- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900247
Palauta moottorin toiminta robottivarren eksoskeletonin ja aivotietokoneen käyttöliittymän avulla (REMAP)
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
Meneillään oleva hanke auttaa liikuntarajoitteisia potilaita vähentämään kotihoidon tarvetta.
Tarkoituksena on erityisesti kehittää ja toteuttaa robotti eksoskeleton ja aivojen tietokonerajapinta, joka auttaa ja lopulta suorittaa käsien ja käsien liikkeitä potilailla, joilla on etenevä hermostoa rappeuttava sairaus ALS.
Tämä ehdotus yhdistää uusinta robottiteknologiaa, EEG-pohjaista aivotietokoneliitäntää (BCI) koskevaa osaamista, kliinistä asiantuntemusta, potilasnäkökulmaa ja teollisuuskumppanit kehittämään ja toteuttamaan robottikäsi-/käsilaite, joka mukautuu aivojen ja tietokoneiden ohjauksen lisääminen potilaan tarpeiden mukaan.
Lyhyesti sanottuna BCI mittaa elektroenkefalografian (EEG) päänahan pinnalta ja tunnistaa allekirjoitetun EEG:n, kun potilas aikoo liikkua.
Kun potilas menettää lihasvoimaa, BCI-robottilaite ottaa vähitellen haltuunsa ja tukee motorista toimintaa, vaikka potilas olisi täysin halvaantunut.
Koska laite tukee vain käden/käsivarren toimintoa, tutkijat pyrkivät käsittelemään käsien toimintaan, erityisesti syömiseen liittyviä ADL:itä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Center of Functionally Integrative Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS El Escorial Criteria -kriteerien viimeisimmän version mukaan (Ludorph et al. 2015)
- Lihasvoiman tai hienomotoristen taitojen menetys kädessä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava neurologinen tai psyykkinen sairaus
- Huumeriippuvuus tai alkoholiriippuvuus
- Raskaus
- Vakavien kognitiivisten häiriöiden havaittiin estävän tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimus Armtest osa b Grip
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
suorituskyky BCI/roboottilaitteen kanssa ja ilman
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Käsidynamometri BCI/roboottilaitteen kanssa ja ilman
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tuo lasillinen vettä suuhun
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Mahdollisuus tuoda lasillinen vettä suuhun BCI/robottilaitteen kanssa ja ilman
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6153-00010A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .