Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющийся прием липидов и прием пищи

21 февраля 2020 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние повторяющегося приема липидов в альгинатном геле на потребление пищи и чувство сытости

В настоящем исследовании исследователи изучат влияние употребления липидов внутри альгинатного геля один раз в день в течение 4 дней на потребление пищи и чувство сытости у здоровых людей с избыточной массой тела. Все участники получат тестовый йогурт, в который входят гели с альгинатом кальция, наполненные маслом, и контрольный йогурт, в котором масла нет внутри гелей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что прямое введение липидов в различные отделы тонкой кишки человека снижает потребление пищи и субъективные ощущения аппетита, увеличивает выработку гормонов сытости, таких как глюкагоноподобный пептид 1 (ГПП-1), пептид YY (PYY) и холецистокинин ( CCK) и снижает моторику желудочно-кишечного тракта. Среди масел с разной степенью насыщения жирными кислотами сафлоровое масло (с высоким содержанием линолевой кислоты, С18:2) оказалось самым сильным индуктором тормоза подвздошной кишки. Однако при пероральном приеме большая часть пищевых липидов будет перевариваться и всасываться в проксимальном отделе тонкой кишки и вряд ли вызовет тормозной механизм подвздошной кишки. Включение небольших липидных капель в частицы геля кальция (Ca)-альгината миллиметрового размера показало многообещающие результаты для активации тормоза подвздошной кишки. Было доказано, что пероральный прием этих содержащих липиды гелей снижает потребление пищи у людей, не вызывая желудочно-кишечных симптомов. Напротив, на сегодняшний день мало что известно о повторяющейся активации механизмов насыщения и влиянии на прием пищи. Неизвестно, обеспечивает ли повторная активация подвздошного тормоза более сильное торможение или это приводит к притупленному ответу и адаптации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Venlo, Limburg, Нидерланды, 5928 RC
        • Рекрутинг
        • Centre for Healthy Eating and Food Innovation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На основании анамнеза и предшествующего обследования серьезных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта не установлено;
  • Возраст от 18 до 65 лет. Это исследование будет включать здоровых взрослых субъектов (мужчин и женщин);
  • ИМТ от 25 до 30 кг/м2;
  • Способен участвовать в исследовании, готов дать информированное согласие и соблюдать процедуры и ограничения исследования;
  • Вес стабилен как минимум в течение последних 6 месяцев (по собственному признанию; изменение веса ≤5%).

Критерий исключения:

  • Самостоятельное употребление молока (-белкового или лактозного) - аллергия/непереносимость;
  • Самостоятельно подтвержденный анамнез тяжелых сердечно-сосудистых, респираторных, урогенитальных, желудочно-кишечных/печеночных, гематологических/иммунологических, HEENT (головы, ушей, глаз, носа, горла), кожных/соединительных тканей, скелетно-мышечных, метаболических/алиментарных, эндокринных, неврологических/психиатрических заболеваний , аллергия, серьезное хирургическое вмешательство и / или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие или завершение протокола исследования. Тяжесть заболевания (серьезное вмешательство в проведение эксперимента или потенциальное влияние на результаты исследования) будет определена и задокументирована главным исследователем;
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на конечные точки исследования (определяются врачом и главным исследователем), включая витаминные добавки, в течение 14 дней до тестирования;
  • Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию, должно быть принято главным исследователем до начала исследования;
  • Обширные абдоминальные операции, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта (неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия разрешены, а также другие операции) по решению главного исследователя;
  • Диета (прописанная врачом, диабетическая и вегетарианская);
  • Беременность, период лактации (оба по собственному признанию);
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>20 алкогольных единиц в неделю);
  • Курение;
  • Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активный йогурт
Содержит 120 г йогурта + 60 г масляно-гелевых частиц (содержащих 6 г масла) + 24 г воды
Диетическая добавка: Йогурт А: Активный
Нежирный йогурт, содержащий маслонаполненные альгинатные гели
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольный йогурт
Содержит 120 г йогурта + 54 г пустых частиц геля + 6 г масла в 24 г воды.
Диетическая добавка: Йогурт B: Контроль
Свободный жирный йогурт, содержащий такое же количество жира, как и активный, и пустые альгинатные гели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяющееся влияние на потребление пищи ad libitum
Временное ограничение: 4 дня
Потребление еды вволю (ккал), измеренное во время обеда (на основе кумулятивного снижения веса предоставленных продуктов питания) и во время ужина с макаронами (также на основе снижения веса тарелки при условии однородности еды) после 4 дней потребления тестируемого продукта.
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое влияние на потребление пищи ad libitum
Временное ограничение: 3 и 6 часов
Потребление еды вволю (ккал), измеренное во время обеда (на основе кумулятивного снижения веса предоставленных продуктов питания) и во время ужина с макаронами (также на основе уменьшения веса тарелки при условии однородности еды) в первый день потребления исследуемого продукта.
3 и 6 часов
Острый и повторяющийся при неограниченном приеме пищи
Временное ограничение: 1 день и 4 дня
Прием пищи в первый день употребления тестируемого продукта (острый эффект) сравнивали с приемом пищи через 4 дня приема тестируемого продукта (повторяющийся эффект).
1 день и 4 дня
Прием пищи в нормальных условиях жизни
Временное ограничение: 2 и 3 дня
Потребление пищи в нормальных условиях жизни (ккал), рассчитанное по дневникам питания, заполненным участниками на 2-й и 3-й день периода исследования.
2 и 3 дня
Чувство сытости и желудочно-кишечные симптомы (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 1 день и 4 дня
Чувство сытости и снижение чувства голода, измеренное по шкале ВАШ (сытость, полнота, голод, желание поесть, желание перекусить), а также появление и тяжесть желудочно-кишечных (ЖКТ) симптомов, которые могут быть вызваны пероральным приемом липидов в альгинатном геле, как оценивали по шкале ВАШ желудочно-кишечных симптомов (вздутие живота, дискомфорт, боль, тошнота).
1 день и 4 дня
Компенсация потребления энергии
Временное ограничение: 1 день и 4 дня
Процент компенсации потребления энергии за обедом и ужином.
1 день и 4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Freddy Troost, Dr., Maastricht University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL66473.068.19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться