반복적인 지질 섭취와 음식물 섭취
2020년 2월 21일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Alginate Gel 내 지질의 반복 섭취가 음식섭취와 포만감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구에서 조사관은 과체중인 건강한 사람들의 음식 섭취와 포만감에 대한 4일 동안 하루에 한 번 알지네이트 젤 내부의 지질을 소비하는 효과를 조사할 것입니다.
모든 참가자는 오일이 채워진 Ca-알지네이트 젤이 포함된 테스트 요거트와 젤 내부에 오일이 포함되지 않은 컨트롤 요거트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
인간 소장의 여러 부분에 지질을 직접 주입하면 음식 섭취와 주관적인 식욕이 감소하고 포만감 호르몬인 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1), 펩티드 YY(PYY) 및 콜레시스토키닌의 생성이 증가하는 것으로 나타났습니다. CCK), 위장(GI) 운동성을 감소시킵니다.
지방산 포화도가 다른 오일 중에서 홍화유(리놀레산 함량이 높음, C18:2)가 회장 브레이크의 가장 강력한 유도제인 것으로 나타났습니다.
그러나 경구 섭취 시 식이 지질의 대부분은 근위 소장에서 소화 및 흡수되며 회장 제동 메커니즘을 유발할 가능성이 없습니다.
작은 지질 방울을 밀리미터 크기의 칼슘(Ca)-알지네이트 겔 입자에 통합하면 회장 브레이크 활성화에 대한 유망한 결과가 나타났습니다.
이러한 지질 함유 젤의 경구 섭취는 위장 증상을 유발하지 않고 인간의 음식 섭취를 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
대조적으로, 지금까지 포만감 메커니즘의 반복적 활성화와 음식 섭취에 대한 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
반복적인 회장 제동 활성화가 더 강한 제동을 제공하는지 또는 둔감한 반응과 적응으로 이어질지는 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Venlo, Limburg, 네덜란드, 5928 RC
- 모병
- Centre for Healthy Eating and Food Innovation
-
연락하다:
- Alvaro R Garcia Fuentes, MSc.
- 전화번호: +31 (0)43-3883182
- 이메일: a.garciafuentes@maastrichtuniversity.nl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력 및 이전 검사에 근거하여 심각한 위장 장애를 정의할 수 없습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령. 이 연구에는 건강한 성인 피험자(남성 및 여성);
- 25-30 kg/m2 사이의 BMI;
- 연구에 참여할 수 있고 사전 동의를 제공하며 연구 절차 및 제한 사항을 준수할 의사가 있는 자
- 최소 지난 6개월 동안 체중이 안정적입니다(자기 인정, ≤5% 체중 변화).
제외 기준:
- 자기 인정 우유(-단백질 또는 유당)-알레르기/과민증;
- 중증 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/영양, 내분비, 신경/정신 질환의 자가 인정 병력 , 알레르기, 주요 수술 및/또는 연구 프로토콜의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 실험실 평가. 질병의 중증도(실험 실행에 대한 주요 간섭 또는 연구 결과에 대한 잠재적 영향)는 주 조사관에 의해 결정되고 문서화됩니다.
- 시험 전 14일 이내에 비타민 보충을 포함하여 연구 종점에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(의사와 주임 시험자가 결정함);
- 본 연구를 방해할 수 있는 연구 약물의 투여 또는 과학적 중재 연구 참여는 연구 전에 연구 책임자가 결정합니다.
- 주요 조사자의 판단에 따라 위장 기능을 방해하는 주요 복부 수술(복잡하지 않은 충수 절제술, 담낭 절제술 및 자궁 적출술 허용, 기타 수술);
- 다이어트(의학적 처방, 당뇨병 환자 및 채식주의자);
- 임신, 수유(자기 인정)
- 과도한 알코올 소비(주당 >20 알코올 단위),
- 흡연;
- 자가 인정 HIV 양성 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 요거트
요거트 120g + 오일겔 입자 60g(오일 6g 함유) + 물 24g 함유
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오일 충전 알지네이트 젤을 함유한 무지방 요거트
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 요거트
요거트 120g + 빈 젤 입자 54g + 물 24g에 오일 6g 함유
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활성제와 동량의 지방을 함유한 무지방 요거트와 빈 알긴산 겔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 음식 섭취에 대한 반복적 영향
기간: 4 일
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점심 식사(제공된 음식 항목의 누적 체중 감량 기준) 및 파스타 저녁 식사(동일한 식사를 가정한 접시의 체중 감량 기준) 중 섭취 4일 후 측정한 임의 식사(kcal)의 음식 섭취량 테스트 제품의.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 음식 섭취에 대한 급성 영향
기간: 3시간과 6시간
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점심 식사(제공된 음식 항목의 누적 체중 감소 기준) 및 파스타 저녁 식사(동일한 식사를 가정한 접시의 체중 감소 기준) 중 측정된 임의 식사(kcal)의 음식 섭취량(kcal) 테스트 제품의 소비.
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3시간과 6시간
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임의 음식 섭취에 대한 급성 대 반복적
기간: 1일 4일
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시험 제품 섭취 첫 날 음식 섭취량(급성 효과)을 시험 제품 섭취 4일 후 음식 섭취량(반복 효과)과 비교합니다.
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1일 4일
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정상적인 생활 환경에서의 음식 섭취
기간: 2박 3일
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연구 기간 2일과 3일에 참가자가 작성한 음식 일지에서 계산한 일반 생활 환경의 음식 섭취량(kcal).
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2박 3일
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포만감 및 GI 증상(VAS 점수)
기간: 1일 4일
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VAS 점수(포만감, 포만감, 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 간식 먹고 싶은 욕구)로 측정한 포만감 및 공복감 감소, 알긴산 겔의 지질을 경구 섭취한 위장관(GI) 증상의 발생 및 중증도는 다음과 같습니다. GI 증상(팽만감, 불편함, 통증, 메스꺼움)의 VAS 점수로 측정됩니다.
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1일 4일
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에너지 섭취 보상
기간: 1일 4일
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점심과 저녁 에너지 섭취 보상 비율.
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1일 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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과체중 및 비만에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
요거트 A: 활성에 대한 임상 시험
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...아직 모집하지 않음
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Erika Carmel ltdHoly Family Hospital, Nazareth, Israel모병
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W.L.Gore & Associates완전한
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Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research Center알려지지 않은
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Washington University School of Medicine모병
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National Institute...모집하지 않고 적극적으로