脂質の反復摂取と食物摂取
2020年2月21日 更新者：Maastricht University Medical Center
アルギン酸ゲル中の脂質の反復摂取が食物摂取量と満腹感に及ぼす影響
現在の研究では、研究者は、太りすぎの健康な人々の食物摂取と満腹感に対するアルギン酸ゲル内の脂質を1日1回4日間摂取することの影響を調査します.
すべての参加者は、オイルで満たされたアルギン酸カルシウム ゲルを含むテスト ヨーグルトと、オイルがゲル内にないコントロール ヨーグルトを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
ヒトの小腸のさまざまな部分に脂質を直接注入すると、食物摂取量と主観的な食欲が減少し、満腹ホルモンであるグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、ペプチド YY (PYY)、およびコレシストキニン ( CCK)、胃腸 (GI) の運動性を低下させます。
脂肪酸飽和度が異なる油の中で、ベニバナ油 (リノール酸、C18:2 が高い) が回腸ブレーキの最も強力なインデューサーであることがわかりました。
しかし、経口摂取した場合、食物脂質の大部分は近位小腸で消化および吸収され、回腸ブレーキ機構を誘発する可能性は低い.
小さな脂肪滴をミリサイズのアルギン酸カルシウム (Ca) ゲル粒子に組み込むと、回腸ブレーキの活性化に有望な結果が示されました。
これらの脂質含有ゲルの経口摂取は、胃腸症状を誘発することなく、ヒトの食物摂取を減らすことが証明されています.
対照的に、これまでのところ、満腹メカニズムの反復活性化と食物摂取への影響についてはほとんど知られていません。
反復的な回腸ブレーキの活性化がより強いブレーキを提供するかどうか、またはこれが鈍い反応と適応につながるかどうかはわかっていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Venlo、Limburg、オランダ、5928 RC
- 募集
- Centre for Healthy Eating and Food Innovation
-
コンタクト：
- Alvaro R Garcia Fuentes, MSc.
- 電話番号：+31 (0)43-3883182
- メール：a.garciafuentes@maastrichtuniversity.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴と以前の検査に基づいて、重大な胃腸の愁訴は定義できません。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。 この研究には、健康な成人被験者（男性と女性）が含まれます。
- BMI が 25 ～ 30 kg/m2 の場合。
- -研究に参加でき、インフォームドコンセントを提供し、研究の手順と制限を順守する意思がある;
- -少なくとも過去6か月間、体重が安定している（自己承認; ≤5％の体重変化）.
除外基準:
- 自己承認牛乳 (-タンパク質または乳糖)- アレルギー/不耐症;
- -重度の心血管、呼吸器、泌尿生殖器、胃腸/肝臓、血液/免疫、HEENT（頭、耳、目、鼻、喉）、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、内分泌、神経/精神疾患の自己認められた病歴、アレルギー、主要な手術および/または実験室での評価により、研究プロトコルへの参加または完了が制限される可能性があります。 疾患の重症度 (実験の実行に対する重大な干渉または研究結果への潜在的な影響) は、主任研究者によって決定され、文書化されます。
- -研究のエンドポイントに影響を与える可能性のある薬物の使用（医師と主治医によって決定される）、ビタミン補給を含む、テスト前の14日以内;
- 治験薬の投与またはこの研究を妨げる可能性のある科学的介入研究への参加は、研究の前に主任研究者によって決定されます。
- 主任研究者の判断による、胃腸機能を妨げる主要な腹部手術（合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術および子宮摘出術が許可されている、およびその他の手術）;
- ダイエット（医学的に処方された、糖尿病および菜食主義者）;
- 妊娠中、授乳中（どちらも自己申告）;
- 過度のアルコール消費 (週に 20 アルコール単位以上);
- 喫煙;
- -自己認めたHIV陽性状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブヨーグルト
ヨーグルト 120 g + オイルジェル粒子 60 g (オイル 6 g を含む) + 水 24 g を含む
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油で満たされたアルギン酸ゲルを含む無脂肪ヨーグルト
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールヨーグルト
ヨーグルト 120 g + 空のゲル粒子 54 g + 水 24 g に油 6 g が含まれています
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有効成分と同量の脂肪分を含む遊離脂肪ヨーグルトと空のアルギン酸ゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由摂食に対する反復効果
時間枠：4日
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4 日間の摂取後に昼食時 (提供された食品の累積減量に基づく) およびパスタ ディナー時 (均一な食事を仮定した場合のプレートの減量にも基づく) に測定された、自由食の食物摂取量 (kcal)テスト製品の。
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由摂食に対する急性効果
時間枠：3時間と6時間
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初日の昼食中（提供された食品の累積減量に基づく）およびパスタディナー中（均一な食事を仮定したプレートの減量にも基づく）に測定された、自由食の食物摂取量（kcal）テスト製品の消費。
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3時間と6時間
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任意の食物摂取における急性 vs 反復
時間枠：1日と4日
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試験製品の消費の最初の日の食物摂取量 (急性効果) は、試験製品の消費の 4 日後の食物摂取量 (反復効果) と比較されます。
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1日と4日
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通常の生活環境での食物摂取
時間枠：2日と3日
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研究期間の2日目と3日目に参加者が記入した食事日記から計算された、通常の生活環境の食物摂取量（kcal）。
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2日と3日
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満腹感と胃腸症状（VASスコア）
時間枠：1日と4日
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VASスコア（満腹感、満腹感、空腹感、食べたい欲求、間食したい欲求）、およびアルギン酸ゲル中の脂質を経口摂取したことによる胃腸（GI）症状の発生と重症度で測定される、満腹感と空腹感の軽減。消化管症状（膨満感、不快感、痛み、吐き気）の VAS スコアで測定されます。
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1日と4日
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エネルギー摂取補償
時間枠：1日と4日
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昼食と夕食時のエネルギー摂取量の補填のパーセンテージ。
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1日と4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Freddy Troost, Dr.、Maastricht University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月21日
一次修了 (予期された)
2020年10月1日
研究の完了 (予期された)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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