Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva lipidien saanti ja ruoan saanti

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Alginaattigeelissä olevien lipidien toistuvan saannin vaikutus ruoan saantiin ja kylläisyyteen

Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät lipidien kulutuksen vaikutusta alginaattigeelin sisällä kerran päivässä 4 päivän ajan ravinnon saantiin ja kylläisyyden tunteeseen terveillä ylipainoisilla ihmisillä. Kaikki osallistujat saavat testijogurtin, joka sisältää öljytäytteiset Ca-alginaattigeelit ja kontrollijogurtin, jossa öljy ei ole geelien sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lipidien suora infuusio ihmisen ohutsuolen eri osiin on osoittanut vähentävän ruoan saantia ja subjektiivista ruokahalun tunnetta, lisäävän kylläisyyshormonien, glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1), peptidin YY (PYY) ja kolekystokiniinin tuotantoa. CCK) ja vähentää maha-suolikanavan (GI) motiliteettia. Öljyistä, joilla on erilainen rasvahappokyllästysaste, safloriöljy (paljon linolihappoa, C18:2) todettiin vahvimmaksi sykkyräsuolen jarrun indusoijaksi. Suun kautta nautittuna suurin osa ravinnon lipideistä pilkkoutuu ja imeytyy ohutsuolen proksimaalisessa osassa, eivätkä ne todennäköisesti aiheuta sykkyräsuolen jarrutusmekanismia. Pienten lipidipisaroiden sisällyttäminen millimetrin kokoisiin kalsium (Ca)-alginaattigeelipartikkeleihin on osoittanut lupaavia tuloksia ileaalisen jarrun aktivoinnissa. Näiden lipidejä sisältävien geelien suun kautta ottaminen on osoittanut vähentävän ruoan saantia ihmisillä aiheuttamatta maha-suolikanavan oireita. Sitä vastoin toistaiseksi tiedetään vähän kylläisyyden tunteen mekanismien toistuvasta aktivoinnista ja vaikutuksesta ravinnon saantiin. Ei tiedetä, antaako toistuva sykkyräsuolen jarrun aktivointi voimakkaamman jarrun vai johtaako tämä tylsistyneeseen vasteeseen ja sopeutumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Venlo, Limburg, Alankomaat, 5928 RC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkehistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella vakavia maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä;
  • Ikä 18-65 vuotta. Tämä tutkimus sisältää terveitä aikuisia koehenkilöitä (mies ja nainen);
  • BMI 25-30 kg/m2;
  • Pystyy osallistumaan tutkimukseen, valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia;
  • Paino vakaa vähintään viimeiset 6 kuukautta (itse myönnetty; painonmuutos ≤5 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse myöntämä maito (proteiini tai laktoosi) - allergia/intoleranssi;
  • Itse myöntänyt vakavia sydän- ja verisuonitauteja, hengityselimiä, urogenitaalisia, maha-suoli-/maksasairauksia, hematologisia/immunologisia, HEENT-sairauksia (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), iho-/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaus, endokriiniset, neurologiset/psykiatriset sairaudet , allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista. Päätutkija päättää ja dokumentoi sairauden vakavuuden (merkittävä häiriö kokeen suorittamiseen tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin);
  • Sellaisen lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimuksen päätepisteisiin (lääkäri ja päätutkija päättää), mukaan lukien vitamiinilisä, 14 päivän kuluessa ennen testausta;
  • Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta, päätutkijan päättää ennen tutkimusta;
  • Suuri vatsan leikkaus, joka häiritsee maha-suolikanavan toimintaa (komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja kohdunpoisto sallittu ja muu leikkaus) päätutkijan harkinnan mukaan;
  • Laihduttaminen (lääkärin määräämä, diabeetikko ja kasvissyöjä);
  • Raskaus, imetys (molemmat tunnustavat);
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholiyksikköä viikossa);
  • Tupakointi;
  • Itse tunnustava HIV-positiivinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen jogurtti
Sisältää 120 g jogurttia + 60 g öljygeelihiukkasia (sisältää 6 g öljyä) + 24 g vettä
Rasvaton jogurtti, joka sisältää öljytäytteisiä alginaattigeelejä
ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse jogurttia
Sisältää 120 g jogurttia + 54 g tyhjiä geelihiukkasia + 6 g öljyä 24 g:ssa vettä
Vapaarasvainen jogurtti, joka sisältää saman määrän rasvaa kuin aktiivinen, ja tyhjät alginaattigeelit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva vaikutus ad libitum -ruoan saantiin
Aikaikkuna: 4 päivää
Vapaaehtoisen aterian ravinnon saanti (kcal) mitattuna lounaalla (perustuu tarjottujen ruokien kumulatiiviseen painonpudotukseen) ja pastaillallisen aikana (perustuu myös lautasen painon pudotukseen olettaen, että ateria on homogeeninen) 4 päivän käytön jälkeen testituotteesta.
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti vaikutus ad libitum -ruoan saantiin
Aikaikkuna: 3 ja 6 tuntia
Vapaaehtoisen aterian ravinnon saanti (kcal) mitattuna lounaalla (perustuu tarjottujen ruokien kumulatiiviseen painonpudotukseen) ja pastaillallisen aikana (perustuu myös lautasen painon pudotukseen olettaen, että ateria on homogeeninen) ensimmäisenä päivänä testituotteen kulutus.
3 ja 6 tuntia
Akuutti vs. toistuva ad libitum -ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 päivä ja 4 päivää
Testituotteen ensimmäisen käyttöpäivän ravinnon saantia (akuutti vaikutus) verrataan ravinnon saantiin 4 päivän testituotteen kulutuksen jälkeen (toistuva vaikutus).
1 päivä ja 4 päivää
Ruoan saanti normaaleissa elinoloissa
Aikaikkuna: 2 ja 3 päivää
Ruoan saanti normaalissa elinympäristössä (kcal), joka on laskettu osallistujien täyttämästä ruokapäiväkirjasta tutkimusjaksojen 2. ja 3. päivänä.
2 ja 3 päivää
Kylläisyyden tunne ja GI-oireet (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 1 päivä ja 4 päivää
Kylläisyyden tunne ja nälän tunteen vähentäminen mitattuna VAS-pisteillä (kylläisyys, kylläisyys, nälkä, halu syödä, halu välipala) sekä ruoansulatuskanavan (GI) oireiden esiintyminen ja vakavuus, joita alginaattigeelissä olevat lipidit voivat aiheuttaa, kuten mitattu GI-oireiden VAS-pisteillä (turvotus, epämukavuus, kipu, pahoinvointi).
1 päivä ja 4 päivää
Energiansaannin kompensointi
Aikaikkuna: 1 päivä ja 4 päivää
Energiansaantikorvauksen prosenttiosuus lounaalla ja illallisella.
1 päivä ja 4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Freddy Troost, Dr., Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL66473.068.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa