FAM-SOTC-interventio kroonisista sairauksista kärsivien lasten perheille
FAM-SOTC-interventio: kroonisista sairauksista kärsivien lasten perheet
Tarkoitus: Yhä useammat lapsiperheet kärsivät kroonisista sairauksista tai terveysongelmista, jotka lisäävät perheelle kysyntää. Sairaanhoitajat ovat keskeisessä asemassa tukemaan ja voimaannuttamaan näitä perheitä. Hoitajien ja terveysongelmia käsittelevien perheiden välisen terapeuttisen keskustelun hyöty on osoittanut myönteisiä tuloksia ja siksi se on saanut yhä enemmän huomiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden perheen vahvuusorientoituneen terapeuttisen keskustelun (FAM-SOTC) -intervention hyötyjä, joita edistyneet hoitohoitajat (APN) tarjoavat lasten ja nuorten vanhemmille, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA), epilepsia, diabetes ja unihäiriöt, joihin liittyy tarkkaavaisuushäiriö (ADHD).
Suunnittelu: Intervention tehokkuutta testattiin lähes kokeellisessa tutkimuksessa yhden ryhmän esi- ja jälkitestin suunnittelussa.
Menetelmä: Interventio perustui Calgaryn perhearviointi- ja interventiomalleihin sekä sairauden uskomuksiin, ja se tarjottiin maaliskuussa 2015–joulukuussa 2016. Islannin kansallisen yliopistosairaalan lastensairaalan vanhemmat (N=31) saivat kaksi FAM-SOTC-interventiota, joissa keskityttiin henkiseen tukeen, näyttöön perustuvaan tietoon ja suosituksiin sekä perheenjäsenten vahvuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytetiedot kerättiin Islannin kansallisen yliopistollisen sairaalan (NUHI) lastensairaalassa (CH) Reykjavikissa, Islannissa. Islannin väkiluku on noin 340 000 ihmistä. Diabeteksen ilmaantuvuus lasten keskuudessa on Islannissa 18 vuodessa, ja vastaava esiintymistiheys lasten ja nuorten keskuudessa on raportoitu koskien niveltulehdusta, epilepsiaa ja unihäiriöitä, joihin liittyy ADHD. Tähän tutkimukseen osallistui 31 ensisijaista hoitajaa, jotka kaikki olivat äitejä niille lapsille/nuorille, joilla oli diabetes, niveltulehdus, epilepsia tai unihäiriö, jolla on ADHD (katso taulukko 1). Tutkimusassistentti tarjosi tutkimukseen osallistumista kaikille niille lapsille, joilla oli jokin edellä mainituista sairauksista/häiriöistä tiedonkeruuhetkellä (n = 39; n = 38 äitiä ja n = 1 isä). Suostumuslomakkeen allekirjoittaneet 31 ensisijaista hoitajaa osallistuivat tutkimukseen ja edustivat 80 % vastausprosenttia. Vanhemmat täyttivät online-kyselyt klinikalla ennen ensimmäisen istunnon aloittamista ja sitten uudelleen toisen istunnon jälkeen. Kolme lasten sairauksien diagnosointiin erikoistunutta APN:ää, jotka olivat perehtyneet perhesairaanhoitajan erikoiskoulutukseen tai tohtorin tutkinnon perhesairaanhoitajaksi, tarjosivat perheille FAM-SOTC-interventiota. Vanhemmat tapaavat lastensairaalan APN:n kanssa ilman lasta molemmilla istunnoilla, mutta jokainen istunto kesti 45-90 minuuttia. Tunnit tarjottiin 4-8 viikon välein.
FAM-SOTC-intervention kuvaus Kuvaus FAM-SOTC:n kehityksestä sekä kuva FAM-SOTC-interventiosta on julkaistu muualla.
Ensimmäinen FAM-SOTC-istunto:
Kun APN oli tervehtinyt vanhemmat ja tehnyt heille olonsa mukavaksi, suoritettiin perhearvio piirtämällä sukupuu ja osoittamalla perhesuhteiden laatu sekä kysymällä heiltä, ketkä heidän perheeseensä kuuluivat. Käytettiin terapeuttisia kysymyksiä ja vanhemmat kysyivät, mistä he saivat tukea? Vanhempia kannustettiin puhumaan lapsensa sairauskokemuksesta ja pohtimaan, miten he näkivät lapsen/nuoren diagnoosin. Lisäksi kunkin vanhemman tärkeimpiä huolenaiheita tutkittiin käyttämällä terapeuttisia kysymyksiä, kuten: (a) Mikä on suurin haasteesi nyt? ja (b) Jos jokin voisi olla toisin, mikä se olisi? Terapeuttisen keskustelun ajan sairaanhoitaja tunnustaa jokaisen perheenjäsenen kärsimyksen ja normalisoi heidän emotionaalisia reaktioitaan. Sairaanhoitaja kiinnitti sitten huomion havaittuihin perheen vahvuuksiin. Sen jälkeen keskusteltiin mahdollisista resursseista ja sairaanhoitaja tarjosi neuvoja ja koulutusta. Terapeuttisten keskustelujen lopussa sairaanhoitaja mainitsi jälleen vanhempien vahvuudet ja resurssit ja sovittiin aika seuraavalle vastaanotolle.
Toinen FAM-SOTC-istunto:
Toisessa istunnossa tehtiin versio ensimmäisestä istunnosta. Vanhempia kannustettiin kertomaan kokemuksistaan ja muutoksestaan jokapäiväisessä elämässään ja kuinka krooninen sairaus tai häiriö vaikutti heihin ja perheeseen kokonaisuutena. Lisäksi käytettiin terapeuttisia kysymyksiä, kuten (a) Mikä on perheesi suurin haaste tällä hetkellä? (b) Keneen perheessäsi sairaus vaikuttaa mielestäsi eniten? (c) Mikä on ollut sinulle eniten/vähemmän hyödyllistä selviytyäksesi sairausdiagnoosista? Vanhemmille kerrottiin, mitä APN oli oppinut heidän keskustelustaan, heidän vahvuuksistaan ja huolenaiheistaan. Lisäksi vanhempien emotionaaliset reaktiot tunnustettiin kertomalla heille, että heidän tunteensa ja huolensa olivat normaaleja samanlaisessa tilanteessa olevien kroonisista sairauksista/häiriöistä kärsivien lasten vanhemmille. Jokaiselle perheelle tunnistettiin mahdolliset resurssit. Tietoa ja neuvoja tarjottiin ja ennen tämän istunnon päättymistä vanhempia muistutettiin omasta terveydestään ja hyvinvoinnistaan huolehtimisesta.
Toimenpiteet Tiedot kerättiin maaliskuusta 2015 joulukuuhun 2016 käyttämällä online-LimeSurvey-ohjelmaa (ammattimainen online-kysely). Vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, jonka antoi kunkin tutkimukseen osallistuneen yksikön kliinisen sairaanhoitajan asiantuntija. Vanhemmille annettiin koodi kirjautuakseen LimeSurvey-verkkopalveluun, jossa he voivat täyttää kyselylomakkeet.
Eettinen hyväksyntä Tutkimukseen saatiin hyväksyntä osallistuvan sairaalan tieteelliseltä eettiseltä lautakunnalta (39/2014). Ilmoitus tutkimuksesta lähetettiin Islannin kansalliselle bioetiikkakomitealle (S7110).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla diabetesta, niveltulehdusta, epilepsiaa tai unihäiriötä sairastavien lasten/nuorten vanhempina, joilla on ADHD ja jotka olivat aktiivisessa hoidossa yliopistollisessa sairaalassa.
- Vanhempien piti osata sujuvasti islannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät ymmärtäneet islantia tai englantia.
- Vanhemmat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa 4. luokkatasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonisia sairauksia sairastavien lasten vanhemmat
vanhemmille suunnattu psykokasvattava interventio
|
Islannin kansallisen yliopistosairaalan lastensairaalan vanhemmat (N=31) saivat kaksi FAM-SOTC-interventiota, joissa keskityttiin henkiseen tukeen, näyttöön perustuvaan tietoon ja suosituksiin sekä perheenjäsenten vahvuuksiin.
Vanhemmat tapaavat Lastensairaalan Advanced Practice Sairaanhoitajan kanssa ilman lasta molemmilla istunnoilla, mutta jokainen kerta kesti 45-90 minuuttia.
Tunnit tarjottiin 4-8 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien ICE-perceived Family Support -kysely (14 kohtaa) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Siinä on kaksi tekijää: Kognitiivinen (alfa=0,874)
ja emotionaalinen (alfa=0,937)
tuki.
Alfa yhteensä = 0,952.
On raportoitu olevan sekä luotettava että pätevä.
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
|
Sairaanhoitajien ICE-perceived Family Support -kyselylomake (14 kohtaa)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Siinä on kaksi tekijää: Kognitiivinen (alfa=0,874)
ja emotionaalinen (alfa=0,937)
tuki.
Alfa yhteensä = 0,952.
On raportoitu olevan sekä luotettava että pätevä.
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
8-10 viikkoa
|
|
ICE-perhesairauksien uskomuksia koskeva kyselylomake (7 kohtaa) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Olen yhden tekijän väline perheiden sairaususkomusten suhteen.
Alfa = 0,789-0,910.
Laitteen on raportoitu olevan sekä luotettava että kelvollinen.
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
|
ICE-perhesairauksien uskomuksia koskeva kyselylomake (7 kohtaa)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Olen yhden tekijän väline perheiden sairaususkomusten suhteen.
Alfa = 0,789-0,910.
Laitteen on raportoitu olevan sekä luotettava että kelvollinen.
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
|
8-10 viikkoa Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PedsQL-Family Impact Module (36-osaa) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Laite arvioi lasten kroonisten terveyssairauksien vaikutusta vanhempiin ja perheisiin.
Se sisältää 8 alaasteikkoa, jotka koskevat fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, sosiaalista toimintaa, kognitiivista toimintaa, viestintää, huolta, päivittäistä toimintaa ja perhesuhteita.
Laitteen on raportoitu olevan sekä pätevä että luotettava, ja se on testattu psykometrisesti Cronbachin alfalla 0,970).
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-180, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
|
PedsQL-Family Impact Module (36 tuotetta)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Laite arvioi lasten kroonisten terveyssairauksien vaikutusta vanhempiin ja perheisiin.
Se sisältää 8 alaasteikkoa, jotka koskevat fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, sosiaalista toimintaa, kognitiivista toimintaa, viestintää, huolta, päivittäistä toimintaa ja perhesuhteita.
Laitteen on raportoitu olevan sekä pätevä että luotettava, ja se on testattu psykometrisesti Cronbachin alfalla 0,970).
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-180, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
8-10 viikkoa
|
|
PedsQL-Healthcare Satisfaction Generic Module (24 tuotetta) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kohteet on ryhmitelty kuuteen osa-alueeseen, jotka liittyvät terveydenhuoltoon liittyviin tyytyväisyyteen: tiedotus, perheen osallisuus, viestintä, tekniset taidot, tunnetarpeet ja yleinen tyytyväisyys.
Laitteen on raportoitu olevan pätevä ja se on psykometrisesti testattu cronbachin alfalla 0,79.
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 24-120, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
|
PedsQL-Healthcare Satisfaction Generic Module (24 tuotetta)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Kohteet on ryhmitelty kuuteen osa-alueeseen, jotka liittyvät terveydenhuoltoon liittyviin tyytyväisyyteen: tiedotus, perheen osallisuus, viestintä, tekniset taidot, tunnetarpeet ja yleinen tyytyväisyys.
Laitteen on raportoitu olevan pätevä ja se on psykometrisesti testattu cronbachin alfalla 0,79.
Pisteiden vaihteluväli on 1-5.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 24-120, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ása Þórisdóttir, University of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIceland-12019EKS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .