Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovte funkci motoru prostřednictvím exoskeletonu robotického ramene a rozhraní Brain Computer (REMAP)

1. dubna 2019 aktualizováno: University of Aarhus
Současný projekt pomůže pacientům s motorickým postižením snížit potřebu domácí péče. Konkrétně je cílem vyvinout a implementovat robotický exoskelet a mozkové počítačové rozhraní, které bude pomáhat a případně provádět pohyby paží a rukou u pacientů s progresivním neurodegenerativním onemocněním ALS. Tento návrh spojuje nejmodernější robotickou technologii, know-how mozkového počítačového rozhraní (BCI) založené na EEG, klinickou odbornost, pohled pacienta a průmyslové partnery za účelem vývoje a implementace zařízení robotické paže/ruky, které se přizpůsobí zvýšení kontroly mozku a počítače na základě potřeb pacienta. Stručně řečeno, BCI změří elektroencefalografii (EEG) z povrchu pokožky hlavy a rozpozná charakteristické EEG, když se pacient zamýšlí pohnout. Jakmile pacient ztratí svalovou sílu, robotické zařízení BCI postupně převezme a podpoří motorickou aktivitu, i když je pacient zcela paralyzován. Protože zařízení podporuje pouze funkci rukou/paží, výzkumníci se zaměřují na ADL související s funkcí rukou, konkrétně s činnostmi při jídle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ALS podle poslední revize El Escorial Criteria (Ludorph et al. 2015)
  • Ztráta svalové síly nebo jemné motoriky v ruce

Kritéria vyloučení:

  • Jiné závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Bylo zjištěno, že těžké kognitivní poruchy brání dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Armtest část b Grip
Časové okno: V 6 měsících
výkon s BCI/robotickým zařízením i bez něj
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: V 6 měsících
Ruční dynamometr s a bez BCI/robotického zařízení
V 6 měsících
Přineste sklenici vody do úst
Časové okno: V 6 měsících
Schopnost přinést sklenici vody do úst s BCI/robotickým zařízením i bez něj
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
University of Aalborg, Denmark
The Danish National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases
Bioservo Technologies AB, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6153-00010A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit