FAM-SOTC-interventie voor gezinnen van kinderen met chronische ziekten
De FAM-SOTC-interventie: gezinnen van kinderen met chronische ziekten
Doel: Een groeiend aantal gezinnen met kinderen heeft te maken met chronische ziekten of gezondheidsproblemen die een groter beroep doen op het gezin. Verpleegkundigen hebben een centrale positie om deze gezinnen te ondersteunen en te versterken. Het nut van therapeutische gesprekken tussen verpleegkundigen en gezinnen die te maken hebben met gezondheidsproblemen heeft positieve resultaten opgeleverd en krijgt daarom steeds meer aandacht. Het doel van deze studie was om de voordelen te evalueren van twee sessies van de Family Strength Oriented Therapeutic Conversation (FAM-SOTC)-interventie, aangeboden door geavanceerde praktijkondersteuners (APN), voor ouders van kinderen en adolescenten met juveniele idiopathische artritis (JIA), epilepsie, diabetes en met slaapstoornissen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
Opzet: De effectiviteit van de interventie werd getest binnen een quasi-experimenteel onderzoek met een pre- en posttestontwerp voor één groep.
Methode: De interventie was gebaseerd op de Calgary family assessment en interventiemodellen en het Illness Beliefs-model en werd aangeboden in maart 2015-december 2016. Ouders (N=31) in het kinderziekenhuis van het Nationaal Universitair Ziekenhuis van IJsland kregen twee sessies van de FAM-SOTC-interventie gericht op emotionele steun, evidence-based informatie en aanbevelingen en op de sterke punten van gezinsleden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorbeeldgegevens werden verzameld in het kinderziekenhuis (CH) van het National University Hospital of Iceland (NUHI) in Reykjavik, IJsland. De bevolking van IJsland is ongeveer 340.000 mensen. De incidentie van diabetes onder kinderen in IJsland is 18 per jaar, en een vergelijkbare frequentie onder kinderen en adolescenten wordt gerapporteerd met betrekking tot artritis, epilepsie en slaapstoornis met ADHD. Deelnemers aan dit onderzoek waren 31 primaire zorgverleners die allemaal de moeders waren van de kinderen/adolescenten met diabetes, artritis, epilepsie of slaapstoornis met ADHD (zie tabel 1). Een onderzoeksassistent heeft alle primaire verzorgers (N=39; n=38 moeders en n=1 vader) van kinderen met een van de bovengenoemde ziekten/aandoeningen ten tijde van de dataverzameling aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. De 31 primaire zorgverleners, die het toestemmingsformulier ondertekenden, namen deel aan het onderzoek en vertegenwoordigden een responspercentage van 80%. Ouders vulden online de vragenlijsten in de kliniek in, voordat ze aan de eerste sessie begonnen en daarna opnieuw na de tweede sessie. Drie APN, specialisten in de diagnose van kinderziektes en die een speciale opleiding in gezinssysteemverpleging of een doctoraat in gezinsverpleging hadden genoten, boden de gezinnen de FAM-SOTC-interventie aan. De ouders ontmoeten de APN in het Kinderziekenhuis zonder het kind in beide sessies, maar elke sessie duurde 45 tot 90 minuten. De sessies werden aangeboden met een interval van 4-8 weken.
Beschrijving van de FAM-SOTC-interventie De beschrijving van de ontwikkeling van de FAM-SOTC en een figuur van de FAM-SOTC-interventie werden elders gepubliceerd.
De eerste FAM-SOTC-sessie:
Nadat de APN de ouders had begroet en op hun gemak had gesteld, werd een familiebeoordeling uitgevoerd door een stamboom te tekenen en de kwaliteit van de familierelaties aan te geven, en hen te vragen wie tot hun familie behoorde. Er werden therapeutische vragen gesteld en ouders stelden vragen als waar kregen ze steun vandaan? De ouders werden aangemoedigd om te praten over de ziekte-ervaring van hun kind en om na te denken over hoe zij de diagnose van het kind/de adolescent zagen. Verder werden de belangrijkste zorgen van elk van de ouders onderzocht aan de hand van therapeutische vragen zoals: (a) Wat is nu uw grootste uitdaging? en (b) Als er iets anders zou kunnen zijn, wat zou dat dan zijn? Tijdens de therapeutische gesprekken erkende de verpleegster het lijden van elk gezinslid en normaliseerde hun emotionele reacties. De verpleegster vestigde vervolgens de aandacht op de waargenomen sterke punten van het gezin. Mogelijke middelen werden vervolgens besproken en de verpleegster bood advies en onderwijs. Aan het einde van de therapeutische gesprekken noemde de verpleegster nogmaals de sterke punten en middelen van de ouders en er werd een tijd afgesproken voor de volgende afspraak.
De tweede FAM-SOTC-sessie:
In de tweede sessie werd een herziening gemaakt van de eerste sessie. Ouders werden aangemoedigd om te praten over hun ervaringen en veranderingen in hun dagelijks leven en hoe de chronische ziekte of aandoening hen en het gezin als geheel beïnvloedde. Daarnaast werden therapeutische vragen gebruikt zoals (a) Wat is nu de grootste uitdaging voor uw gezin? (b) Op wie in uw familie denkt u dat de ziekte de meeste impact heeft? (c) Wat heeft u het meest/minder geholpen om de ziektediagnose(s) het hoofd te bieden? De ouders kregen te horen wat de APN had geleerd van hun gesprek, van hun sterke punten en van hun zorgen. Bovendien werden de emotionele reacties van de ouders erkend door hen te vertellen dat hun gevoelens en zorgen normaal waren voor ouders van kinderen met chronische ziekten/aandoeningen die zich in vergelijkbare situaties bevonden'. Potentiële middelen voor elk gezin werden geïdentificeerd. Er werd informatie en advies gegeven en voordat deze sessie werd afgesloten, werden de ouders eraan herinnerd om voor hun eigen gezondheid en welzijn te zorgen.
Procedures Gegevens werden verzameld van maart 2015 tot december 2016 met behulp van het online LimeSurvey-programma (een professionele online enquête). De ouders ondertekenden een geïnformeerde toestemming die werd verstrekt door een klinisch verpleegkundig specialist op elk van de afdelingen die aan het onderzoek deelnamen. De ouders kregen een code om in te loggen op online LimeSurvey waar ze de vragenlijsten konden invullen.
Ethische goedkeuring De studie is goedgekeurd door de Scientific Ethical Board van het deelnemende ziekenhuis (39/2014). Een kennisgeving van de studie werd verzonden naar de National Bioethics Committee in IJsland (S7110).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders zijn van kinderen/adolescenten met diabetes, artritis, epilepsie of slaapstoornis met ADHD die in actieve behandeling waren in een academisch ziekenhuis.
- Ouders moesten vloeiend IJslands spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die geen IJslands of Engels verstonden.
- Ouders die niet konden lezen of schrijven in groep 4.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders van kinderen met een chronische ziekte
psycho-educatieve interventie voor ouders
|
Ouders (N=31) in het kinderziekenhuis van het Nationaal Universitair Ziekenhuis van IJsland kregen twee sessies van de FAM-SOTC-interventie gericht op emotionele steun, evidence-based informatie en aanbevelingen en op de sterke punten van gezinsleden.
De ouders ontmoeten de Advanced Practice Nurse in het Children's Hospital zonder het kind in beide sessies, maar elke sessie duurde 45 tot 90 minuten.
De sessies werden aangeboden met een interval van 4-8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ICE-waargenomen gezinsondersteuning van verpleegstersvragenlijst (14 items) bij baseline
Tijdsspanne: 1 week
|
Heeft twee factoren: Cognitief (alpha=0.874)
en emotioneel (alfa=0.937)
steun.
Totaal alfa= 0,952.
Er is gemeld dat het zowel betrouwbaar als valide is.
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
De totale schaalscore varieert van 14-70, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
1 week
|
|
De ICE-waargenomen gezinsondersteuning van verpleegstersvragenlijst (14 items)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Heeft twee factoren: Cognitief (alpha=0.874)
en emotioneel (alfa=0.937)
steun.
Totaal alfa= 0,952.
Er is gemeld dat het zowel betrouwbaar als valide is.
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
De totale schaalscores variëren van 14-70, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
8-10 weken
|
|
De ICE-Family Illness Beliefs Questionnaire (7-items) bij baseline
Tijdsspanne: 1 week
|
Ik ben een eenfactorinstrument met betrekking tot overtuigingen over ziekte van gezinnen.
Alfa=0,789-0,910.
Het instrument is naar verluidt zowel betrouwbaar als valide.
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
De totale schaalscore varieert van 7-35, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
1 week
|
|
De ICE-Family Illness Beliefs-vragenlijst (7 items)
Tijdsspanne: 8-10 weken De totale schaalscore varieert van 7-35, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Ik ben een eenfactorinstrument met betrekking tot overtuigingen over ziekte van gezinnen.
Alfa=0,789-0,910.
Het instrument is naar verluidt zowel betrouwbaar als valide.
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
|
8-10 weken De totale schaalscore varieert van 7-35, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de PedsQL-Family Impact Module (36 items) bij baseline
Tijdsspanne: 1 week
|
Het instrument beoordeelt de impact van chronische gezondheidsproblemen bij kinderen op ouders en gezinnen.
Het omvat 8 subschalen met betrekking tot fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, cognitief functioneren, communicatie, piekeren, dagelijkse activiteiten en familierelaties.
Het instrument is gerapporteerd als zowel valide als betrouwbaar en is psychometrisch getest met Cronbach's alfa van 0,970).
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
De totale schaalscore varieert van 36-180, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
1 week
|
|
de PedsQL-familie impactmodule (36-item)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Het instrument beoordeelt de impact van chronische gezondheidsproblemen bij kinderen op ouders en gezinnen.
Het omvat 8 subschalen met betrekking tot fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, cognitief functioneren, communicatie, piekeren, dagelijkse activiteiten en familierelaties.
Het instrument is gerapporteerd als zowel valide als betrouwbaar en is psychometrisch getest met Cronbach's alfa van 0,970).
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
De totale schaalscore varieert van 36-180, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
8-10 weken
|
|
De PedsQL-Healthcare Satisfaction Generic Module (24-items) bij baseline
Tijdsspanne: 1 week
|
De items zijn gegroepeerd in 6 domeinen die verband houden met tevredenheid over de gezondheidszorg: informatie, gezinsinclusie, communicatie, technische vaardigheden, emotionele behoeften en algemene tevredenheid.
Het instrument is valide bevonden en psychometrisch getest met cronbach's alfa van 0,79.
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
De totale schaalscore varieert van 24-120, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
1 week
|
|
De generieke module PedsQL-Healthcare Satisfaction (24-items)
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
De items zijn gegroepeerd in 6 domeinen die verband houden met tevredenheid over de gezondheidszorg: informatie, gezinsinclusie, communicatie, technische vaardigheden, emotionele behoeften en algemene tevredenheid.
Het instrument is valide bevonden en psychometrisch getest met cronbach's alfa van 0,79.
Het bereik van de scores ligt tussen 1-5.
De totale schaalscore varieert van 24-120, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
8-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ása Þórisdóttir, University of Iceland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UIceland-12019EKS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .