon av El Escorial Criteria (Ludorph et al. 2015)
  • Tap av muskelkraft eller finmotorikk i en hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Annen alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Svangerskap
  • Alvorlige kognitive forstyrrelser funnet å hindre fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Armtest del b Grip
Tidsramme: Ved 6 måneder
ytelse med og uten BCI/robotenhet
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Ved 6 måneder
Håndholdt dynamometer med og uten BCI/robotenhet
Ved 6 måneder
Ta et glass vann til munnen
Tidsramme: Ved 6 måneder
Evne til å bringe et glass vann til munnen med og uten BCI/robotenhet
Ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere