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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03900247
로봇 팔 외골격과 뇌 컴퓨터 인터페이스를 통한 운동 기능 회복 (REMAP)
2019년 4월 1일 업데이트: University of Aarhus
현재 프로젝트는 운동 장애가 있는 환자가 재택 치료의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
특히 목표는 진행성 신경변성 질환 ALS 환자의 팔과 손 움직임을 지원하고 궁극적으로 수행하기 위한 로봇 외골격 및 뇌 컴퓨터 인터페이스를 개발하고 구현하는 것입니다.
이 제안은 최신 로봇 기술, EEG 기반 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 노하우, 임상 전문 지식, 환자 관점 및 산업 파트너를 결합하여 적응할 로봇 팔/손 장치를 개발하고 구현합니다. 환자의 필요에 따라 뇌-컴퓨터 제어를 증가시킵니다.
요컨대, BCI는 두피 표면에서 뇌파(EEG)를 측정하고 환자가 움직이려는 의도로 신호 EEG를 인식합니다.
환자가 근력을 잃으면 BCI 로봇 장치는 환자가 완전히 마비된 경우에도 점차 운동 활동을 이어받아 지원합니다.
장치가 손/팔 기능만 지원하기 때문에 조사관은 손 기능, 특히 식사 활동과 관련된 ADL을 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Center of Functionally Integrative Neuroscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- El Escorial Criteria의 최신 개정판에 따른 ALS(Ludorph et al. 2015)
- 손의 근력 또는 미세한 운동 기능의 상실
제외 기준:
- 기타 중증 신경계 또는 정신 질환
- 약물 또는 알코올 의존
- 임신
- 연구 완료를 방해하는 것으로 밝혀진 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션리서치 암테스트 파트 b 그립
기간: 생후 6개월
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BCI/로봇 장치 유무에 따른 성능
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 생후 6개월
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BCI/로봇 장치가 있거나 없는 휴대용 동력계
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생후 6개월
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물잔을 입으로 가져가기
기간: 생후 6개월
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BCI/로봇 장치를 사용하거나 사용하지 않고 물 한 잔을 입으로 가져가는 기능
|
생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6153-00010A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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