Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palauta moottorin toiminta robottivarren eksoskeletonin ja aivotietokoneen käyttöliittymän avulla (REMAP)

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
Meneillään oleva hanke auttaa liikuntarajoitteisia potilaita vähentämään kotihoidon tarvetta. Tarkoituksena on erityisesti kehittää ja toteuttaa robotti eksoskeleton ja aivojen tietokonerajapinta, joka auttaa ja lopulta suorittaa käsien ja käsien liikkeitä potilailla, joilla on etenevä hermostoa rappeuttava sairaus ALS. Tämä ehdotus yhdistää uusinta robottiteknologiaa, EEG-pohjaista aivotietokoneliitäntää (BCI) koskevaa osaamista, kliinistä asiantuntemusta, potilasnäkökulmaa ja teollisuuskumppanit kehittämään ja toteuttamaan robottikäsi-/käsilaite, joka mukautuu aivojen ja tietokoneiden ohjauksen lisääminen potilaan tarpeiden mukaan. Lyhyesti sanottuna BCI mittaa elektroenkefalografian (EEG) päänahan pinnalta ja tunnistaa allekirjoitetun EEG:n, kun potilas aikoo liikkua. Kun potilas menettää lihasvoimaa, BCI-robottilaite ottaa vähitellen haltuunsa ja tukee motorista toimintaa, vaikka potilas olisi täysin halvaantunut. Koska laite tukee vain käden/käsivarren toimintoa, tutkijat pyrkivät käsittelemään käsien toimintaan, erityisesti syömiseen liittyviä ADL:itä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Center of Functionally Integrative Neuroscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALS El Escorial Criteria -kriteerien viimeisimmän version mukaan (Ludorph et al. 2015)
  • Lihasvoiman tai hienomotoristen taitojen menetys kädessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava neurologinen tai psyykkinen sairaus
  • Huumeriippuvuus tai alkoholiriippuvuus
  • Raskaus
  • Vakavien kognitiivisten häiriöiden havaittiin estävän tutkimuksen loppuun saattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimus Armtest osa b Grip
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
suorituskyky BCI/roboottilaitteen kanssa ja ilman
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Käsidynamometri BCI/roboottilaitteen kanssa ja ilman
6 kuukauden iässä
Tuo lasillinen vettä suuhun
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Mahdollisuus tuoda lasillinen vettä suuhun BCI/robottilaitteen kanssa ja ilman
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa