Interwencja FAM-SOTC dla rodzin dzieci z chorobami przewlekłymi
Interwencja FAM-SOTC: Rodziny dzieci z chorobami przewlekłymi
Cel: Rosnąca liczba rodzin z dziećmi boryka się z chorobami przewlekłymi lub problemami zdrowotnymi, które nakładają na rodzinę zwiększone wymagania. Pielęgniarki mają kluczowe znaczenie dla wspierania i wzmacniania pozycji tych rodzin. Korzyści płynące z rozmowy terapeutycznej między pielęgniarkami a rodzinami zajmującymi się problemami zdrowotnymi przyniosły pozytywne rezultaty i dlatego cieszą się coraz większym zainteresowaniem. Celem niniejszego badania była ocena korzyści płynących z dwóch sesji interwencji Terapeutycznej Rozmowy Ukierunkowanej na Siłę Rodziny (FAM-SOTC), oferowanej przez pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN), dla rodziców dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (JIA), padaczka, cukrzyca i zaburzenia snu z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Projekt: Skuteczność interwencji została przetestowana w ramach quasi-eksperymentalnego badania z jedną grupą projektu przed i po teście.
Metoda: Interwencja była oparta na modelach oceny i interwencji rodziny Calgary oraz modelu przekonań dotyczących choroby i została zaoferowana w okresie od marca 2015 r. do grudnia 2016 r. Rodzice (N=31) ze Szpitala Dziecięcego przy Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Islandii wzięli udział w dwóch sesjach interwencji FAM-SOTC skupiających się na wsparciu emocjonalnym, informacjach i zaleceniach opartych na dowodach oraz na mocnych stronach członków rodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane próbki zostały zebrane w Szpitalu Dziecięcym (CH) w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Islandii (NUHI) w Reykjaviku, Islandia. Populacja Islandii to około 340 000 osób. Częstość występowania cukrzycy wśród dzieci w Islandii wynosi 18 rocznie, a podobną częstość wśród dzieci i młodzieży zgłasza się w przypadku zapalenia stawów, padaczki i zaburzeń snu z ADHD. Uczestnikami tego badania było 31 głównych opiekunów, z których wszyscy byli matkami dzieci/młodzieży z cukrzycą, zapaleniem stawów, epilepsją lub zaburzeniami snu z ADHD (patrz Tabela 1). Asystent naukowy zaproponował udział w badaniu wszystkim głównym opiekunom (N = 39; n = 38 matek i n = 1 ojciec) dzieci z jedną z wyżej wymienionych chorób/zaburzeń w momencie zbierania danych. W badaniu wzięło udział 31 głównych opiekunów, którzy podpisali formularz zgody i reprezentowali 80% wskaźnik odpowiedzi. Rodzice wypełniali kwestionariusze online w poradni, przed rozpoczęciem pierwszej sesji i ponownie po drugiej sesji. Trzech lekarzy APN, specjalistów diagnostyki chorób dziecięcych, którzy przeszli specjalne szkolenie podyplomowe w zakresie pielęgniarstwa systemów rodzinnych lub posiadali stopień doktora pielęgniarstwa rodzinnego, zaproponowało rodzinom interwencję FAM-SOTC. Rodzice spotykali się z APN w Szpitalu Dziecięcym bez dziecka w obu sesjach, ale każda sesja trwała od 45 do 90 minut. Sesje były oferowane w odstępie 4-8 tygodni.
Opis interwencji FAM-SOTC Opis rozwoju FAM-SOTC oraz rysunek interwencji FAM-SOTC zostały opublikowane w innym miejscu.
Pierwsza sesja FAM-SOTC:
Kiedy APN przywitał rodziców i zapewnił im komfort, przeprowadzono ocenę rodziny, rysując drzewo genealogiczne i wskazując jakość relacji rodzinnych, a także pytając, kto należy do ich rodziny. Zastosowano pytania terapeutyczne, a rodzice zadawali pytania typu: skąd czerpią wsparcie? Rodziców zachęcono do rozmowy na temat doświadczenia choroby dziecka i refleksji nad tym, jak postrzegają diagnozę dziecka/nastolatka. Co więcej, główne obawy każdego z rodziców zostały zbadane za pomocą pytań terapeutycznych, takich jak: (a) Co jest teraz twoim największym wyzwaniem? oraz (b) Gdyby coś mogło być inne, co by to było? W trakcie rozmowy terapeutycznej pielęgniarka dostrzega cierpienie każdego członka rodziny i normalizuje ich reakcje emocjonalne. Pielęgniarka zwróciła następnie uwagę na zaobserwowane mocne strony rodziny. Następnie omówiono potencjalne zasoby, a pielęgniarka zaoferowała porady i edukację. Na zakończenie rozmów terapeutycznych pielęgniarka ponownie wspomniała o mocnych stronach i zasobach rodziców oraz wyznaczono termin kolejnej wizyty.
Druga sesja FAM-SOTC:
Na drugiej sesji dokonano rewizji z pierwszej sesji. Rodziców zachęcano do mówienia o swoich doświadczeniach i zmianach w ich codziennym życiu oraz o tym, jak przewlekła choroba lub zaburzenie wpłynęło na nich i na rodzinę jako całość. Dodatkowo posłużono się pytaniami terapeutycznymi, takimi jak: (a) Jakie jest obecnie największe wyzwanie dla Twojej rodziny? (b) Jak myślisz, na kogo w twojej rodzinie choroba ma największy wpływ? (c) Co było dla ciebie najbardziej/mniej pomocne w radzeniu sobie z diagnozą(-ami) choroby? Rodzicom powiedziano, czego APN dowiedziała się z ich rozmowy, z ich mocnych stron i obaw. Ponadto, reakcje emocjonalne rodziców zostały potwierdzone, mówiąc im, że ich uczucia i zmartwienia są normalne dla rodziców dzieci z przewlekłymi chorobami/zaburzeniami, którzy znajdują się w podobnej sytuacji”. Zidentyfikowano potencjalne zasoby dla każdej rodziny. Udzielono informacji i porad, a przed zakończeniem sesji przypomniano rodzicom o dbaniu o własne zdrowie i dobre samopoczucie.
Procedury Dane zbierano od marca 2015 do grudnia 2016 za pomocą internetowego programu LimeSurvey (profesjonalna ankieta internetowa). Rodzice podpisali świadomą zgodę, której udzielała pielęgniarka kliniczna specjalistka na każdym z oddziałów biorących udział w badaniu. Rodzice otrzymali kod umożliwiający zalogowanie się do internetowego LimeSurvey, gdzie mogli wypełnić kwestionariusze.
Zgoda etyczna Zgodę na badanie otrzymano od Naukowej Rady Etycznej uczestniczącego szpitala (39/2014). Powiadomienie o badaniu przesłano do Krajowej Komisji Bioetycznej w Islandii (S7110).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie rodzicem dzieci/młodzieży z cukrzycą, artretyzmem, epilepsją lub zaburzeniami snu z ADHD, które były leczone czynnie w Szpitalu Uniwersyteckim.
- Rodzice musieli biegle władać językiem islandzkim.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy nie rozumieli islandzkiego lub angielskiego.
- Rodzice, którzy nie potrafili czytać ani pisać na poziomie 4 klasy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice dzieci z chorobami przewlekłymi
psychoedukacyjna interwencja dla rodziców
|
Rodzice (N=31) ze Szpitala Dziecięcego przy Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Islandii wzięli udział w dwóch sesjach interwencji FAM-SOTC skupiających się na wsparciu emocjonalnym, informacjach i zaleceniach opartych na dowodach oraz na mocnych stronach członków rodziny.
Rodzice spotykali się z pielęgniarką zaawansowanej praktyki w Szpitalu Dziecięcym bez dziecka podczas obu sesji, ale każda sesja trwała od 45 do 90 minut.
Sesje były oferowane w odstępie 4-8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ICE-Perceived Family Support ze strony pielęgniarek (14 pozycji) na początku badania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ma dwa czynniki: poznawczy (alfa = 0,874)
i emocjonalne (alfa=0,937)
wsparcie.
Całkowita alfa= 0,952.
Zgłoszono, że jest zarówno wiarygodny, jak i ważny.
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 14 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Kwestionariusz ICE-Perceived Family Support ze strony pielęgniarek (14 pozycji)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Ma dwa czynniki: poznawczy (alfa = 0,874)
i emocjonalne (alfa=0,937)
wsparcie.
Całkowita alfa= 0,952.
Zgłoszono, że jest zarówno wiarygodny, jak i ważny.
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
Całkowite wyniki skali wahają się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
8-10 tygodni
|
|
Kwestionariusz przekonań na temat choroby rodzinnej ICE (7 pozycji) na początku badania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jestem jednoczynnikowym instrumentem dotyczącym przekonań rodzin o chorobie.
Alfa=0,789-0,910.
Zgłoszono, że instrument jest zarówno niezawodny, jak i ważny.
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Kwestionariusz przekonań na temat choroby rodzinnej ICE (7 pozycji)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Jestem jednoczynnikowym instrumentem dotyczącym przekonań rodzin o chorobie.
Alfa=0,789-0,910.
Zgłoszono, że instrument jest zarówno niezawodny, jak i ważny.
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
|
8-10 tygodni Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PedsQL-Family Impact Module (36 pozycji) na początku badania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Instrument ocenia wpływ przewlekłych schorzeń pediatrycznych na rodziców i rodziny.
Obejmuje 8 podskal dotyczących funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego, społecznego, poznawczego, komunikacji, martwienia się, codziennych czynności i relacji rodzinnych.
Zgłoszono, że narzędzie jest zarówno ważne, jak i wiarygodne i zostało przetestowane psychometrycznie z alfa Cronbacha na poziomie 0,970).
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 36-180, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
moduł wpływu rodziny PedsQL (36 elementów)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Instrument ocenia wpływ przewlekłych schorzeń pediatrycznych na rodziców i rodziny.
Obejmuje 8 podskal dotyczących funkcjonowania fizycznego, emocjonalnego, społecznego, poznawczego, komunikacji, martwienia się, codziennych czynności i relacji rodzinnych.
Zgłoszono, że narzędzie jest zarówno ważne, jak i wiarygodne i zostało przetestowane psychometrycznie z alfa Cronbacha na poziomie 0,970).
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 36-180, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
8-10 tygodni
|
|
Moduł ogólny zadowolenia z opieki zdrowotnej PedsQL (24 pozycje) na początku badania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pozycje są pogrupowane w 6 domen związanych z satysfakcją z opieki zdrowotnej: informacja, włączenie rodziny, komunikacja, umiejętności techniczne, potrzeby emocjonalne i ogólna satysfakcja.
Zgłoszono, że narzędzie jest ważne i zostało przetestowane psychometrycznie z alfa Cronbacha na poziomie 0,79.
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 24 do 120, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Ogólny moduł satysfakcji PedsQL-Healthcare (24 pozycje)
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Pozycje są pogrupowane w 6 domen związanych z satysfakcją z opieki zdrowotnej: informacja, włączenie rodziny, komunikacja, umiejętności techniczne, potrzeby emocjonalne i ogólna satysfakcja.
Zgłoszono, że narzędzie jest ważne i zostało przetestowane psychometrycznie z alfa Cronbacha na poziomie 0,79.
Zakres punktów mieści się w przedziale 1-5.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 24 do 120, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
8-10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ása Þórisdóttir, University of Iceland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIceland-12019EKS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .