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Restaurer la fonction motrice grâce à l'exosquelette du bras robotique et à l'interface cerveau-ordinateur (REMAP)

1 avril 2019 mis à jour par: University of Aarhus
Le projet actuel aidera les patients ayant une déficience motrice à réduire le besoin de soins à domicile. Plus précisément, l'objectif est de développer et de mettre en œuvre un exosquelette robotique et une interface cerveau-ordinateur pour aider et éventuellement effectuer les mouvements des bras et des mains chez les patients atteints de la maladie neurodégénérative progressive SLA. Cette proposition rassemble une technologie robotique de pointe, un savoir-faire en matière d'interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'EEG, une expertise clinique, le point de vue du patient et des partenaires industriels pour développer et mettre en œuvre un dispositif robotique bras/main qui s'adaptera, avec augmenter le contrôle cerveau-ordinateur, en fonction des besoins du patient. En bref, le BCI mesurera l'électroencéphalographie (EEG) à partir de la surface du cuir chevelu et reconnaîtra la signature EEG lorsque le patient a l'intention de bouger. Au fur et à mesure que le patient perd de la puissance musculaire, le dispositif robotique BCI prendra progressivement le relais et soutiendra l'activité motrice, même lorsque le patient est totalement paralysé. Comme l'appareil ne prend en charge que la fonction main/bras, les chercheurs visent à traiter les AVQ associées à la fonction main, en particulier les activités alimentaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ALS selon la dernière révision des critères El Escorial (Ludorph et al. 2015)
  • Perte de force musculaire ou de motricité fine dans une main

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie neurologique ou psychiatrique grave
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Grossesse
  • Troubles cognitifs graves qui entravent l'achèvement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Action Research Armtest partie b Grip
Délai: A 6 mois
performances avec et sans BCI/appareil robotique
A 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: A 6 mois
Dynamomètre portatif avec et sans BCI/appareil robotique
A 6 mois
Porter un verre d'eau à la bouche
Délai: A 6 mois
Capacité à porter un verre d'eau à la bouche avec et sans BCI/appareil robotique
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (RÉEL)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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