慢性疾患を持つ子供の家族のための FAM-SOTC 介入
FAM-SOTC介入：慢性疾患を持つ子供の家族
目的: ますます多くの子供を持つ家族が慢性疾患や健康問題に対処しており、家族への要求が高まっています。 看護師は、これらの家族をサポートし、力を与える中心的な立場にあります。 健康問題に対処する看護師と家族の間の治療上の会話の利点は、肯定的な結果を示しているため、ますます注目を集めています。 この研究の目的は、若年性特発性関節炎 (JIA) の子供と青年の親のために、高度実践看護師 (APN) によって提供される家族の強さを重視した治療的会話 (FAM-SOTC) 介入の 2 つのセッションの利点を評価することでした。てんかん、糖尿病、注意欠陥多動性障害 (ADHD) による睡眠障害。
デザイン: 介入の有効性は、1 つのグループの事前および事後テスト デザインを使用した準実験的研究でテストされました。
方法: 介入は、カルガリー家の評価と介入モデル、および病気の信念モデルに基づいており、2015 年 3 月から 2016 年 12 月に提供されました。 アイスランド国立大学病院の小児病院の両親 (N=31) は、感情的なサポート、証拠に基づく情報と推奨事項、および家族の強みに焦点を当てた FAM-SOTC 介入の 2 つのセッションを受けました。
調査の概要
詳細な説明
サンプル データは、アイスランドのレイキャビクにあるアイスランド国立大学病院 (NUHI) の小児病院 (CH) で収集されました。 アイスランドの人口は約34万人。 アイスランドの子供の糖尿病の発生率は年間 18 人であり、ADHD による関節炎、てんかん、睡眠障害に関して、子供と青年の間で同様の頻度が報告されています。 この研究の参加者は、糖尿病、関節炎、てんかん、または ADHD を伴う睡眠障害の子供/青年の母親である 31 人の主介護者でした (表 1 を参照)。 研究助手は、データ収集時に上記の病気/障害のいずれかを持つ子供のすべての主介護者 (N = 39; n = 38 の母親と n = 1 の父親) に研究への参加を申し出ました。 同意書に署名した 31 人の主介護者が研究に参加し、回答率は 80% でした。 保護者は、最初のセッションを開始する前にクリニックでアンケートにオンラインで回答し、2 回目のセッションの後に再度回答しました。 小児疾患診断の専門家であり、家族制度看護の特別大学院教育訓練を受けたか、家族看護の博士号を取得した 3 人の APN が、家族に FAM-SOTC 介入を提供した。 両親は、両方のセッションで子供なしで小児病院で APN と面会しましたが、各セッションは 45 分から 90 分続きました。 セッションは 4 ～ 8 週間の間隔で提供されました。
FAM-SOTC 介入の説明 FAM-SOTC の開発の説明と FAM-SOTC 介入の図は、他の場所で公開されています。
最初の FAM-SOTC セッション:
APN が両親に挨拶し、安心させた後、家系図を描いて家族関係の質を示す家族評価を実施し、家族に誰が属しているかを尋ねました。 治療上の質問が使用され、両親はどこからサポートを得たかなどの質問をしました。 両親は、子供の病気の経験について話し、子供/青年の診断をどのように認識したかを振り返るように勧められました. さらに、次のような治療上の質問を使用して調査された、親のそれぞれの主な関心事: (a) 今、あなたの最大の課題は何ですか? (b) 何かが違うとしたら、それは何ですか? 治療上の会話を通して、看護師は各家族の苦しみを認め、彼らの感情的な反応を正常化しました. 看護師は、観察された家族の強みに注意を向けました。 次に、潜在的なリソースについて話し合い、看護師がアドバイスと教育を提供しました。 治療に関する会話の最後に、看護師は再び両親の強みとリソースについて言及し、次の予約の時間が設定されました。
2 番目の FAM-SOTC セッション:
2回目のセッションでは、1回目のセッションから修正が加えられました。 両親は、日常生活での経験と変化、慢性疾患や障害が彼らと家族にどのように影響したかについて話すよう奨励されました. さらに、次のような治療上の質問が使用されました。(a) あなたの家族が現在直面している最大の課題は何ですか? (b) あなたの家族の中で、この病気が最も影響を与えているのは誰だと思いますか? (c) 病気の診断に対処するために、あなたにとって最も役に立った/役に立たなかったものは何ですか? 保護者は、APN が彼らの会話、彼らの強み、懸念から学んだことを伝えられました。 さらに、両親の感情的な反応は、同様の状況にある慢性疾患/障害を持つ子供の両親にとって、彼らの感情や心配は正常であると伝えることによって認められました。 各家族の潜在的なリソースが特定されました。 情報とアドバイスが提供され、このセッションを終了する前に、保護者は自分の健康と幸福に気を配ることを思い出しました。
手順 データは、2015 年 3 月から 2016 年 12 月まで、オンライン LimeSurvey プログラム (プロのオンライン調査) を使用して収集されました。 両親は、研究に参加した各ユニットの臨床看護専門家によって提供されたインフォームドコンセントに署名した. 保護者にはオンラインの LimeSurvey にログインするためのコードが渡され、アンケートに記入することができました。
倫理的承認 研究の承認は、参加病院の科学倫理委員会から受けました (39/2014)。 この研究の通知は、アイスランドの国立生命倫理委員会に送られました (S7110)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大学病院で積極的に治療を受けている糖尿病、関節炎、てんかん、または ADHD の睡眠障害を患っている子供/青年の親であること。
- 両親はアイスランド語に堪能である必要がありました。
除外基準:
- アイスランド語または英語を理解していない保護者。
- 4年生レベルで読み書きができなかった保護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：持病のあるお子さんの保護者の方
親のための心理教育的介入
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アイスランド国立大学病院の小児病院の両親 (N=31) は、感情的なサポート、証拠に基づく情報と推奨事項、および家族の強みに焦点を当てた FAM-SOTC 介入の 2 つのセッションを受けました。
両親は、両方のセッションで子供なしで小児病院で高度実践看護師と会いますが、各セッションは45〜90分間続きました.
セッションは 4 ～ 8 週間の間隔で提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時の看護師アンケート（14項目）からのICE認識家族サポート
時間枠：1週間
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2 つの要因があります: 認知 (アルファ = 0.874)
および感情的 (アルファ = 0.937)
サポート。
合計アルファ = 0.952。
信頼性が高く有効であると報告されています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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1週間
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ICE-看護師からの家族支援アンケート（14項目）
時間枠：8～10週間
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2 つの要因があります: 認知 (アルファ = 0.874)
および感情的 (アルファ = 0.937)
サポート。
合計アルファ = 0.952。
信頼性が高く有効であると報告されています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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8～10週間
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ベースラインでのICE-Family Illness Beliefsアンケート（7項目）
時間枠：1週間
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私は、家族の病気の信念に関する1つの要素です。
アルファ=0.789-0.910。
この機器は、信頼性が高く有効であると報告されています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
合計スコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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1週間
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ICE-Family Illness Beliefsアンケート（7項目）
時間枠：8 ～ 10 週間 合計スコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示します。
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私は、家族の病気の信念に関する1つの要素です。
アルファ=0.789-0.910。
この機器は、信頼性が高く有効であると報告されています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
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8 ～ 10 週間 合計スコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの PedsQL-Family Impact モジュール (36 項目)
時間枠：1週間
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このツールは、小児の慢性的な健康状態が両親や家族に与える影響を評価します。
身体機能、感情機能、社会機能、認知機能、コミュニケーション、心配、日常活動、家族関係に関する8つのサブスケールが含まれています。
このツールは有効で信頼できると報告されており、Cronbach のアルファ値 0.970 で心理測定的にテストされています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
合計スコアの範囲は 36 ～ 180 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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1週間
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PedsQL-Family インパクト モジュール (36 項目)
時間枠：8～10週間
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この機器は、小児の慢性的な健康状態が両親や家族に与える影響を評価します。
身体機能、感情機能、社会機能、認知機能、コミュニケーション、心配、日常活動、家族関係に関する8つのサブスケールが含まれています。
このツールは有効で信頼できると報告されており、Cronbach のアルファ値 0.970 で心理測定的にテストされています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
合計スコアの範囲は 36 ～ 180 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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8～10週間
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ベースラインでの PedsQL-Healthcare Satisfaction Generic Module (24 項目)
時間枠：1週間
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項目は、ヘルスケアの満足度に関連する 6 つの領域 (情報、家族への参加、コミュニケーション、技術的スキル、感情的ニーズ、全体的な満足度) にグループ化されています。
この機器は有効であると報告されており、0.79 のクロンバッハのアルファで心理測定的にテストされています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
合計スコアは 24 ～ 120 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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1週間
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PedsQL-Healthcare Satisfaction Generic モジュール (24 項目)
時間枠：8～10週間
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項目は、ヘルスケアの満足度に関連する 6 つの領域 (情報、家族への参加、コミュニケーション、技術的スキル、感情的ニーズ、全体的な満足度) にグループ化されています。
この機器は有効であると報告されており、0.79 のクロンバッハのアルファで心理測定的にテストされています。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。
合計スコアは 24 ～ 120 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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8～10週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ása Þórisdóttir、University of Iceland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。