Ingestão Repetitiva de Lipídios e Ingestão Alimentar
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da ingestão repetitiva de lipídios em gel de alginato na ingestão de alimentos e na saciedade
No presente estudo, os pesquisadores investigarão o efeito do consumo de lipídios contidos no gel de alginato uma vez ao dia durante 4 dias na ingestão de alimentos e na sensação de saciedade em pessoas saudáveis com excesso de peso.
Todos os participantes receberão um iogurte de teste que inclui os géis de alginato de cálcio cheios de óleo e um iogurte de controle em que o óleo não está dentro dos géis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infusão direta de lipídios em diferentes partes do intestino delgado humano demonstrou diminuir a ingestão de alimentos e a sensação subjetiva de apetite, aumentar a produção dos hormônios da saciedade peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo YY (PYY) e colecistoquinina ( CCK) e diminui a motilidade gastrointestinal (GI).
Entre os óleos com diferentes graus de saturação de ácidos graxos, o óleo de cártamo (rico em ácido linoléico, C18:2) foi o indutor mais forte do freio ileal.
Quando ingeridos por via oral, no entanto, a maior parte dos lipídios da dieta será digerida e absorvida no intestino delgado proximal e não é provável que induza o mecanismo de freio ileal.
A incorporação de pequenas gotículas lipídicas em partículas de gel de cálcio (Ca)-alginato de tamanho milimétrico mostrou resultados promissores para a ativação do freio ileal.
A ingestão oral desses géis contendo lipídios provou reduzir a ingestão de alimentos em humanos sem induzir sintomas gastrointestinais.
Por outro lado, até o momento, pouco se sabe sobre a ativação repetitiva dos mecanismos de saciedade e o efeito na ingestão de alimentos.
Não se sabe se a ativação repetitiva do freio ileal fornece um freio mais forte ou se isso levará a uma resposta e adaptação atenuadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Venlo, Limburg, Holanda, 5928 RC
- Recrutamento
- Centre for Healthy Eating and Food Innovation
-
Contato:
- Alvaro R Garcia Fuentes, MSc.
- Número de telefone: +31 (0)43-3883182
- E-mail: a.garciafuentes@maastrichtuniversity.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com base na história médica e em exames anteriores, não é possível definir queixas gastrointestinais graves;
- Idade entre 18 e 65 anos. Este estudo incluirá sujeitos adultos saudáveis (masculino e feminino);
- IMC entre 25-30 kg/m2;
- Capaz de participar do estudo, disposto a dar consentimento informado e a cumprir os procedimentos e restrições do estudo;
- Peso estável pelo menos nos últimos 6 meses (auto-admitido; ≤5% de alteração de peso).
Critério de exclusão:
- Leite autoadmitido (-proteína ou lactose)- alergia/intolerância;
- História autoadmitida de doenças graves cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas/psiquiátricas , alergia, cirurgia de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo. A gravidade da doença (maior interferência na execução do experimento ou potencial influência nos resultados do estudo) será decidida e documentada pelo pesquisador principal;
- Uso de medicação que pode influenciar os pontos finais do estudo (a ser decidido pelo médico e investigador principal), incluindo suplementação vitamínica, dentro de 14 dias antes do teste;
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo, a ser decidido pelo investigador principal antes do estudo;
- Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias) a critério do investigador principal;
- Dietas (prescritas por médicos, diabéticos e vegetarianos);
- Gravidez, lactação (ambos autoadmitidos);
- Consumo excessivo de álcool (>20 unidades alcoólicas por semana);
- Fumar;
- Estado HIV positivo autoadmitido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Iogurte ativo
Contém 120 g de iogurte + 60 g de partículas de óleo-gel (contendo 6 g de óleo) + 24 g de água
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Iogurte sem gordura contendo géis de alginato cheios de óleo
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ACTIVE_COMPARATOR: Iogurte de controle
Contém 120 g de iogurte + 54 g de partículas de gel vazias + 6 g de óleo em 24 g de água
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Iogurte sem gordura contendo a mesma quantidade de gordura que o ativo e géis de alginato vazios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito repetitivo na ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 4 dias
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Ingestão alimentar de refeição ad libitum (kcal), medida durante o almoço (com base na redução de peso acumulada dos alimentos fornecidos) e durante um jantar de massa (também com base na redução de peso do prato assumindo uma refeição homogénea) após 4 dias de consumo do produto de teste.
|
4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito agudo na ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 3 e 6 horas
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Ingestão alimentar de refeição ad libitum (kcal), medida durante o almoço (com base na redução de peso acumulada dos alimentos fornecidos) e durante um jantar de massa (também com base na redução de peso do prato assumindo uma refeição homogénea) no primeiro dia de consumo do produto em teste.
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3 e 6 horas
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Aguda vs repetitiva na ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 1 dia e 4 dias
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A ingestão alimentar no primeiro dia de consumo do produto teste (efeito agudo) será comparada com a ingestão alimentar após 4 dias de consumo do produto teste (efeito repetitivo).
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1 dia e 4 dias
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Ingestão de alimentos em ambiente de vida normal
Prazo: 2 e 3 dias
|
Ingestão de alimentos do ambiente de vida normal (kcal), calculado a partir de diários alimentares preenchidos pelos participantes no dia 2 e no dia 3 dos períodos da pesquisa.
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2 e 3 dias
|
|
Sensação de saciedade e sintomas gastrointestinais (escores VAS)
Prazo: 1 dia e 4 dias
|
Sensação de saciedade e redução da sensação de fome, conforme medido nos escores VAS (saciedade, saciedade, fome, desejo de comer, desejo de fazer um lanche) e ocorrência e gravidade de sintomas gastrointestinais (GI) que a ingestão oral de lipídios em gel de alginato pode causar, como medido em escores VAS de sintomas gastrointestinais (inchaço, desconforto, dor, náusea).
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1 dia e 4 dias
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Compensação de consumo de energia
Prazo: 1 dia e 4 dias
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Percentagem de compensação da ingestão energética ao almoço e ao jantar.
|
1 dia e 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Almiron-Roig E, Palla L, Guest K, Ricchiuti C, Vint N, Jebb SA, Drewnowski A. Factors that determine energy compensation: a systematic review of preload studies. Nutr Rev. 2013 Jul;71(7):458-73. doi: 10.1111/nure.12048. Epub 2013 Jun 10.
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL66473.068.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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