Вмешательство FAM-SOTC для семей детей с хроническими заболеваниями
Вмешательство FAM-SOTC: семьи детей с хроническими заболеваниями
Цель: Все больше семей с детьми сталкиваются с хроническими заболеваниями или проблемами со здоровьем, что предъявляет повышенные требования к семье. Медсестры находятся в ключевом положении, чтобы поддерживать и расширять возможности этих семей. Благо терапевтическая беседа между медсестрами и семьями, имеющими проблемы со здоровьем, показала положительные результаты и поэтому привлекла все большее внимание. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить преимущества двух сеансов вмешательства «Терапевтическая беседа, ориентированная на силу семьи» (FAM-SOTC), предлагаемых медсестрами с продвинутой практикой (APN), для родителей детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА). эпилепсия, сахарный диабет, а также при нарушении сна при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Дизайн: эффективность вмешательства была проверена в рамках квазиэкспериментального исследования с дизайном до и после тестирования в одной группе.
Метод: Вмешательство было основано на моделях семейной оценки и вмешательства в Калгари и на модели убеждений в болезни и проводилось с марта 2015 г. по декабрь 2016 г. Родители (N = 31) в Детской больнице при Национальном университетском госпитале Исландии прошли два сеанса вмешательства FAM-SOTC с упором на эмоциональную поддержку, доказательную информацию и рекомендации, а также на сильные стороны членов семьи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы данных были собраны в Детской больнице (CH) при Национальном университетском госпитале Исландии (NUHI) в Рейкьявике, Исландия. Население Исландии составляет около 340 000 человек. Заболеваемость диабетом среди детей в Исландии составляет 18 в год, и такая же частота среди детей и подростков сообщается об артрите, эпилепсии и нарушении сна с СДВГ. Участниками этого исследования были 31 основной опекун, которые были матерями детей/подростков с диабетом, артритом, эпилепсией или нарушением сна с СДВГ (см. Таблицу 1). Научный сотрудник предложил всем лицам, осуществляющим первичный уход (N = 39; n = 38 матерей и n = 1 отец) детей с одним из вышеупомянутых заболеваний/расстройств на момент сбора данных, принять участие в исследовании. В исследовании приняли участие 31 человек, осуществляющий основной уход, которые подписали форму согласия, и их доля ответивших составила 80%. Родители заполняли анкеты онлайн в клинике до начала первого сеанса, а затем еще раз после второго сеанса. Три APN, специалиста по диагностике детских болезней, которые прошли специальное высшее образование в области семейного ухода за больными или имеют докторскую степень в области семейного ухода, предложили семьям вмешательство FAM-SOTC. Родители встречаются с АПН в Детской больнице без ребенка на обоих сеансах, но каждый сеанс длился от 45 до 90 минут. Сеансы предлагались с интервалом 4-8 недель.
Описание вмешательства FAM-SOTC Описание развития FAM-SOTC, а также рисунок вмешательства FAM-SOTC были опубликованы в другом месте.
Первая сессия FAM-SOTC:
Когда АПН поприветствовала родителей и устроила их поудобнее, была проведена оценка семьи путем составления генеалогического древа и указания качества семейных отношений, а также опроса их, кто принадлежит к их семье. Были использованы терапевтические вопросы, и родители задавали вопросы, например, откуда они получают поддержку? Родителям было предложено рассказать об опыте болезни их ребенка и подумать о том, как они восприняли диагноз ребенка/подростка. Кроме того, основные проблемы каждого из родителей были исследованы с помощью таких терапевтических вопросов, как: (а) Что для вас сейчас является самой большой проблемой? и (б) Если бы что-то могло быть по-другому, что бы это было? На протяжении всего терапевтического разговора медсестра признавала страдания каждого члена семьи и нормализовала их эмоциональные реакции. Затем медсестра обратила внимание на сильные стороны семьи, которые наблюдались. Затем были обсуждены потенциальные ресурсы, и медсестра предложила совет и обучение. В конце терапевтических бесед медсестра еще раз упомянула о сильных сторонах и ресурсах родителей, и было назначено время следующего приема.
Вторая сессия FAM-SOTC:
На втором сеансе была сделана ревизия с первого сеанса. Родителям было предложено рассказать о своем опыте и изменениях в своей повседневной жизни, а также о том, как хроническое заболевание или расстройство повлияло на них и семью как на единицу. Кроме того, использовались терапевтические вопросы, такие как (а) Какая самая большая проблема сейчас стоит перед вашей семьей? б) Как вы думаете, на кого в вашей семье эта болезнь повлияла больше всего? (c) Что было наиболее/менее полезным для вас, чтобы справиться с диагнозом(-ами) болезни? Родителям рассказали, что APN узнало из их разговора, об их сильных сторонах и опасениях. Кроме того, эмоциональные реакции родителей подтверждались, когда они говорили им, что их чувства и беспокойства нормальны для родителей детей с хроническими заболеваниями/расстройствами, которые находились в подобных ситуациях». Были определены потенциальные ресурсы для каждой семьи. Была предложена информация и советы, а перед окончанием этого занятия родителям напомнили о необходимости заботиться о собственном здоровье и благополучии.
Процедуры Данные собирались с марта 2015 г. по декабрь 2016 г. с использованием онлайн-программы LimeSurvey (профессиональный онлайн-опрос). Родители подписывали информированное согласие, которое давала клиническая медсестра-специалист на каждом из отделений, участвовавших в исследовании. Родителям был предоставлен код для входа в онлайн-сервис LimeSurvey, где они могли заполнить анкеты.
Этическое одобрение. Одобрение исследования получено от Совета по научной этике участвующей больницы (39/2014). Уведомление об исследовании было отправлено в Национальный комитет по биоэтике Исландии (S7110).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть родителями детей/подростков с диабетом, артритом, эпилепсией или нарушением сна с СДВГ, которые находились на активном лечении в университетской больнице.
- Родители должны были свободно владеть исландским языком.
Критерий исключения:
- Родители, которые не понимали исландский или английский.
- Родители, которые не умели читать или писать на уровне 4-го класса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители детей с хроническими заболеваниями
психолого-педагогическое вмешательство для родителей
|
Родители (N = 31) в Детской больнице при Национальном университетском госпитале Исландии прошли два сеанса вмешательства FAM-SOTC с упором на эмоциональную поддержку, доказательную информацию и рекомендации, а также на сильные стороны членов семьи.
Родители встречаются с медсестрой расширенной практики в Детской больнице без ребенка на обоих сеансах, но каждый сеанс длился от 45 до 90 минут.
Сеансы предлагались с интервалом 4-8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ICE-Perceived Family Support от медсестер (14 пунктов) на исходном уровне
Временное ограничение: 1 неделя
|
Имеет два фактора: Когнитивный (альфа = 0,874)
и эмоциональный (альфа = 0,937)
поддерживать.
Общая альфа = 0,952.
Сообщается, что он надежен и действителен.
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
Общий балл по шкале колеблется от 14 до 70, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
1 неделя
|
|
Опросник ICE-Perceived Family Support от медсестер (14 пунктов)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Имеет два фактора: Когнитивный (альфа = 0,874)
и эмоциональный (альфа = 0,937)
поддерживать.
Общая альфа = 0,952.
Сообщается, что он надежен и действителен.
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
Сумма баллов по шкале варьируется от 14 до 70, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
8-10 недель
|
|
Анкета ICE-Family относительно убеждений в болезни (7 пунктов) на исходном уровне
Временное ограничение: 1 неделя
|
Я один фактор инструмент относительно убеждений семьи болезни.
Альфа=0,789-0,910.
Сообщается, что инструмент является надежным и действительным.
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
Общий балл по шкале колеблется от 7 до 35, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
1 неделя
|
|
Анкета ICE-Family относительно убеждений в болезни (7 пунктов)
Временное ограничение: 8-10 недель Общий балл по шкале варьируется от 7 до 35, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Я один фактор инструмент относительно убеждений семьи болезни.
Альфа=0,789-0,910.
Сообщается, что инструмент является надежным и действительным.
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
|
8-10 недель Общий балл по шкале варьируется от 7 до 35, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модуль PedsQL-Family Impact (36 элементов) на базовом уровне
Временное ограничение: 1 неделя
|
Инструмент оценивает влияние хронических заболеваний у детей на родителей и семьи.
Он включает 8 подшкал, касающихся физического функционирования, эмоционального функционирования, социального функционирования, когнитивного функционирования, общения, беспокойства, повседневной деятельности и семейных отношений.
Сообщалось, что этот инструмент и действителен, и надежен, и он прошел психометрические испытания с альфа Кронбаха, равной 0,970).
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
Общий балл по шкале колеблется от 36 до 180, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
1 неделя
|
|
Модуль PedsQL-Family Impact (36 элементов)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Инструмент оценивает влияние хронических заболеваний у детей на родителей и семьи.
Он включает 8 подшкал, касающихся физического функционирования, эмоционального функционирования, социального функционирования, когнитивного функционирования, общения, беспокойства, повседневной деятельности и семейных отношений.
Сообщалось, что этот инструмент и действителен, и надежен, и он прошел психометрические испытания с альфа Кронбаха, равной 0,970).
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
Общий балл по шкале колеблется от 36 до 180, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
8-10 недель
|
|
Базовый модуль PedsQL-Healthcare Satisfaction Generic (24 элемента)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Элементы сгруппированы по 6 областям, связанным с удовлетворенностью медицинским обслуживанием: информация, включение в семью, общение, технические навыки, эмоциональные потребности и общее удовлетворение.
Сообщалось, что инструмент действителен и прошел психометрические испытания с альфа Кронбаха 0,79.
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
Общий балл по шкале варьируется от 24 до 120, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
1 неделя
|
|
Общий модуль PedsQL-Healthcare Satisfaction (24 элемента)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Элементы сгруппированы по 6 областям, связанным с удовлетворенностью медицинским обслуживанием: информация, включение в семью, общение, технические навыки, эмоциональные потребности и общее удовлетворение.
Сообщалось, что инструмент действителен и прошел психометрические испытания с альфа Кронбаха 0,79.
Диапазон оценок составляет от 1 до 5.
Общий балл по шкале варьируется от 24 до 120, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
8-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ása Þórisdóttir, University of Iceland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIceland-12019EKS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .